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운동을 의약으로: 약물 없이 갱년기 증상에 접근하는 방법

2026년 1월 9일 업데이트: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University

운동을 의약으로: 약물을 사용하지 않는 폐경 증상 접근법

이 임상 시험의 목적은 갱년기 증상을 겪는 여성에게 다양한 형태의 신체 운동의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 프로젝트는 다음의 효과를 조사합니다: (1) 근력 훈련이 여성의 인지된 갱년기 증상에 미치는 영향; (2) 댄스 기반 운동이 여성의 인지된 갱년기 증상에 미치는 영향; 그리고 (3) 구조화된 디지털 가정 기반 운동 프로그램에 대한 순응도.

다음 연구 질문들이 프로젝트의 틀 내에서 다루어질 것입니다:

정기적인 근력 훈련은 여성의 인지된 갱년기 증상을 감소시키는가?

근력 훈련은 여성의 갱년기 증상과 수면의 질에 어느 정도 영향을 미치는가?

갱년기 증상을 가진 여성들 사이에서 디지털 가정 기반 근력 훈련 프로그램에 대한 순응도 수준은 어느 정도인가?

정기적인 댄스 기반 신체 활동은 여성의 인지된 갱년기 증상을 감소시키는가?

댄스 기반 신체 활동은 여성의 갱년기 증상과 수면의 질에 어느 정도 영향을 미치는가?

갱년기 증상을 가진 여성들 사이에서 디지털 가정 기반 댄스 운동 프로그램에 대한 순응도 수준은 어느 정도인가?

어떤 운동 프로토콜—근력 훈련 또는 댄스 기반 운동—이 인지된 갱년기 증상에 가장 큰 영향을 미치는가?

연구자들은 디지털 가정 기반 근력 훈련 프로그램을 디지털 가정 기반 댄스 운동 프로그램 및 대조군과 비교하여 어떤 유형의 운동이 갱년기 증상과 수면의 질에 가장 큰 영향을 미치는지 결정할 것입니다.

참가자들은 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:

8주 동안, 주 3회, 회당 약 30분의 구조화된 프로그램에 따라 댄스 기반 운동 또는 근력 훈련을 수행하거나, 대조군의 일부로 참여합니다.

중재 전후에 신체적, 심리적, 성적 증상을 포함한 갱년기 건강, 인지된 삶의 질 및 수면의 질을 평가하는 검증된 설문지를 완료합니다.

훈련 강도 증가를 포함한 순응도와 진행 상황을 모니터링하기 위해 훈련 일지를 유지합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상시험은 무작위 대조군 시험으로 수행되며, 참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조군에 배정됩니다. 연구는 45명의 폐경기 여성을 포함하는 파일럿 단계로 시작되며, 이들은 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: (1) 근력 훈련 중재 (n = 15); (2) 댄스 기반 훈련 중재 (n = 15); 또는 (3) 대조군 (n = 15).

파일럿 연구 완료 후, 본격적인 중재 시험이 수행됩니다. 본 연구의 표본 크기는 파일럿 단계에서 얻은 결과를 기반으로 한 검정력 계산에 의해 결정됩니다.

연구는 참가자의 폐경기 건강 평가로 시작되며, 신체적, 심리적, 성적 증상과 인지된 삶의 질 및 수면 질을 포함합니다. 이러한 결과는 Menopause Rating Scale (MRS)과 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)를 사용하여 측정됩니다. 훈련 프로토콜은 8주 동안 진행되며, 세션은 구조화된 프로그램에 따라 주 3회, 세션당 약 30분 동안 수행됩니다. 중재 완료 2주 후, 참가자는 동일한 도구를 사용하여 재평가되며, 설문지는 SurveyMonkey®를 통해 전자적으로 배포됩니다.

중재는 디지털 오리엔테이션 미팅으로 시작되며, 참가자는 폐경기 증상에 대한 정보 자료와 훈련 프로그램 및 연구 절차에 대한 상세한 검토를 받게 됩니다. 대조군 참가자는 8주 연구 기간 동안 처방된 중재 없이 일상적인 활동을 계속합니다. 대조군 참가자는 두 도구를 사용하여 두 차례 평가되며, 평가 간격은 8주입니다. 연구 완료 시, 대조군 참가자는 두 중재 프로그램과 연구 1 및 2의 결과에 대한 접근권이 제공됩니다.

연구 기간 내내, 참가자는 추가적인 운동 형태를 도입하거나 기존 신체 활동 습관을 변경하지 않도록 지시받습니다. 본격적인 중재는 잠재적으로 더 큰 표본 크기로 15주 동안 수행될 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생물학적 여성 성별
  • 나이 45-55세
  • 갱년기 증상을 경험하는 경우, 불규칙하거나 변화된 월경과 다음 중 적어도 하나 이상을 포함하여 정의됨:
  • 홍조나 발한
  • 수면 문제
  • 기분 변화나 우울증
  • 점막 건조
  • 재발성 요로 감염이나 과민성 방광
  • 관절 통증
  • 성욕 감소
  • 체중 증가

제외 기준:

  • 지난 2개월 동안 갱년기 증상에 대한 약물이나 자연 요법을 복용한 경우
  • 질병이나 수술적 개입으로 인한 갱년기
  • 운동 중재에 참여하는 것이 금기되는 의학적 상태
  • 주당 ≥150분의 신체 활동(고강도 활동 ≥75분 포함)에 참여한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: 근력 운동
근력 훈련 개입.
다른: 근력 운동

이 근력 훈련 개입은 주 3회, 회당 약 30분씩 진행되는 8주 프로그램으로 구성됩니다. 면허를 소지한 물리치료사가 설계한 이 프로그램은 주요 근육군을 대상으로 하며, 워밍업 후 구조화된 운동을 포함합니다.

훈련은 체중과 의자, 물이 채워진 물병과 같은 간단한 가정용 장비를 사용하며, 강도는 최대 8-12회 반복으로 설정됩니다. 각 운동에는 세 가지에서 네 가지 난이도 수준이 있습니다. 시작하기 전에 참가자는 각 운동에 적합한 수준을 테스트하고 선택하여 올바른 강도를 보장합니다.

참가자는 최소 8회 반복이 가능한 수준에서 수행하며, 12회 이상 완료할 수 있게 되면 한 단계 진전합니다. 이를 통해 개인화된 점진적 훈련이 가능합니다. 각 세션 후, 참가자는 훈련 일지에 난이도 수준과 반복 횟수를 기록합니다. 전체 규모 개입의 경우, 운동 선택, 강도 및 양이 조정될 수 있으며, 프로그램은 15주로 확대됩니다.
실험적: 댄스 기반 훈련
댄스 기반 훈련 개입.
다른: 댄스 기반 훈련

댄스 기반 중재에 참여하는 참가자들은 주당 3회, 중등도 강도로 사전 녹화된 세션을 통해 집에서 개별적으로 수행되는 30분 구조화된 프로그램을 따라 운동합니다.

각 세션 후, 참가자들은 훈련 일지를 작성하고 Borg RPE 척도(6-20)를 사용하여 지각된 운동 강도를 평가하며, 최소 중등도 강도(RPE ≥ 14)를 목표로 노력을 조정합니다.

이 프로그램은 면허를 보유한 물리치료사가 개발 및 녹화하고 소규모 그룹으로 파일럿 테스트를 거쳤으며, 피드백을 제공한 감독 전문가의 검토를 받았습니다. 참가자들은 운동 수행에 관한 질문을 하고 지침을 받을 수 있습니다.

전체 규모 중재를 위해 운동 선택, 강도 및 볼륨이 세분화될 수 있으며, 프로그램은 15주 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갱년기 평가 척도 (MRS)
기간: 2회: 1) 기준선: 1일차 및 2) 중재 후: 8주차

갱년기 평가 척도(MRS)는 11개 항목으로 구성되어 있으며, 세 가지 차원으로 그룹화됩니다:

  • 신체 증상: 홍조, 관절 통증 및 관련 신체적 불편함.
  • 심리적 증상: 우울한 기분, 과민성, 불안 및 유사한 문제.
  • 비뇨생식기 증상: 방광 문제, 질 건조 및 관련 문제. 각 항목은 0(없음)부터 4(매우 심함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 모든 항목을 합산하여 계산된 총점은 갱년기 증상 심각도의 전반적인 척도를 제공합니다. 따라서 총점 범위는 0-44입니다.
2회: 1) 기준선: 1일차 및 2) 중재 후: 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 2회: 1) 기준선: 1일차 및 2) 중재 후: 8주차
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가되며, 이는 주관적 수면 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 방해, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애 등 일곱 가지 구성 요소를 평가합니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지 점수를 매기며, 구성 요소를 합산하여 전역 점수를 계산합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다. 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 0에서 21까지의 전역 점수를 생성하며, 일반적으로 5점을 초과하는 점수는 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다. 이 임계값은 임상적 기준으로 사용되며, 점수가 높을수록 수면 방해의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
2회: 1) 기준선: 1일차 및 2) 중재 후: 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Linnaeus University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-06613-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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