Klinische Studie der Koronaraspirationskatheter

Einschlusskriterien:

- Allgemeine Einschlusskriterien

1. Alter 18-80 Jahre (inklusive);
2. Klinische Diagnose eines akuten ST-Segment-Erhöhungsmyokardinfarkts (STEMI) innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Erkrankung (wobei die Erhöhung der ST-Segment in 2 oder mehr aufeinanderfolgenden Leitungen des 12-ladenden EKG als ST-Segment-Erhöhung von ≥ 1 mm oder 0,1 mV definiert wird);
3. Freiwillige Teilnahme und unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung. Bildgebungskriterien
4. Das DSA -Bild zeigte, dass die Zielläsion in situ Koronararterienläsion war;
5. Zielgefäß Timi Thrombuslastklassifizierung ≥ Grad 3 und Timi -Flussklassifizierung ≤ Grad 1;

Ausschlusskriterien:

- Allgemeine Ausschlusskriterien

1. vorherige PCI -Intervention oder Bypass -Transplantation (Koronararterie "(CABG) im Zielgefäß;
2. Komorbid kardiogener Schock;
3. schweres Nierenversagen oder anhaltende Dialyse;
4. Schwere Gerinnungsstörungen (z. B. Hyperkoagulierbarkeit aufgrund von Blutstörungen);
5. Versagen der präoperativen Thrombolyse, die SanierungspCI erfordert;
6. Schwerwiegende Blutungsereignisse, die innerhalb von 30 Tagen vor der Operation eine Transfusionstherapie erfordern;
7. Ischämischer Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten vor der Operation;
8. Bekannte Allergie gegen Antikoagulans- und Thrombozytenaggregationsvermögen oder Kontrastmedien;
9. weibliche Probanden, von denen bekannt ist, dass sie schwanger oder stillend sind;
10. Teilnahme oder geplante Teilnahme an anderen klinischen Studien von Arzneimitteln oder Geräten;

11. Andere Bedingungen, die der Ermittler bewertet, um für die Teilnahme an diesem Versuch ungeeignet zu sein.

    Bildgebende Ausschlusskriterien

12. Der prognostische Aspirationskatheter muss das ursprüngliche Stent -Mesh durchlaufen, um die Thrombusaspirationsstelle zu erreichen.
13. schwere Verkalkung oder Tortuosität des Zielgefäßes oder der extremen Angulation, die den Durchgang des Saugkatheters beeinträchtigen würde;
14. das Vorhandensein einer ungeschützten linken Hauptläsion (mehr als 50% Verengung des Lumendurchmessers);
15. Das Vorhandensein schwerer Dreifach -Läsionen der Koronararterien, die eine Revaskularisierung erfordern.