Coronaire aspiratiekatheter klinische proef

Inclusiecriteria:

- Algemene inclusiecriteria

1. Leeftijd 18-80 jaar oud (inclusief);
2. Klinische diagnose van acute ST-segment verheffing myocardinfarct (STEMI) binnen 24 uur na het begin van de ziekte (waarbij ST-segmenthoogte wordt gedefinieerd als ST-segmentverhoging van ≥1 mm of 0,1 mV in 2 of meer opeenvolgende leads van de 12-lead ECG);
3. Vrijwillige deelname en ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming. Imaging inclusiecriteria
4. DSA -beeld toonde aan dat de doellaesie in situ kransslagaderlaesie was;
5. Doelvat Timi trombus Load Classificatie ≥ Grade 3 en Timi Flow Classificatie ≤ graad 1;

Uitsluitingscriteria:

- Algemene uitsluitingscriteria

1. Eerdere PCI -interventie of bypass -enten van kransslagader (CABG) in het doelvat;
2. Comorbide cardiogene schok;
3. ernstige nierfalen of lopende dialyse;
4. ernstige coagulatieafwijkingen (bijv. Hypercoaguleerbaarheid door bloedaandoeningen);
5. Falen van preoperatieve trombolyse die remediële PCI vereist;
6. Ernstige bloedingsgebeurtenissen die transfusietherapie vereisen binnen 30 dagen voorafgaand aan de operatie;
7. Ischemische beroerte binnen 3 maanden voorafgaand aan de operatie;
8. Bekende allergie voor anticoagulerende en antiplatelet middelen of contrastmedia;
9. vrouwelijke proefpersonen waarvan bekend is dat ze zwanger of lacterend zijn;
10. Deelname of geplande deelname aan andere klinische studies van geneesmiddelen of apparaten;

11. Andere voorwaarden die de onderzoeker evalueert om ongeschikt te zijn voor deelname aan deze proef.

    Imaging -uitsluitingscriteria

12. Prognostische aspiratiekatheter moet door het oorspronkelijke stent -gaas gaan om de trombus -aspiratieplaats te bereiken;
13. ernstige verkalking of tortuositeit van het doelvat of extreme angulatie die de doorgang van de zuigkatheter zou verstoren;
14. de aanwezigheid van een onbeschermde linker hoofdlaesie (meer dan 50% vernauwing van de lumen -diameter);
15. De aanwezigheid van ernstige drievoudige kransslagaderlaesies die revascularisatie vereisen.