Studie zu Patienten mit häufigen Exazerbationen in Moskau (CERERA-MOSCOW)

Um das durchschnittliche Basisalter von ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben.

1. Durchschnittsalter (Jahre) bei Einschluss und Anteil der Patienten in verschiedenen Altersgruppen:

   1. <50 Jahre;
   2. 50-65 Jahre;
   3. >65 Jahre;
2. Durchschnittsalter (Jahre) bei der primären COPD-Diagnose;

Um die demografischen Basismerkmale von COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben.

3. Anteil von Männern und Frauen; 4. Anteil der Patienten mit unterschiedlichem Bildungsstatus bei Einschluss:

1. Höhere Bildung;
2. Sekundäre Fachbildung;
3. Sekundäre Allgemeinbildung.

Um die Ausgangs-Negativen Lebensstilfaktoren von ambulanten Patienten mit COPD in Moskau zu beschreiben.

5. Anteil der Patienten mit verschiedenen negativen Lebensstilfaktoren bei Einschluss (ausgewertet bei Visite 1 basierend auf Patientenbefragung):

a. Anteil der Patienten mit Raucheranamnese (ehemalige Raucher) und aktuelle Raucher - anwendbar sowohl für Tabak- als auch E-Zigaretten (Vapes) Raucher; d. Anteil der Patienten mit körperlicher Inaktivität. 7. Anteil der übergewichtigen Patienten

Um die anthropometrischen Ausgangsdaten von COPD-Patienten in Moskauer Ambulanzen zu beschreiben.

6. Mittlerer Body-Mass-Index (BMI) (kg/m²) bei Einschluss (erhoben bei Visite 1 oder dem jüngsten verfügbaren Wert, der innerhalb der vorangegangenen 52 Wochen ermittelt wurde, falls bei Visite 1 keine Messung möglich ist);

Um den durchschnittlichen Basisrauchindex zu beschreiben.

5 b.
gilt für ehemalige und aktuelle Tabakraucher;

Um die durchschnittliche Basisrauchdauer zu beschreiben

5 c. gilt für ehemalige und aktuelle E-Zigaretten (Vapes) Raucher;

Zur Beschreibung des klinischen Verlaufs von COPD bei ambulanten Patienten mit COPD in Moskau

8. Anteil der Patienten mit unterschiedlicher COPD-Schwere gemäß GOLD-Klassifikation bei Einschluss:

1. GOLD 2 (moderat);
2. GOLD 3 (schwer);
3. GOLD 4 (sehr schwer); 9. Anteil der Patienten, die mindestens 1 moderate COPD-Exazerbation innerhalb von 52 Wochen vor Einschluss erlebt haben; 11. Anteil der Patienten, die mindestens 1 schwere COPD-Exazerbation innerhalb von 52 Wochen vor Einschluss erlebt haben; 12. Anteil der Patienten, die unterschiedliche Anzahl schwerer COPD-Exazerbationen innerhalb von 52 Wochen vor Einschluss erlebt haben:

a. 0 schwere COPD-Exazerbationen; b. 1 schwere COPD-Exazerbation; c. 2 schwere COPD-Exazerbationen; d. ≥3 schwere COPD-Exazerbationen;

Um eine COPD-Exazerbation bei ambulanten Patienten mit COPD in Moskau zu beschreiben

10. Jährliche Rate mäßiger COPD-Exazerbationen vor Einschluss 13. Jährliche Rate schwerer COPD-Exazerbationen vor Einschluss

Zur Beschreibung einer schweren COPD-Exazerbation bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau

14. Kumulative Tage schwerer COPD-Exazerbationen vor Einschluss

Um eine COPD-Arzneimitteltherapie für ambulante Patienten mit COPD in Moskau zu beschreiben

15. Anteil der Patienten, die vor Einschluss verschiedene Medikamentenklassen zur Behandlung von COPD (sowohl Erhaltungstherapie als auch Exazerbationsmanagement) und deren Kombinationen (entweder als separate Wirkstoffe oder als Fixkombination) erhielten:

1. Kurzwirksamer β2-Adrenergikum-Agonist (SABA) allein;
2. ICS allein;
3. LABA allein;
4. LAMA allein;
5. LABA/LAMA;
6. ICS/LABA;
7. ICS/LAMA;
8. LABA/LAMA plus:

a) Makrolidantibiotika; b) Systemische Kortikosteroide.

