SOX-Regime als neoadjuvante Chemotherapie bei AJCC-Magenkrebs im Stadium II-III (RESONANCE)

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigtes Magenadenokarzinom
2. Gastroösophagealer Übergangstumor Typ II oder III (NCCN 2009) kann eingeschrieben werden
3. Alle Patienten müssen sich einer EUS, CT (oder PET-CT) und Laparoskopie unterziehen, um die Klassifizierung des Tumorstadiums (TNM) zu beurteilen. Es können nur Patienten mit Magenkrebs im Stadium II oder III (AJCC 7.) aufgenommen werden
4. plant, sich nach einer neoadjuvanten Chemotherapie einer Magenkrebs-D2-Operation zu unterziehen
5. KPS > 60; ECOG-Leistungsstatus 0-2
6. Lebenserwartung > 6 Monate
7. Alter: 20 bis 75 Jahre
8. Keine weitere schwere Erkrankung und Lebenserwartung unter fünf Jahren

9. 7 Tage vor der Einschreibung sollten die Basisdaten vorliegen, einschließlich:

   • Granulozytenzahl ≥ 1,5×109/L;
   • Thrombozytenzahl ≥ 100×109/L;
   • Hämoglobin ≥ 90 g/L;
   • Leber < 1,5×ULN;
   • Gesamtbilirubin ≤ 1,0×ULN;
   • Kreatinin < 1,5×ULN;
   • PT-INR/PTT < 1,7× ULN
10. Die Krankheit musste anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST1.1) messbar sein. Kriterien
11. Schriftliche Einverständniserklärung und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient kann sich aufgrund einer anderen schweren Erkrankung keiner Operation oder Chemotherapie unterziehen
2. Seien Sie allergisch gegen Chemotherapeutika
3. Patienten, die innerhalb von vier Wochen vor der Einschreibung eine Chemotherapie oder Medikamente erhalten, die an dieser Studie beteiligt sind
4. Die Patienten erhielten eine zytotoxische Chemotherapie, eine gezielte Therapie, eine Immuntherapie oder eine Strahlentherapie gegen Magenkrebs
5. Innerhalb der letzten 5 Jahre bei Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte
6. Schwangere oder stillende Frauen
7. Schwere Herzerkrankung wie Symptome einer koronaren Herzkrankheit, New York Heart Association (NYHA) Grad II oder schlimmer, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen unter Einnahme von Medikamenten oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate
8. Patienten mit Obstruktion des oberen Gastrointestinaltrakts oder Absorptionsanomalie; Patient mit Behinderung des Helicobacter pylori-ähnlichen Effekts S-1 kann nicht eingenommen und absorbiert werden
9. Patienten mit einer peripheren Nervenerkrankung in der Vorgeschichte
10. Patienten, die eine Organtransplantation erhalten
11. Mangel an Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)
12. Eine Infektion oder eine andere Krankheit kann nicht unter Kontrolle gebracht werden