Клиническое исследование коронарного аспирации катетер

Критерии включения:

- Общие критерии включения

1. Возраст 18-80 лет (включительно);
2. Клинический диагноз острых инфарктов миокарда по повышению сегмента ST (STEMI) в течение 24 часов после начала заболевания (где повышение сегмента ST определяется как повышение сегмента ST ≥1 мм или 0,1 мВ в 2 или более последовательных выводах ECG 12-изделия);
3. Добровольное участие и подписанное письменное информированное согласие. Критерии включения визуализации
4. Изображение DSA показало, что целевое поражение было поражением коронарной артерии in situ;
5. Целевой сосуд Timi Thrombus Classification ≥ 3 -й степени и классификация потока TIMI ≤ степени 1;

Критерии исключения:

- Общие критерии исключения

1. предыдущее вмешательство PCI или коронарная обходная артерия (CABG) в целевом сосуде;
2. Коморбидный кардиогенный шок;
3. сильная почечная недостаточность или продолжающийся диализ;
4. тяжелые аномалии коагуляции (например, гиперкоагуляция из -за нарушений крови);
5. Неспособность предоперационного тромболизиса, требующего корректирующего PCI;
6. Серьезные события кровотечения, требующие трансфузионной терапии в течение 30 дней до операции;
7. Ишемический инсульт за 3 месяца до операции;
8. Известная аллергия на антикоагулянтные и антиагрегантные агенты или контрастные среды;
9. Женщины -субъекты, которые, как известно, беременны или кормят;
10. Участие или запланированное участие в других клинических исследованиях лекарств или устройств;

11. Другие условия, которые исследователь оценивает, чтобы быть неподходящими для участия в этом исследовании.

    Критерии исключения визуализации

12. Катетер прогностического аспирации должен пройти через исходную сетку стента, чтобы достичь места аспирации тромба;
13. тяжелая кальцификация или извилистость целевого сосуда или экстремального углового, которое мешает прохождению катетера всасывания;
14. наличие незащищенного левого основного поражения (более 50% сужания диаметра просвета);
15. Наличие тяжелых тройных поражений коронарной артерии, требующих реваскуляризации.