Zur Beschreibung der Spirometrie-Parameter bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu Studienbeginn

16. Mittlerer präbronchodilatatorischer FEV1 bei Einschluss (der letzte verfügbare Wert, der innerhalb der vorangegangenen 52 Wochen außerhalb einer Exazerbation ermittelt wurde); 17. Mittlerer postbronchodilatatorischer FEV1 bei Einschluss (der letzte verfügbare Wert, der innerhalb der vorangegangenen 52 Wochen außerhalb einer Exazerbation ermittelt wurde); 18. Mittlerer FVC bei Einschluss (der letzte verfügbare Wert, der innerhalb der vorangegangenen 52 Wochen außerhalb einer Exazerbation ermittelt wurde);

Zur Beschreibung eines FEV1-/FVC-Verhältnisses bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zum Zeitpunkt des Studienbeginns

19. Mittleres postbronchodilatatorisches FEV1/FVC-Verhältnis bei Einschluss (der letzte verfügbare Wert, der innerhalb der vorangegangenen 52 Wochen außerhalb einer Exazerbation ermittelt wurde).

Zur Beschreibung der Blut-Eosinophilen-Zahl bei Patienten mit COPD in Moskau bei Studienbeginn

20. Mittlerer Blut-Eosinophilen-Wert (Zellen/µl) bei Einschluss (der jüngste verfügbare Wert innerhalb der vorangegangenen 52 Wochen); 21. Anteil der Patienten mit verschiedenen Blut-Eosinophilen-Werten bei Einschluss (basierend auf dem jüngsten verfügbaren Wert innerhalb der vorangegangenen 52 Wochen):

1. <150 Zellen/µl;
2. 150-300 Zellen/µl;
3. ≥301 Zellen/µl.

Um die CAT-Fragebogen-Werte bei der Baseline von ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben

22. Mittlerer COPD Assessment Test (CAT)-Score bei Einschluss (ausgewertet bei Visite 1 oder dem aktuellsten verfügbaren Wert, der innerhalb der vorangegangenen 6 Wochen ermittelt wurde, falls eine Auswertung bei Visite 1 nicht möglich ist).

Um die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen durch ambulante COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben

23. Anteil der Patienten mit Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen während der 52 Wochen vor Einschluss:

1. Ungeplante ambulante Besuche aufgrund von COPD;
2. Notaufnahmebesuche / Notrufe aufgrund von COPD;
3. Hospitalisierungen:

a) Alle Hospitalisierungen; b) COPD-bezogene Hospitalisierungen; c) Hospitalisierungen aufgrund von Atemwegsgründen; d) Hospitalisierungen aufgrund von kardiovaskulären Gründen; e) Hospitalisierungen aufgrund anderer Gründe; 24. Mittlere Dauer der COPD-bezogenen Hospitalisierungen (Tage) während der 52 Wochen vor Einschluss; 25. Anteil der Patienten mit COPD-bezogener Behinderung bei Einschluss:

1. Jede Behinderung;
2. Behinderungsgruppe I;
3. Behinderungsgruppe II;
4. Behinderungsgruppe III

Zur Beschreibung von COPD-Begleiterkrankungen bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zum Studienbeginn

26. Anteil der Patienten mit unterschiedlichen Komorbiditäten bei Einschluss (diagnostiziert durch den Studienarzt bei Visite 1 oder zu irgendeinem Zeitpunkt zuvor diagnostiziert und basierend auf medizinischer Dokumentation oder Patientenbefragung erfasst):

1. Herzinsuffizienz
2. Ischämische Herzkrankheit
3. Myokardinfarkt
4. Arrhythmie
5. Schlaganfall
6. Arterielle Hypertonie
7. Periphere arterielle Verschlusskrankheit
8. Diabetes mellitus (Typ I, Typ II)
9. Chronische Nierenerkrankung
10. Pulmonale Hypertonie
11. Lungenembolie
12. Eine andere Komorbidität 27. Anteil der Patienten mit unterschiedlichen Arten von Arrhythmien bei Einschluss (zu berechnen in der Untergruppe der Patienten mit irgendeiner Arrhythmie vor oder bei Visite 1):

a. Vorhofflimmern / Vorhofflattern; b. Ventrikuläre Arrhythmie; c. Eine andere Arrhythmie;

Um die COPD- und Herzinsuffizienz-Komorbidität bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zum Ausgangszeitpunkt zu beschreiben

28. Anteil der Patienten mit jedem HF-Phänotyp basierend auf der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) bei Einschluss (zu berechnen in der Untergruppe der Patienten mit jeglicher HF vor oder bei Visite 1):

1. HF mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF);
2. HF mit mittelgradiger Ejektionsfraktion (HFmrEF);
3. HF mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF);

Zur Beschreibung der LVEF bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu Studienbeginn

29. Mittelwert und Median des LVEF (%) bei Einschluss (zu berechnen in der Subgruppe von Patienten mit jeglicher HF vor oder bei Visite 1 und verfügbaren Daten zum LVEF basierend auf Echokardiographie);

Um die COPD- und chronische Nierenerkrankung-Komorbidität bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zum Ausgangszeitpunkt zu beschreiben

30. Anteil der Patienten mit jedem CKD-Stadium basierend auf der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) bei Einschluss (zu berechnen in der Untergruppe von Patienten mit jeglicher CKD vor oder bei Besuch 1):

1. Stadium C1 (eGFR ≥90 ml/min/1,73 m2);
2. Stadium C2 (eGFR 89-60 ml/min/1,73 m2);
3. Stadium C3a (eGFR 59-45 ml/min/1,73 m2);
4. Stadium C3b (eGFR 44-30 ml/min/1,73 m2);
5. Stadium C4 (eGFR 29-15 ml/min/1,73 m2);
6. Stadium C5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2);

Um die Komorbidität von COPD und arterieller Hypertonie (AH) bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zum Studienbeginn zu beschreiben

31. Anteil der Patienten mit jedem AH-Grad bei Einschluss (zu bewerten bei Patienten mit AH, die vor oder bei Besuch 1 diagnostiziert wurde):

1. 1. Grad der AH;
2. 2. Grad der AH;
3. 3. Grad der AH; 32. Anteil der Patienten mit jedem AH-Stadium bei Einschluss (zu bewerten bei Patienten mit AH, die vor oder bei Besuch 1 diagnostiziert wurde):

a. Stadium I; b. Stadium II; c. Stadium III; 33. Anteil der Patienten mit Risikokategorie bei Einschluss (zu bewerten bei Patienten mit AH, die vor oder bei Besuch 1 diagnostiziert wurde):

1. Niedriges Risiko;
2. Mittleres Risiko;
3. Hohes Risiko;
4. Sehr hohes Risiko;

Zur Beschreibung des Blutdrucks bei Ausgangswerten von ambulanten COPD-Patienten in Moskau

34. Mittlerer Bürosystolischer Blutdruck (SBP) (mmHg) bei Einschluss gemessen (in der Gesamtpopulation und nach Vorhandensein von AH, die vor oder bei Visite 1 diagnostiziert wurde); 35. Mittlerer Bürodiastolischer Blutdruck (DBP) (mmHg) bei Einschluss gemessen (in der Gesamtpopulation und nach Vorhandensein von AH, die vor oder bei Visite 1 diagnostiziert wurde);

Zur Beschreibung einer Behandlung von Komorbiditäten bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zum Studienbeginn

36. Anteil der Patienten, die verschiedene Klassen von Medikamenten zur Behandlung von Komorbiditäten erhalten (zu bewerten in der Untergruppe von Patienten mit mindestens einer der oben in Absatz #26 genannten Komorbiditäten)

