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Beginn der Rehabilitation nach einem Schlaganfall mit der Evaluierung zur Reduzierung vaskulärer Ereignisse (PRESERVE)

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Mohammed A Almekhlafi, University of Calgary

Beginn der Rehabilitation nach einem Schlaganfall mit der Evaluierung zur Reduzierung vaskulärer Ereignisse (PRESERVE)

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, besser zu verstehen, wann Rehabilitationstherapien nach einem akuten ischämischen Schlaganfall begonnen werden sollten, um weitere Schäden am Gehirn zu verhindern und die Ergebnisse für Schlaganfallüberlebende zu verbessern.

Schlaganfälle sind weltweit die zweithäufigste Todesursache und verminderte Lebensqualität. Alle fünf Minuten wird bei einem Kanadier ein Schlaganfall diagnostiziert. Der häufigste Subtyp, der ischämische Schlaganfall, tritt auf, wenn ein Blutgefäß im Gehirn verstopft ist. Hyperakute Behandlungen zielen darauf ab, diese Blockaden zu beseitigen, um den Blutfluss wiederherzustellen und Defizite zu verbessern. In einigen Fällen wird dies jedoch nicht erreicht und führt zu einem anhaltenden Verschluss großer oder mittlerer intrakranieller Gefäße.

Nach einem Schlaganfall kann eine frühzeitige medizinische und körperliche Betreuung körperliche und kognitive Beeinträchtigungen reduzieren und die langfristigen funktionellen Ergebnisse verbessern. Eine längere Immobilisierung kann Folgekomplikationen verursachen und die Genesung erschweren. Andere Forschungsstudien haben unterschiedliche Ergebnisse mit sowohl Vorteilen als auch keinem Unterschied im langfristigen Grad der funktionellen Unabhängigkeit gezeigt, wenn zwischen 24 und 48 Stunden nach einem akuten ischämischen Schlaganfall mit körperlicher Aktivität begonnen wird. Der optimale Zeitpunkt für die Mobilisierung ist unklar, insbesondere bei Patienten mit anhaltendem Gefäßverschluss, großem Schlaganfall oder intrakranieller Blutung, bei denen ein zu früher Beginn der aktiven Therapie durch eine weitere Schädigung des Gehirns zusätzliche Schäden verursachen kann.

In dieser Forschungsstudie wollen die Forscher die Machbarkeit und Wirkung einer verzögerten Mobilisierung (DeM) bewerten, definiert als Physiotherapie, die am oder nach Tag 3 nach Beginn der Schlaganfallsymptome beginnt, auf das Schlagvolumenwachstum und die funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit anhaltendem Gefäßverschluss. Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die immer noch Anzeichen einer anhaltenden Verstopfung ihrer Arterien haben, davon profitieren könnten, mit der Rehabilitation bis zum dritten Tag nach dem Schlaganfall zu warten.

Die Verbesserung der Pflegestrategien für Schlaganfallüberlebende wird letztendlich dem Einzelnen, seinen Familien und den Gesundheitssystemen zugute kommen. Diese Studie kann den optimalen Zeitpunkt für den Beginn der Schlaganfallrehabilitation bei Patienten mit anhaltendem Gefäßverschluss und Ischämie bestimmen, um die Genesungszeiten zu verbessern und langfristige Behinderungen zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während Schlaganfälle weltweit nach wie vor die zweithäufigste Todesursache und verminderte Lebensqualität bei Erwachsenen sind, sind Mortalität und Behinderung im Laufe der Jahre aufgrund von Fortschritten in der Akutversorgung und Verbesserungen bei der Risikostratifizierung zurückgegangen (1). Der ischämische Schlaganfall ist der häufigste Schlaganfall-Subtyp und wird durch eine Blockade des Blutflusses in einer Arterie im Gehirn verursacht. Revaskularisierungseingriffe zur Wiederherstellung des Blutflusses umfassen intravenöse Thrombolyse und endovaskuläre Thrombektomie und verringern nachweislich die Wahrscheinlichkeit einer langfristigen Behinderung, wenn sie bei Patienten, die sich frühzeitig und ohne Kontraindikationen vorstellen, schnell durchgeführt werden (2-4). Traditionell wird die funktionelle Unabhängigkeit 90 Tage nach dem Schlaganfall anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) (5) gemessen, wobei ein Wert von 0 bis 2 eine begrenzte Beeinträchtigung anzeigt.

