Bewertung der Fixierung der Schädelklappe mit montage fließbarem, absetzbarem Knochenpaste

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich 18 Jahre alt
2. Ein Hirnverfahren am supratentoriellen Standort unterzogen
3. Breite der Kraniotomie -Kerf -Linie <3mm für 75% der Knochenklappegrenze

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt erfordert ein Verfahren, das einen translabyrinen, transsphenoidalen, transoralen Ansatz oder ein Verfahren umfasst, das in den Lufthöhlenhöhlen- oder Mastoid -Luftzellen eindringt.
2. Das Probanden verfügt über klinisch signifikante Hydrozephalus oder klinische Hinweise auf eine veränderte CSF -Dynamik.
3. Das Subjekt hat ein früheres, offenes intrakranielles neurochirurgisches Verfahren an derselben anatomischen Stelle unterzogen. (Hinweis: Die stereotaktische Biopsie war nicht ausschließend).
4. Das Subjekt erfordert eine Kraniektomie (die Knochenklappe wird während der aktuellen Operation nicht ersetzt).
5. Die Probanden hatte eine Strahlungsbehandlung an der chirurgischen Stelle, und es wurde eine Standardfraktionstherapie nach dem Indexprozedur geplant. (Hinweis: Die stereotaktische Radiochirurgie vor dem geplanten Indexverfahren war kein Ausschlusskriterium.)
6. Das Subjekt erfordert eine Kraniotomie über den Sinus, für den Montage fließbar an oder innerhalb des Sinus angewendet wird, um die Schädelklappe zu fixieren.
7. Das Probanden hat eine Erkrankung mit einem erwarteten Überleben von weniger als sechs Monaten.
8. Die Probanden wurde innerhalb von drei Wochen vor dem geplanten Indexverfahren eine Chemotherapie ohne hormonelle Therapie unterzogen, oder die Verwendung von intracavitierter Chemotherapie -Wafer (BCNU) wurde geplant oder die Chemotherapie wurde innerhalb von zwei Wochen nach Durchführung des Indexverfahrens geplant.
9. Die Standardverwendung perioperativer Steroide (d. H. Kortikosteroide) ist zulässig. Chronic steroid use (defined as daily use of corticosteroids for ≥ 8 weeks) for the purposes of reducing the side effects of chemotherapy and/or radiation therapy for cancer is not exclusionary unless the patient is deemed by the investigator to be suffering from steroid toxicity (i.e., Cushing's syndrome) manifested by symptoms and signs such as thin skin, striae, easy bruising, muscle atrophy, upper body Fettleibigkeit, schwere Müdigkeit usw. Verwendung von Kortikosteroiden chronisch (wie zuvor definiert) für andere Zwecke als die Verringerung der Symptome einer systemischen Chemotherapie ausschließend, es sei denn, diese Steroide wurden 4 Wochen vor dem geplanten Indexverfahren abgesetzt.
10. Das Subjekt erhält täglich Warfarin, Heparin, andere Antikoagulans-Wirkstoffe, und es trat nicht vor-chirurgisch ein.
11. Das Subjekt ist schwanger, stillt oder soll im Verlauf der Studie schwanger werden.