Um die COPD-Arzneimitteltherapie während der Nachbeobachtungszeit und ihre Veränderung im Vergleich zu den vorherigen 52 Wochen zu beschreiben

1. Anteil der Patienten, die nach dem ersten Besuch und beim zweiten Besuch verschiedene Wirkstoffklassen zur Erhaltungstherapie der COPD und deren Kombinationen erhalten (entweder als separate Wirkstoffe oder als Fixkombination):

   1. Nur SABA
   2. Nur ICS
   3. Nur LABA
   4. Nur LAMA
   5. LABA/LAMA;
   6. ICS/LABA
   7. ICS/LAMA
   8. LABA/LAMA/ICS
   1. Beliebige Kombination
   2. Offene Kombination
   3. Fixkombination i. Makrolid-Antibiotika j. Systemische Kortikosteroide:
   1. Beliebiges Schema
   2. Intervall-Schema
   3. Regelmäßiges Schema

Zur Beschreibung der Kortikosteroidtherapie während der Nachbeobachtungszeit von ambulanten COPD-Patienten in Moskau

3. Mittlere systemische CS-Tagesdosis (mg/Tag in Prednisolon-Äquivalent) während der Nachbeobachtungszeit (zu bewerten in der Untergruppe von Patienten, die während der Nachbeobachtungszeit systemische CS erhalten haben);

Um Veränderungen der inhalativen COPD-Therapie während des Nachbeobachtungszeitraums von ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben

4. Anteil der Patienten mit verschiedenen Arten von Veränderungen der inhalativen COPD-Therapie während der Nachbeobachtungszeit im Vergleich zu den 52 Wochen vor der Einschlussphase:

a. Dosisanpassung:

1. Erhöhung der Dosis einer oder beider Komponenten;
2. Reduzierung der Dosis einer oder beider Komponenten; b. Wechsel innerhalb derselben Wirkstoffklasse c. Wechsel zwischen Wirkstoffklassen (dual-zu-dual) d. Therapieeskalation zur Dreifachkombination; e. Therapiede-Eskalation zur Monotherapie

Zur Beschreibung der COPD-Therapie während der Nachbeobachtungszeit von ambulanten COPD-Patienten in Moskau

4. Anteil der Patienten mit verschiedenen Arten von Änderungen der inhalierten COPD-Therapie während des Nachbeobachtungszeitraums im Vergleich zu den 52 Wochen vor der Einschlussphase:

a. Dosierungsanpassung:

1. Erhöhung der Dosis einer oder beider Komponenten;
2. Reduzierung der Dosis einer oder beider Komponenten; b. Wechsel innerhalb derselben Wirkstoffklasse c. Wechsel zwischen Wirkstoffklassen (dual-to-dual) d. Therapieeskalation zur Dreifachkombination; e. Therapiedeeskalation zur Monotherapie 5. Anteil der Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums systemische Kortikosteroide zur Behandlung von COPD-Exazerbationen erhalten haben

Um den klinischen Verlauf der COPD während der Nachbeobachtungszeit und seine Veränderung im Vergleich zu den vorherigen 52 Wochen bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben

6. Anteil der Patienten mit unterschiedlicher COPD-Schwere gemäß GOLD-Klassifikation bei Besuch 2 7. Anteil der Patienten mit COPD-Progression in eine schwerere GOLD-Kategorie während des Nachbeobachtungszeitraums 8. Anteil der Patienten mit COPD-Verbesserung in eine weniger schwere GOLD-Kategorie während des Nachbeobachtungszeitraums insgesamt und nach GOLD-Kategorie zum Ausgangszeitpunkt 9. Anteil der Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums mindestens 1 COPD-Exazerbation erlebt haben; 10. Anteil der Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums mindestens 1 moderate COPD-Exazerbation erlebt haben 11. Anteil der Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums mindestens 1 schwere COPD-Exazerbation erlebt haben; 12. Anteil der Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums unterschiedliche Anzahlen schwerer COPD-Exazerbationen erlebt haben

Um Exazerbationen von ambulanten Patienten mit COPD in Moskau zu beschreiben

11. Jahresrate moderater COPD-Exazerbationen während des Nachbeobachtungszeitraums 14. Jahresrate schwerer COPD-Exazerbationen während des Nachbeobachtungszeitraums; 15. Kumulative Tage schwerer COPD-Exazerbationen während des Nachbeobachtungszeitraums

Um die Spirometrie-Parameter während der Nachbeobachtungszeit und deren Veränderung im Vergleich zu den vorherigen 52 Wochen bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben

16. Mittlerer prä-bronchodilatatorischer FEV1 bei Visite 2 (der jüngste verfügbare Wert, der innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums außerhalb einer Exazerbation ermittelt wurde); 17. Mittlere Veränderung des prä-bronchodilatatorischen FEV1 vom Ausgangswert bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums; 18. Mittlerer post-bronchodilatatorischer FEV1 bei Visite 2 (der jüngste verfügbare Wert, der innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums außerhalb einer Exazerbation ermittelt wurde); 19. Mittlere Veränderung des post-bronchodilatatorischen FEV1 vom Ausgangswert bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums; 20. Mittlerer FVC bei Visite 2 (der jüngste verfügbare Wert, der innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums außerhalb einer Exazerbation ermittelt wurde); 21. Mittlere Veränderung des FVC vom Ausgangswert bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums;

Um das Verhältnis von Spirometrie FEV1 / FVC während der Nachbeobachtungszeit und deren Veränderung im Vergleich zu den vorherigen 52 Wochen bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben

22. Mittleres post-bronchodilatatorisches FEV1/FVC-Verhältnis bei Visite 2 (der letzte verfügbare Wert, der innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums außerhalb einer Exazerbation ermittelt wurde); 23. Mittlere Veränderung des FEV1/FVC-Verhältnisses vom Ausgangswert bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums

Zur Beschreibung der Blut-Eosinophilen-Zahl während der Nachbeobachtungszeit und ihrer Veränderung im Vergleich zu den vorherigen 52 Wochen bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau

24. Mittlerer Blut-Eosinophilenwert (Zellen/μl) bei Visite 2 (der aktuellste verfügbare Wert, der innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums ermittelt wurde); 25. Mittlere Veränderung des Blut-Eosinophilenwerts (Zellen/μl) vom Ausgangswert bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums;

Um den Anteil von Patienten mit unterschiedlichen Blut-Eosinophilen-Werten bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben

26. auszuwerten bei Visite 2 (basierend auf dem neuesten verfügbaren Wert, der innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums ermittelt wurde):

1. <150 Zellen/μl;
2. 150-300 Zellen/μl;
3. ≥301 Zellen/μl.

Zur Beschreibung des CAT-Fragebogen-Scores während der Nachbeobachtungszeit und seiner Veränderung im Vergleich zu den vorherigen 52 Wochen bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau

27. Mittlerer CAT-Score bei Visite 2 (bewertet bei Visite 2 oder dem neuesten verfügbaren Wert, der innerhalb des 6-Wochen-Zeitraums vor Visite 2 ermittelt wurde, falls eine Bewertung bei Visite 2 nicht möglich ist); 28. Mittlere Änderung des CAT-Scores vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit

Um den Anteil der Ansprechenden basierend auf dem CAT-Score von ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben

29. definiert als Anteil der Patienten, die eine minimal klinisch bedeutsame Differenz (MCID) von 2 oder mehr Punkten vom Ausgangswert bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums erreichten.