Eine frühzeitige multidisziplinäre Betreuung ist unerlässlich, um körperliche und kognitive Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall zu reduzieren und die Chancen auf funktionelle Unabhängigkeit langfristig zu verbessern. Eine Immobilisierung über einen längeren Zeitraum kann zu sekundären Komplikationen führen, die sich zusätzlich negativ auf die Genesung auswirken, darunter Lungenentzündung, tiefe Venenthrombose, Delirium, verminderte Muskelmasse und Gelenkkontrakturen (6). Diese sekundären Komplikationen schränken nicht nur die Genesung ein, sondern erhöhen auch das Sterberisiko nach einem Schlaganfall. Die körperliche Rehabilitation nach einem Schlaganfall umfasst Sitzen, Stehen, unterstütztes Gehen und wiederholtes Körperkrafttraining mit registrierten Physiotherapeuten und Ergotherapeuten. Eine frühe Mobilisierung nach einem Schlaganfall wurde als Beginn der körperlichen Rehabilitation zwischen 24 und 48 Stunden nach Schlaganfallbeginn definiert, während einige vorgeschlagen haben, dass eine sehr frühe (7) Mobilisierung, die innerhalb von 12 Stunden nach Schlaganfallbeginn erfolgt, von Vorteil ist.

Hinweise auf eine frühe oder sehr frühe Mobilisierung deuten darauf hin, dass Proteine, die mit der endogenen Nervenreparatur und wachstumsfördernden Faktoren verbunden sind, innerhalb der ersten Wochen nach einem ischämischen Schlaganfall verändert werden (8–10). Infolgedessen kann die Hochregulierung dieser Prozesse zu einer größeren Neuroplastizität des verletzten Gehirns führen, um seine Reaktionsfähigkeit auf die Rehabilitation zu verbessern (11-13) und anschließend die Ergebnisse für Schlaganfallüberlebende verbessern. Tierstudien haben jedoch auch beobachtet, dass der Beginn einer körperlichen Betätigung 6 Stunden nach dem Infarkt die Produktion entzündungsfördernder Zytokine und proapoptotischer Proteine ​​erhöht, was zu einer Verschlimmerung der Hirnschädigung führt (14-15). Der beste Zeitpunkt für die Mobilisierung bleibt unklar, wenn man einzelne Schlaganfallfaktoren wie einen anhaltenden Gefäßverschluss (PVO), die Größe des ischämischen Kerns oder das Vorliegen einer intrakraniellen Blutung berücksichtigt, bei der eine aktive Therapie Schäden verursachen kann, indem sie die ischämische Depolarisation erhöht und den zerebralen Blutfluss verringert.

Klinisch ist die Evidenz hinsichtlich des Zeitpunkts der Mobilisierung zusätzlich umstritten. Studien haben sowohl einen Nutzen (7,11,16-17) als auch keinen Unterschied (18-22) im Grad der funktionellen Unabhängigkeit nach früher Mobilisierung zwischen 24 und 48 Stunden nach dem akuten Schlaganfall im Vergleich zu Personen gezeigt, die 72 bis 96 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls eine aktive Therapie erhielten. Kürzlich wurde in der AVERT-Studie eine Verringerung der Chancen auf gute Ergebnisse (mRS-Score 0–2) nach 3 Monaten festgestellt, wenn Überlebende innerhalb von 24 Stunden nach einem akuten ischämischen Schlaganfall mobilisiert wurden (21). Diese Ergebnisse lassen sich wahrscheinlich durch die heterogene Stichprobe erklären, die Patienten mit PVO großen oder mittleren Kalibers umfasst. Trotz der Fortschritte in der Schlaganfallbehandlung und -prävention ist es nicht möglich, den optimalen Zeitpunkt für den Beginn körperlicher Aktivität nach einem Schlaganfall zu bestimmen, um das Risiko eines zunehmenden Schlaganfallwachstums abzuwägen und Schlaganfallüberlebenden die besten Chancen auf mehr Unabhängigkeit zu bieten.

