Evaluación de la fijación del colgajo craneal con pasta de hueso establecido en montaje

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer> 18 años de edad
2. Subiendo un procedimiento craneal en ubicación supratentorial
3. Ancho de la línea de kerf craneotomía <3 mm por 75% del borde del aleta de hueso

Criterios de exclusión:

1. El sujeto requiere un procedimiento que involucre una translabirintina, un enfoque transfenoidal, transoral o cualquier procedimiento que penetre en el seno de aire o las células de aire mastoides.
2. El sujeto tiene hidrocefalia clínicamente significativa o evidencia clínica de dinámica de LCR alterada.
3. El sujeto se ha sometido a un procedimiento neuroquirúrgico intracraneal abierto anterior en la misma ubicación anatómica. (Nota: la biopsia estereotáctica no fue excluyente).
4. El sujeto requiere una craniectomía (la aleta ósea no se reemplaza durante la cirugía actual).
5. El sujeto recibió un tratamiento de radiación en el sitio quirúrgico, o se planificó la radioterapia fraccionada estándar después del procedimiento índice. (Nota: la radiocirugía estereotáctica antes del procedimiento de índice planificado no era un criterio de exclusión).
6. El sujeto requiere una craneotomía a través del seno para el cual el montaje flotable se aplica adyacente a o dentro del seno para fijar el colgajo craneal.
7. El sujeto tiene una condición con una supervivencia anticipada de menos de seis meses.
8. El sujeto se ha sometido a un tratamiento de quimioterapia, excluyendo la terapia hormonal, dentro de las tres semanas previas al procedimiento de índice planificado, o se planificó el uso de la oblea de quimioterapia intracavitaria (BCNU), o se planificó el tratamiento de quimioterapia dentro de las dos semanas posteriores al realizar el procedimiento del índice.
9. Se permite el uso estándar de esteroides perioperatorios (es decir, corticosteroides). Chronic steroid use (defined as daily use of corticosteroids for ≥ 8 weeks) for the purposes of reducing the side effects of chemotherapy and/or radiation therapy for cancer is not exclusionary unless the patient is deemed by the investigator to be suffering from steroid toxicity (i.e., Cushing's syndrome) manifested by symptoms and signs such as thin skin, striae, easy bruising, muscle atrophy, upper Obesidad corporal, fatiga severa, etc. El uso de corticosteroides de forma crónica (como se definió anteriormente) para fines distintos de la disminución de los síntomas de la quimioterapia sistémica es excluyente a menos que esos esteroides se suspendan 4 semanas antes del procedimiento de índice planificado.
10. El sujeto recibe warfarina, heparina, otros agentes anticoagulantes diariamente y no se produjo el lavado de drogas estándar de cuidados.
11. El sujeto está embarazada, amamantando o está destinado a quedar embarazada durante el curso del estudio.