Ensayo clínico de catéter de aspiración coronaria

Criterios de inclusión:

- Criterios de inclusión general

1. Edad de 18 a 80 años (inclusive);
2. Diagnóstico clínico del infarto de miocardio de elevación del segmento ST agudo (STEMI) dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la enfermedad (donde la elevación del segmento ST se define como elevación del segmento ST de ≥1 mm o 0.1 mV en 2 o más cables consecutivos del ECG de 12 plantas);
3. Participación voluntaria y consentimiento informado por escrito firmado. Criterios de inclusión de imágenes
4. La imagen DSA mostró que la lesión objetivo era la lesión de la arteria coronaria in situ;
5. Vaso objetivo Clasificación de carga de trombo Timi ≥ Grado 3 y Clasificación de flujo Timi ≤ Grado 1;

Criterios de exclusión:

- Criterios de exclusión general

1. intervención PCI previa o injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) en el recipiente objetivo;
2. Shock cardiogénico comórbido;
3. insuficiencia renal severa o diálisis en curso;
4. anormalidades severas de coagulación (por ejemplo, hipercoagulabilidad debido a trastornos sanguíneos);
5. Falla de la trombólisis preoperatoria que requiere PCI correctiva;
6. Eventos hemorrágicos graves que requieren terapia de transfusión dentro de los 30 días previos a la cirugía;
7. Accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 3 meses previos a la cirugía;
8. Alergia conocida a agentes anticoagulantes y antiplaquetarios o medios de contraste;
9. femeninas sujetas que se sabe que están embarazadas o lactantes;
10. Participación o participación planificada en otros estudios clínicos de medicamentos o dispositivos;

11. Otras condiciones que el investigador evalúa no es adecuada para participar en este ensayo.

    Criterios de exclusión de imágenes

12. El catéter de aspiración pronóstica debe pasar a través de la malla de stent original para llegar al sitio de aspiración de trombos;
13. Calcificación o tortuosidad severa del vaso objetivo o angulación extrema que interferiría con el paso del catéter de succión;
14. la presencia de una lesión principal izquierda desprotegida (más del 50% de estrechamiento del diámetro de la luz);
15. La presencia de lesiones de arteria coronaria triple graves que requieren revascularización.