Um die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen während der Nachbeobachtungszeit und deren Veränderung im Vergleich zu den vorherigen 52 Wochen bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben

30. Anteil der Patienten mit Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen während der Nachbeobachtungszeit 32. Anteil der Patienten mit COPD-bedingter Behinderung bei Visite 2 33. Anteil der Patienten mit neu festgestellter COPD-bedingter Behinderung während der Nachbeobachtungszeit (zu bewerten in der Untergruppe der Patienten ohne Behinderung bei Einschluss) 34. Anteil der Patienten mit Veränderung des COPD-bedingten Behinderungsgrads während der Nachbeobachtungszeit (zu bewerten in der Untergruppe der Patienten mit Behinderung bei Einschluss)

Zur Beschreibung der Hospitalisierung während des Follow-up-Zeitraums und ihrer Veränderung im Vergleich zu den vorangegangenen 52 Wochen bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau

31. Mittlere Dauer der COPD-bedingten Krankenhausaufenthalte (Tage) während der Nachbeobachtungszeit

Um COPD-Begleiterkrankungen während der Nachbeobachtungszeit und ihre Veränderung im Vergleich zu den vorherigen 52 Wochen bei ambulanten COPD-Patienten in Moskau zu beschreiben

35. Anteil der Patienten mit neu diagnostizierten Komorbiditäten bei Visite 2 36. Anteil der Patienten mit verschiedenen Arten von neu diagnostizierten Arrhythmien während des Nachbeobachtungszeitraums 37. Anteil der Patienten mit jedem HF-Phänotyp basierend auf LVEF, neu diagnostiziert während des Nachbeobachtungszeitraums 39. Anteil der Patienten mit Dekompensation einer zuvor diagnostizierten HF 40. Anteil der Patienten mit jedem CKD-Stadium basierend auf eGFR, neu diagnostiziert während des Nachbeobachtungszeitraums 41. Anteil der Patienten mit jedem AH-Grad bei Visite 2 42. Anteil der Patienten mit jedem AH-Stadium bei Visite 2 43. Anteil der Patienten mit Risikokategorie bei Visite 2 46. Anteil der Patienten, die verschiedene Klassen von Medikamenten zur Behandlung von Komorbiditäten erhalten

Zur Beschreibung der Behinderung während des Nachbeobachtungszeitraums von ambulanten COPD-Patienten in Moskau

32. Anteil der Patienten mit COPD-bedingter Behinderung bei Besuch 2 33. Anteil der Patienten mit neu festgestellter COPD-bedingter Behinderung während der Nachbeobachtungszeit (zu bewerten in der Untergruppe der Patienten ohne Behinderung bei Einschluss) 34. Anteil der Patienten mit Änderung des COPD-bedingten Behinderungsgrades während der Nachbeobachtungszeit (zu bewerten in der Untergruppe der Patienten mit Behinderung bei Einschluss)

Um die LVEF während der Nachbeobachtungszeit von ambulanten Patienten mit COPD in Moskau zu beschreiben

38. Mittlerer und medianer LVEF (%) (zu berechnen in der Untergruppe von Patienten mit neu diagnostizierter HF während der Nachbeobachtungszeit und verfügbaren Daten zu LVEF basierend auf Echokardiographie);

Zur Beschreibung des Blutdrucks während der Nachbeobachtungszeit von COPD-Patienten in Moskau

44. Mittlerer Praxis-SBP (mmHg) gemessen bei Visite 2 (in Gesamtpopulation und nach Vorliegen von AH diagnostiziert zu irgendeinem Zeitpunkt); 45. Mittlerer Praxis-DBP (mmHg) gemessen bei Visite 2 (in Gesamtpopulation und nach Vorliegen von AH diagnostiziert zu irgendeinem Zeitpunkt);

Zur Beschreibung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen während der Nachbeobachtungszeit von ambulanten COPD-Patienten in Moskau

47. Anteil der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) im Zusammenhang mit der COPD-Behandlung während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums insgesamt und nach System-Organ-Klasse (SOC) und bevorzugtem Begriff (PT) des Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), nach verwandter Wirkstoffklasse, nach Schweregrad, nach Intensität und nach ergriffenen Maßnahmen bezüglich UAW und bezüglich des verwandten Arzneimittels; 48. Anteil der Patienten, die jegliche COPD-Behandlung aufgrund von UAW insgesamt und nach abgesetzter Wirkstoffklasse abgebrochen haben.