Herzinsuffizienz Patientenmanagement und Interventionen unter Verwendung einer kontinuierlichen Patientenüberwachung außerhalb von Krankenhäusern und realen Daten (RETENTION)

Insbesondere sind die Geräte, die den Patienten gegeben werden, und deren erforderliche Verwendung wie folgt:

Ein Smartphone: Dies wird die App mit der Plattform für die Studie haben. Der Patient muss täglich mit ihm interagieren, um Daten einzugeben.

Ein Blutdruckmonitor: Der Patient muss jeden Tag seinen Blutdruck nehmen und ihn über Bluetooth an die mobile Plattform senden (das Verbindungsaufbau wird vom Studienteam durchgeführt, bevor er die Patienten angibt).

Ein Sauerstoffsättigungsmonitor: Der Patient muss seine Sauerstoffspiegel täglich überprüfen und die Daten über Bluetooth an die mobile Plattform senden (das Verbindungsaufbau erfolgt vom Studienteam, bevor sie den Patienten angibt).

Eine Skala: Der Patient muss sich täglich wiegen und die Daten über Bluetooth auf die mobile Plattform übertragen (das Verbindungsaufbau wird vom Studienteam durchgeführt, bevor sie den Patienten angibt).

Eine Smartwatch: Der Patient muss Daten über seine körperliche Aktivität senden und täglich über Bluetooth an die mobile Plattform schlafen (das Verbindungsaufbau wird vom Studienteam durchgeführt, bevor sie den Patienten angibt).

Home Feuchtigkeit und Temperatursensoren und ein Home Gateway -Gerät (Raspberry PI): Der Patient muss dieses letzte Gerät an sein Internet -Netzwerk anschließen. Das Verbindungsaufbau wird vom Studienteam durchgeführt, bevor es den Patienten gegeben wird.

Es gibt andere Daten und Informationen, die der Patient manuell in die App eingehen muss, wie z. B. die tägliche Körpertemperatur, die Symptome, die er auftritt (wie erhöhte Müdigkeit oder Atemnot), oder Daten zur Funktionsweise der langfristigen ventrikulären Unterstützung (Controller-Parameter oder Vorhandensein von Alarm). Darüber hinaus zeigt die App die aktuellen Medikamente des Patienten, die sie bestätigen müssen, dass sie korrekt eingenommen haben.

Die geplanten Besuche während der Studie finden an der Grundlinie und alle vier Monate statt. Zu diesen Besuchen gehören ein persönlicher medizinischer Besuch, ein Elektrokardiogramm, eine Blutuntersuchung und ein 6-minütiger Walk-Test. Bei jedem Besuch wird auch eine Reihe von Fragebögen gegeben, um den kognitiven, ernährungsphysiologischen und psychologischen Zustand des Patienten sowie die Lebensqualität und die ihrer primären Betreuer zu bewerten. Einige Besuche umfassen auch spezifischere Herztests wie ein Echokardiogramm oder einen kardiopulmonalen Trainingstest.

Wenn die behandelnden Ärzte während des Studiums unerwartet alle Informationen entdecken, die sich auf die Gesundheit oder Lebensqualität des Patienten auswirken, wird der Patient sofort informiert, auch wenn dies nicht mit dem Zweck der Studie zu tun hat.

Alle Daten, die während der gesamten Studie aufgezeichnet wurden, werden von der Studienplattform anonym gespeichert.