Klinická studie koronárního aspirace katétru

Kritéria pro zařazení:

- Obecná kritéria pro zařazení

1. Věk ve věku 18–80 let (včetně);
2. Klinická diagnóza infarktu myokardu akutního zvýšení ST-segmentu (STEMI) do 24 hodin od nástupu onemocnění (kde je zvýšení segmentu ST definována jako zvýšení segmentu ST ≥1 mm nebo 0,1 mV ve 2 nebo více po sobě jdoucích vodicích 12-lůžkových EKG);
3. Dobrovolná účast a podepsaná písemná informovaná souhlas. Zobrazovací kritéria pro zařazení
4. Obraz DSA ukázal, že cílovou lézí byla in situ koronární tepní léze;
5. Klasifikace zátěže cílového nádoby Timi Trombus ≥ třída 3 a klasifikace toku Timi ≤ stupeň 1;

Kritéria pro vyloučení:

- Obecná kritéria pro vyloučení

1. předchozí intervence PCI nebo roubování koronární tepny (CABG) v cílové nádobě;
2. Komorbidní kardiogenní šok;
3. závažné selhání ledvin nebo probíhající dialýza;
4. závažné koagulační abnormality (např. Hyperkoagulabilita v důsledku poruch krve);
5. Selhání předoperační trombolýzy vyžadující nápravné PCI;
6. Vážné krvácení, které vyžadují transfúzní terapii do 30 dnů před chirurgickým zákrokem;
7. Ischemická mrtvice do 3 měsíců před operací;
8. Známá alergie na antikoagulační a antiagregační činidla nebo kontrastní média;
9. ženské subjekty, o nichž je známo, že jsou těhotné nebo kojící;
10. Účast nebo plánovaná účast na jiných klinických studiích léčiv nebo zařízení;

11. Jiné podmínky, které vyšetřovatel hodnotí jako nevhodný pro účast v tomto pokusu.

    Kritéria pro vyloučení zobrazování

12. Prognostický aspirační katetr musí projít původní stentovou pletivou, aby dosáhl aspiračního místa trombus;
13. těžká kalcifikace nebo tortuozita cílové cévy nebo extrémní angulace, která by narušovala průchod sacího katétru;
14. přítomnost nechráněné levé hlavní léze (více než 50% zúžení průměru lumenu);
15. Přítomnost těžkých trojitých koronárních lézí vyžadující revaskularizaci.