Rehabilitation ist entscheidend für die Verringerung der Behinderung nach einem Schlaganfall und die Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit (23). Der genaue Zeitpunkt für den Beginn der Rehabilitation nach einem Schlaganfall ist jedoch unklar. In einigen Fällen kann der Beginn der Rehabilitation unmittelbar und sehr früh nach einem Schlaganfall (d. h. innerhalb von 24 Stunden) aufgrund einer zerebralen Minderdurchblutung zu einem Wachstum des infarktierten Hirngewebes führen, was zu schlechteren klinischen Ergebnissen führt (21). In der vorliegenden Studie wollen die Forscher den optimalen Zeitpunkt für den Beginn der aktiven Therapie nach einem ischämischen Schlaganfall ermitteln, indem sie ein Modell der verzögerten Mobilisierung (aktive Therapie beginnt am oder nach dem 3. Tag nach dem Schlaganfall) mit der Standardisierung der Pflege (aktive Therapie beginnt am 2. Tag nach dem Schlaganfall) vergleichen. Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen einer verzögerten Mobilisierung auf das Schlagvolumenwachstum, sekundäre Hirnverletzungen einschließlich hämorrhagischer Transformation und Gewebehypoperfusion sowie klinische Maßnahmen zur Unabhängigkeit zu ermitteln.

Referenzen

  1. Donkor ES. Schlaganfall im 21. Jahrhundert: eine Momentaufnahme der Belastung, Epidemiologie und Lebensqualität. Schlaganfall-Res-Behandlung. 27. November 2018;2018:3238165. doi:10.1155/2018/ 3238165.
  2. Boulanger J, Lindsay M, Gubitz G, et al; Kanadische Schlaganfall-Best-Practice-Empfehlungen für die akute Schlaganfallbehandlung: präklinische, Notaufnahme und akute stationäre Schlaganfallversorgung, Aktualisierung 2018. Internationale Zeitschrift für Schlaganfall. 2018;13(9):949-984.
  3. Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, et al; Leitlinien für die frühzeitige Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall: Aktualisierung 2019 der Leitlinien für die frühzeitige Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall von 2018: eine Leitlinie für medizinisches Fachpersonal der American Heart Association/American Stroke Association. Schlaganfall. 2019;50(12):e344-e418.
  4. National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Gewebeplasminogenaktivator für akuten ischämischen Schlaganfall. New England Journal of Medicine. 1995;333(24):1581-1588.
  5. Quinn TJ, Dawson J, Walters MR, Less KR. Funktionelle Ergebnismessungen in aktuellen Schlaganfallstudien. Int J Schlaganfall. 2009;4:200-206.
  6. Bamford J, Dennis M, Sandercock P, Burn J, Warlow C. Häufigkeit, Ursachen und Zeitpunkt des Todes innerhalb von 30 Tagen nach einem ersten Schlaganfall: das Oxfordshire Community Stroke Project. J Neurol Neurochirurgische Psychiatrie. 1990;53(10):824-829.
  7. Yanase L, Clark D, Baraban E, Stuchiner T. Eine retrospektive Analyse von Patienten mit ischämischem Schlaganfall bestätigt, dass eine sehr frühe Mobilisierung innerhalb von 24 Stunden nach intravenöser Alteplase sicher und möglicherweise vorteilhaft ist. J Neurosci Nurs. 2023 1. Dez.;55(6):188-193.
  8. Stroemer RP, Kent TA, Hulsebosch CE. Neokortikale Neuralsprossung, Synaptogenese und Verhaltenserholung nach neokortikalem Infarkt bei Ratten. Schlaganfall. 1995;26:2135-2144.
  9. Kawamata T, Alexis NE, Dietrich WD, Finklestein SP. Der intrazisternale basische Fibroblasten-Wachstumsfaktor verbessert die Verhaltenserholung nach einem fokalen Hirninfarkt bei der Ratte. J Cereb Blood Flow Metab. 1996;16:542-547.
