Irinotecan Liposom II + 5-FU/LV + Oxaliplatin + Karelizumab bei neoadjuvanter Behandlung von Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre;
2. Magenkrebs durch Histopathologie oder Zytologie bestätigt;
3. kritisch resektierbarer Magenkrebs durch Bildgebung bestätigt;
4. mindestens eine messbare Läsion (gemäß Recist v1.1);
5. ECOG -Punktzahl von 0 bis 2;
6. erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
7. UGTA1*1*28 und UGTA1*1*6 Gene getestet Wildtyp;
8. Knochenmarkfunktion: Neutrophile (ANC) ≥1,5 × 10^9/l, Blutplättchen (PLT) ≥100 × 10^9/L, Hämoglobin (Hb) ≥ 90 g/l, weiße Blutkörperchen (WBC) ≥3,0 × 10^9/L;
9. Leberfunktion: Alaninaminotransferase (ALT), Alanin -Transaminase (AST), alkalische Phosphatase (ALP) ≤ 2,5 × ULN (Obergrenze des Normalen), ≤ 5 × ULN im Fall von Lebermetastasierung; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN;
10. Nierenfunktion: Serumkreatinin (CR) ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min (berechnet nach Cockfoft-Gault), Urinprotein <2+;
11. Koagulation: Internationales normalisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,5 -mal oberes Normalgrenze (ULN) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 -mal Obergrenze des Normalen (ULN);
12. In der Lage sein, die Umstände dieser Studie zu verstehen, und der Patient und/oder der gesetzliche Vertreter stimmen freiwillig zu, an diesem Versuch teilzunehmen und das Formular für die Einverständniserklärung nach informierter Einverständnis zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die in den letzten 5 Jahren andere maligne Tumoren hatten (außer geheiltem Karzinom in situ und Basalzellkarzinom der Haut);
2. Frühere Irinotecan/Irinotecan-Liposomen-Basis-Chemotherapie;
3. große Pleura -Ergüsse oder Aszites, die Intervention erfordern;
4. aktive, unkontrollierte bakterielle, virale oder Pilzinfektionen, die eine systemische Therapie erfordern
5. bekannte aktive HIV -Infektion; Unbehandelte aktive HBV- und HCV -Infektion
6. Eine Kombination unkontrollierter systemischer Erkrankungen, einschließlich kardiovaskulärer Erkrankungen wie instabiler Angina -Pektoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, schwerer instabiler, ventrikulärer Arrhythmie und einer Vorgeschichte schwerer perikarter Erkrankungen; Unkontrollierbare Hypertonie (definiert als systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg nach regulierten blutdrucksenkenden Medikamenten) oder einer Vorgeschichte kritischer Hypertonie, hypertensive Enzephalopathie; unkontrollierbarer Diabetes; und kontrollierter Diabetes mellitus usw.;
7. Das Vorhandensein schwerer gastrointestinalartiger Krankheiten (einschließlich aktiver Blutungen, größer als Grad 1-Obstruktion, größer als Durchfall 1 oder Magen-Darm-Perforation)
8. Vorgeschichte des Kaiserschnitts, offene Brustoperation oder Darmresektion innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung;
9. Vorhandensein von interstitieller Lungenentzündung oder Lungenfibrose;
10. bekannte Überempfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber therapeutischen Medikamenten oder deren Hilfsstoffe;
11. Vorgeschichte von Lungenblutungen/Husten ≥ Grad 2 (definiert als mindestens 2,5 ml leuchtend rotes Blut) innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung;
12. Vorhandensein von arterieller Embolie, schwere Blutung (außer Blutung aufgrund von Operationen) oder eine Veranlagung für bestehende Embolie oder schwere Blutung innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
13. Vorhandensein von Metastasen des Zentralnervensystems;
14. Das Vorhandensein von Serumalbumin ≤ 3 g/dl
15. Diejenigen, die starke Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A4, CYP2C8 und UGT1A1 verwenden;
16. Frauen, die schwanger oder stillen sind, und Patienten mit Geburtspotential, die sich im Verlauf dieser Studie weigerten, angemessene Verhütung zu verwenden (von der Studie auf die Studie bis zum Ende des primären Studienfokus oder der chirurgischen Behandlung);
17. die innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung der ersten Dosis von Studienmedikamenten an einer anderen Studie teilgenommen haben
18. Patienten, die zum Urteil des Ermittlers nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.