Koronar aspirationskateter klinisk forsøg

Inkluderingskriterier:

- Generelle inklusionskriterier

1. 18-80 år gammel (inkluderende);
2. Klinisk diagnose af akut ST-segmentforhøjelsesmyokardieinfarkt (STEMI) inden for 24 timer efter begyndelsen af ​​sygdommen (hvor ST-segmentforhøjelsen defineres som ST-segmentforhøjelsen på ≥1 mm eller 0,1 mV i 2 eller flere på hinanden følgende ledninger af 12-lederne EKG);
3. Frivillig deltagelse og underskrevet skriftligt informeret samtykke. Kriterier for billedbehandlingskriterier
4. DSA -billede viste, at mållæsionen var på grund af koronararterie -læsion;
5. Målbeholder Timi Thrombus Load Classification ≥ Grad 3 og Timi Flow Classification ≤ Grade 1;

Ekskluderingskriterier:

- Generelle ekskluderingskriterier

1. Tidligere PCI -intervention eller koronar arterie bypass -podning (CABG) i målbeholderen;
2. Comorbid kardiogent chok;
3. alvorlig nyresvigt eller løbende dialyse;
4. alvorlige koagulationsafvik (f.eks. Hypercoagulability på grund af blodforstyrrelser);
5. Svigt i præoperativ thrombolyse, der kræver afhjælpende PCI;
6. Alvorlige blødningshændelser, der kræver transfusionsterapi inden for 30 dage før operationen;
7. Iskæmisk slagtilfælde inden for 3 måneder før operationen;
8. Kendt allergi mod antikoagulant- og antiplatelet -midler eller kontrastmedier;
9. Kvindelige emner, der er kendt for at være gravide eller ammende;
10. Deltagelse eller planlagt deltagelse i andre kliniske studier af lægemidler eller enheder;

11. Andre forhold, som efterforskeren evaluerer for at være uegnet til deltagelse i denne retssag.

    Kriterier for ekskludering af billeddannelse

12. Prognostisk aspirationskateter er nødt til at passere gennem det originale stentnet for at nå thrombus -aspirationsstedet;
13. Alvorlig forkalkning eller tortuositet af målfartøjet eller ekstrem vinkling, der ville forstyrre passagen af ​​sugekateteret;
14. Tilstedeværelsen af ​​en ubeskyttet venstre hovedlæsion (mere end 50% indsnævring af lumendiameteren);
15. Tilstedeværelsen af ​​svær triple koronararterie -læsioner, der kræver revaskularisering.