  10. Dahlqvist P, Zhao L, Johansson IM, Mattsson B, Johansson BB. Umweltanreicherung verändert die durch den Nervenwachstumsfaktor induzierte Gen-A- und Glukokortikoidrezeptor-Messenger-RNA-Expression nach Verschluss der mittleren Hirnarterie bei Ratten. Neurowissenschaften. 1999;93:527-535.
  11. Biernaskie J, Chernenko G, Corbett D. Die Wirksamkeit der Rehabilitationserfahrung nimmt mit der Zeit nach einer fokalen ischämischen Hirnverletzung ab. J Neurosci. 2004 4. Februar;24(5):1245-54.
  12. Dimyan MA, Cohen LG. Neuroplastizität im Rahmen der motorischen Rehabilitation nach Schlaganfall. Nat Rev Neurol. 2011;7(2):76-85.
  13. Johansson BB. Gehirnplastizität und Schlaganfallrehabilitation. Der Willis-Vortrag. Schlaganfall. 2000;31(1):223-230.
  14. Li F, Pendy JT Jr, Ding JN, Peng C, Li X, Shen J, Wang S, Geng X. Bewegungsrehabilitation unmittelbar nach einem ischämischen Schlaganfall verschlimmert entzündliche Verletzungen. Neurol Res. 2017;39(6):530-537.
  15. Shen J, Huber M, Zhao EY, Peng C, Li F, Li X, Geng Gehirnres. 2016;1648:266-276.
  16. Wang F, Zhang S, Zhou F, Zhao M, Zhao H. Frühe körperliche Rehabilitationstherapie zwischen 24 und 48 Stunden nach Beginn eines akuten ischämischen Schlaganfalls: eine randomisierte kontrollierte Studie. Behindertenrehabilitation. 2022;44(15):3967-3972.
  17. Langhorne P, Stott D, Knight A, Bernhardt J, Barer D, Watkins C. Sehr frühe Rehabilitation oder intensive Telemetrie nach Schlaganfall: eine randomisierte Pilotstudie. Cerebrovasc Dis. 2010;29(4):352-360.
  18. Anjos JM, Neto MG, de Araújo Tapparelli Y, Tse G, Biondi-Zoccai G, de Souza Lima Bitar Y, Roever L, Duraes AR. Wirksamkeit und Sicherheit einer sehr frühen Mobilisierung nach Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall: eine randomisierte klinische Studie. J Neurol. 2023 Feb;270(2):843-850.
  19. Sundseth A, Thommessen B, Ronning OM. Frühzeitige Mobilisierung nach akutem Schlaganfall. J Schlaganfall Cerebrovasc Dis. 2014;23(3):496-499.
  20. Sundseth A, Thommessen B, Ronning OM. Ergebnis nach Mobilisierung innerhalb von 24 Stunden nach einem akuten Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie. Schlaganfall. 2012;43(9):2389-2394.
  21. AVERT Trial Collaboration-Gruppe. Wirksamkeit und Sicherheit einer sehr frühen Mobilisierung innerhalb von 24 Stunden nach Schlaganfallbeginn (AVERT): eine randomisierte kontrollierte Studie. Lanzette. 4. Juli 2015;386(9988):46-55.
  22. Bernhardt J, Dewey H, Thrift A, Collier J, Donnan G. Eine sehr frühe Rehabilitationsstudie für Schlaganfälle (AVERT): Sicherheit und Durchführbarkeit der Phase II. Schlaganfall. 2008;39:390-396.
  23. Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, et al. Was ist die Evidenz für eine Physiotherapie nach einem Schlaganfall? Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. PLoS One. 2014;9(2):e87987.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit akutem ischämischen Schlaganfall, die sich im Foothills Medical Center vorstellen und sich für eine intravenöse Thrombolyse (Tenecteplase, TNK) qualifizieren – ≥ 18 Jahre alt und sich innerhalb von 4,5 Stunden nach Symptombeginn mit der Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls, der eine erhebliche neurologische Behinderung verursacht – und/oder einer endovaskulären Thrombektomie (EVT) vorstellten.
  • Alter ≥18 Jahre.
  • Als anhaltender Gefäßverschluss gilt Folgendes:

