Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení jako lék: Nehormonální přístup k menopauzálním příznakům

9. ledna 2026 aktualizováno: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University

Cvičení jako lék: Nefarmakologický přístup k menopauzálním příznakům

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky různých forem fyzického cvičení u žen prožívajících menopauzální příznaky. Konkrétně projekt zkoumá účinky: (1) silového tréninku na vnímané menopauzální příznaky žen; (2) tanečního cvičení na vnímané menopauzální příznaky žen; a (3) dodržování strukturovaných digitálních domácích cvičebních programů.

V rámci projektu budou řešeny následující výzkumné otázky:

Snižuje pravidelný silový trénink vnímané menopauzální příznaky žen?

Do jaké míry ovlivňuje silový trénink menopauzální příznaky a kvalitu spánku u žen?

Jaká je míra dodržování digitálního domácího programu silového tréninku u žen s menopauzálními příznaky?

Snižuje pravidelná taneční fyzická aktivita vnímané menopauzální příznaky žen?

Do jaké míry ovlivňuje taneční fyzická aktivita menopauzální příznaky a kvalitu spánku u žen?

Jaká je míra dodržování digitálního domácího programu tanečního cvičení u žen s menopauzálními příznaky?

Který cvičební protokol – silový trénink nebo taneční cvičení – má největší účinek na vnímané menopauzální příznaky?

Výzkumníci porovnají digitální domácí program silového tréninku s digitálním domácím programem tanečního cvičení, stejně jako s kontrolní skupinou, aby určili, který typ cvičení má největší účinek na menopauzální příznaky a kvalitu spánku.

Účastnice budou:

Po dobu 8 týdnů provádět buď taneční cvičení nebo silový trénink třikrát týdně podle strukturovaného programu přibližně 30 minut na sezení, nebo se účastnit jako součást kontrolní skupiny.

Před a po intervenci vyplňovat ověřené dotazníky hodnotící menopauzální zdraví, včetně somatických, psychologických a sexuálních příznaků, stejně jako vnímanou kvalitu života a kvalitu spánku.

Vedou si tréninkový deník pro sledování dodržování a pokroku, včetně zvýšení intenzity tréninku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie, ve které budou účastníci náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Studie začne pilotní fází zahrnující 45 menopauzálních žen, které budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: (1) intervenční skupina se silovým tréninkem (n = 15); (2) intervenční skupina s tanečním tréninkem (n = 15); nebo (3) kontrolní skupina (n = 15).

Po dokončení pilotní studie bude provedena rozsáhlejší intervenční studie. Velikost vzorku pro hlavní studii bude stanovena pomocí výpočtu síly testu založeného na výsledcích získaných z pilotní fáze.

Studie začne hodnocením menopauzálního zdraví účastníků, včetně somatických, psychologických a sexuálních symptomů, stejně jako vnímané kvality života a kvality spánku. Tyto výsledky budou měřeny pomocí Menopause Rating Scale (MRS) a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).Tréninkové protokoly budou prováděny po dobu 8 týdnů, s tréninky třikrát týdně podle strukturovaného programu trvajícího přibližně 30 minut na sezení. Dva týdny po dokončení intervence budou účastníci znovu hodnoceni pomocí stejných nástrojů, přičemž dotazníky budou distribuovány elektronicky prostřednictvím SurveyMonkey®.

Intervence začne digitálním úvodním setkáním, během kterého účastníci obdrží informační materiály o menopauzálních příznacích a podrobný přehled tréninkového programu a postupů studie. Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat ve svých obvyklých denních aktivitách bez předepsané intervence po celou 8týdenní dobu studie. Účastníci v kontrolní skupině budou hodnoceni pomocí obou nástrojů na dvou příležitostech, s 8týdenním intervalem mezi hodnoceními. Po dokončení studie bude účastníkům kontrolní skupiny nabídnut přístup k oběma intervenčním programům, stejně jako k výsledkům ze studií 1 a 2.