    • EVT-Behandlung eines mittleren oder großen intrakraniellen Gefäßverschlusses mit einem Thrombolyse-in-Hirn-Infarkt-Score (TICI) von ≤2b.
    • Ein moderater Infarktkern (ASPECTS ≤5) trotz TICI 3.
    • 24-Stunden-CT mit Anzeichen einer Hyperdense, die den klinischen Defiziten entspricht.

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide Erkrankungen, die die Genesung oder Lebenserwartung einschränken (z. B. erhebliche kognitive Beeinträchtigung, Krebs im Stadium IV, Nierenerkrankung im Endstadium).
  • Niedriger Funktionsstatus vor dem Schlaganfall (mRS ≥4).
  • Symptome aufgrund einer anderen akuten neurologischen Erkrankung (z. B. Migräne mit Aura, Krampfanfall) oder neurologische Defizite infolge metabolischer/toxischer Störungen (z. B. Hyponatriämie, Hypoglykämie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzögerte Mobilisierung (DeM)
Aktive Therapie beginnt ≥3 Tage nach Auftreten der Schlaganfallsymptome.
Verzögerte Mobilisierung (Gruppe 1): Aktive Therapie beginnt ≥3 Tage nach Symptombeginn.
Andere Namen:
  • Standardpflege
Aktiver Komparator: Standardpflege
Alliierte Gesundheitsbeurteilung 48 Stunden nach dem Schlaganfall, gefolgt vom Beginn der Therapie mit routinemäßiger Intensität (ca. 20 Minuten/Tag Berufs- und 20 Minuten/Tag Physiotherapie). Die Therapie hängt vom Grad der Behinderung des Teilnehmers ab, umfasst jedoch die Arbeit an Stehen, Schritten, Gehen, Balancieren, Selbstpflege (d. h. Fellpflege, Anziehen), funktionelles Aufgabentraining (d. h. Selbsternährung) und die Behandlung etwaiger kognitiver und/oder wahrnehmungsbezogener Defizite.

Standardversorgung (Gruppe 2): umfassende Gesundheitsbeurteilung bis 48 Stunden nach dem Schlaganfall, gefolgt von Beginn der Therapie mit routinemäßiger Intensität (ca. 20 Minuten/Tag Berufs- und 20 Minuten/Tag Physiotherapie). Die Therapie hängt vom Grad der Behinderung des Teilnehmers ab, umfasst jedoch die Arbeit an Stehen, Schritten, Gehen, Balancieren, Selbstpflege (d. h. Fellpflege, Anziehen), funktionelles Aufgabentraining (d. h. Selbsternährung) und die Behandlung etwaiger kognitiver und/oder wahrnehmungsbezogener Defizite.

Die aktive Therapie wird von zertifizierten Physiotherapeuten und Ergotherapeuten der Schlaganfallstation des Foothills Medical Center (Calgary, AB, Kanada) durchgeführt. Das alliierte Gesundheitsteam ist gegenüber der Randomisierung der Teilnehmer nicht blind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer verzögerten Mobilisierung.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zu 3 Monate nach dem Schlaganfall untersucht, hauptsächlich bei ihrer 7-tägigen Aufnahme und bei ihrer 3-monatigen ambulanten Nachuntersuchung (insgesamt 8 Tage).
Unser primäres Ergebnis wird der Abschluss der Studie sein, um festzustellen, ob eine Verzögerung der Mobilisierung möglich ist.
Die Teilnehmer werden bis zu 3 Monate nach dem Schlaganfall untersucht, hauptsächlich bei ihrer 7-tägigen Aufnahme und bei ihrer 3-monatigen ambulanten Nachuntersuchung (insgesamt 8 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz sekundärer neurovaskulärer Verletzungen.
Zeitfenster: Die Ergebnisse der Neurobildgebung werden von der Aufnahme (Tag 1-2 nach Schlaganfall) bis zur wiederholten MRT am 7. Tag verglichen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Inzidenz sekundärer neurovaskulärer Verletzungen (d. h. Infarktwachstum und/oder hämorrhagische Transformation) bei Personen mit verzögerter Mobilisierung zu bestimmen. MRT-Gehirnscans 1-2 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus und am Tag 7 nach dem Schlaganfall werden verwendet, um das Schlagvolumenwachstum nach dem Eingriff zu messen und die Messwerte mit den Basisscans zu vergleichen.
Die Ergebnisse der Neurobildgebung werden von der Aufnahme (Tag 1-2 nach Schlaganfall) bis zur wiederholten MRT am 7. Tag verglichen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der funktionalen Unabhängigkeit.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zu 3 Monate nach dem Schlaganfall untersucht, hauptsächlich bei ihrer 7-tägigen Aufnahme und bei ihrer 3-monatigen ambulanten Nachuntersuchung (insgesamt 8 Tage).
Das tertiäre Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob eine verzögerte Mobilisierung mit einer größeren Rehabilitationskandidatur und verbesserten funktionellen Ergebnissen (modifizierter Rankin-Skala [mRS]-Score von 0-2) nach 3 Monaten verbunden ist. Die Ergebnisse bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten werden verglichen.
Die Teilnehmer werden bis zu 3 Monate nach dem Schlaganfall untersucht, hauptsächlich bei ihrer 7-tägigen Aufnahme und bei ihrer 3-monatigen ambulanten Nachuntersuchung (insgesamt 8 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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