Po celou dobu studie budou účastníci instruováni, aby nezaváděli žádné další formy cvičení ani neměnili stávající návyky fyzické aktivity. Rozsáhlejší intervence je plánována na 15týdenní období s potenciálně větším vzorkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologické ženské pohlaví
  • Věk 45–55 let
  • Přítomnost menopauzálních příznaků, definovaných jako nepravidelná nebo změněná menstruace plus alespoň jeden z následujících:
  • Návaly horka nebo pocení
  • Problémy se spánkem
  • Výkyvy nálady nebo deprese
  • Suchost sliznic
  • Opakované infekce močových cest nebo hyperaktivní močový měchýř
  • Bolesti kloubů
  • Snižené libido
  • Přibývání na váze

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání léků nebo přírodních prostředků na menopauzální příznaky v posledních 2 měsících
  • Menopauza způsobená onemocněním nebo chirurgickým zákrokem
  • Zdravotní stavy kontraindikující účast v pohybové intervenci
  • Pravidelná fyzická aktivita ≥150 minut týdně, včetně ≥75 minut vysoké intenzity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Silový trénink
Intervence silového tréninku.
Jiný: Silový trénink

Intervence silového tréninku se skládá z 8týdenního programu prováděného 3krát týdně, přičemž jednotlivé sezení trvá přibližně 30 minut. Program, který navrhl licencovaný fyzioterapeut, cílí na hlavní svalové skupiny a zahrnuje rozcvičku následovanou strukturovanými cviky.

Trénink využívá tělesnou hmotnost a jednoduché vybavení z domácnosti, jako jsou židle a naplněné lahve od vody, s intenzitou 8–12 opakování maxima. Každý cvik má tři až čtyři úrovně obtížnosti. Před zahájením účastníci otestují a vyberou vhodnou úroveň pro každý cvik, aby zajistili správnou intenzitu.

Účastníci cvičí na úrovni, která umožňuje alespoň osm opakování, a pokračují dál, jakmile dokážou provést více než dvanáct. To umožňuje individualizovaný, progresivní trénink. Po každém sezení účastníci zaznamenají úroveň obtížnosti a počet opakování do tréninkového deníku. Pro rozsáhlejší intervenci lze upravit výběr cviků, intenzitu a objem a program bude rozšířen na 15 týdnů.
Experimentální: Taneční trénink
Tanečně zaměřený tréninkový program.
Jiný: Taneční trénink

Účastníci taneční intervence budou cvičit třikrát týdně při střední intenzitě, podle strukturovaného 30minutového programu, který budou provádět individuálně doma pomocí předem nahraných lekcí.

Po každé lekci účastníci vyplní tréninkový deník a ohodnotí vnímanou námahu pomocí Borgovy stupnice RPE (6–20), přičemž budou usilovat o alespoň střední intenzitu (RPE ≥ 14) a podle toho upraví úsilí.

Program byl vyvinut a nahrán licencovaným fyzioterapeutem, pilotně otestován s malou skupinou a revidován dozorovým odborníkem, který poskytl zpětnou vazbu. Účastníci mohou klást otázky a získávat pokyny k provádění cvičení.

Pro plně rozsáhlou intervenci může být upraven výběr cvičení, intenzita a objem a program bude probíhat po dobu 15 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menopause Rating Scale (MRS)
Časové okno: 2krát: 1) Výchozí stav: Den 1 a 2) Po zásahu: týden 8

Menopauzální hodnotící škála (MRS) se skládá z 11 položek rozdělených do tří dimenzí:

  • Somatické příznaky: Návaly horka, bolesti kloubů a související fyzické potíže.
  • Psychologické příznaky: Depresivní nálada, podrážděnost, úzkost a podobné problémy.
  • Urogenitální příznaky: Problémy s močovým měchýřem, vaginální suchost a související potíže. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (nepřítomno) do 4 (velmi závažné). Celkové skóre, vypočítané sečtením všech položek, poskytuje celkovou míru závažnosti menopauzálních příznaků. Celkové skóre se tedy pohybuje v rozmezí 0–44.
2krát: 1) Výchozí stav: Den 1 a 2) Po zásahu: týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 2krát: 1) Výchozí hodnoty: Den 1 a 2) Po zásahu: týden 8
Kvalita spánku je hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), který hodnotí sedm složek: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání spánkových léků a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena od 0 do 3 a celkové skóre se vypočítá sečtením složek. Vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) generuje celkové skóre v rozsahu od 0 do 21, přičemž skóre vyšší než 5 obvykle indikuje špatnou kvalitu spánku. Tento práh slouží jako klinický benchmark, přičemž vyšší skóre koreluje se zvýšenou závažností poruch spánku.
2krát: 1) Výchozí hodnoty: Den 1 a 2) Po zásahu: týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linnaeus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-06613-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit