Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения как лекарство: Немедикаментозный подход к менопаузальным симптомам

9 января 2026 г. обновлено: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University

Упражнения как лекарство: Немедикаментозный подход к симптомам менопаузы

Цель данного клинического исследования — оценить влияние различных форм физических упражнений на женщин, испытывающих симптомы менопаузы. В частности, проект исследует влияние: (1) силовых тренировок на воспринимаемые женщинами симптомы менопаузы; (2) танцевальных упражнений на воспринимаемые женщинами симптомы менопаузы; и (3) соблюдения структурированных цифровых программ домашних упражнений.

В рамках проекта будут рассмотрены следующие исследовательские вопросы:

Снижают ли регулярные силовые тренировки воспринимаемые женщинами симптомы менопаузы?

В какой степени силовые тренировки влияют на симптомы менопаузы и качество сна у женщин?

Какой уровень соблюдения цифровой программы домашних силовых тренировок среди женщин с симптомами менопаузы?

Снижает ли регулярная танцевальная физическая активность воспринимаемые женщинами симптомы менопаузы?

В какой степени танцевальная физическая активность влияет на симптомы менопаузы и качество сна у женщин?

Какой уровень соблюдения цифровой программы домашних танцевальных упражнений среди женщин с симптомами менопаузы?

Какой протокол упражнений — силовые тренировки или танцевальные упражнения — оказывает наибольшее влияние на воспринимаемые симптомы менопаузы?

Исследователи сравнят цифровую программу домашних силовых тренировок с цифровой программой домашних танцевальных упражнений, а также с контрольной группой, чтобы определить, какой тип упражнений оказывает наибольшее влияние на симптомы менопаузы и качество сна.

Участницы будут:

Выполнять либо танцевальные упражнения, либо силовые тренировки в течение 8 недель, три раза в неделю, следуя структурированной программе продолжительностью примерно 30 минут за сеанс, либо участвовать в качестве части контрольной группы.

Заполнять валидированные опросники, оценивающие здоровье в период менопаузы, включая соматические, психологические и сексуальные симптомы, а также воспринимаемое качество жизни и качество сна, как до, так и после вмешательства.

Вести дневник тренировок для мониторинга соблюдения и прогресса, включая увеличение интенсивности тренировок.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное клиническое исследование будет проводиться в виде рандомизированного контролируемого исследования, в котором участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Исследование начнется с пилотной фазы, включающей 45 женщин в менопаузе, которые будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) интервенция силовых тренировок (n = 15); (2) интервенция танцевальных тренировок (n = 15); или (3) контрольная группа (n = 15).

После завершения пилотного исследования будет проведено полномасштабное интервенционное исследование. Размер выборки для основного исследования будет определяться расчетом мощности на основе результатов, полученных в пилотной фазе.

Исследование начнется с оценки менопаузального здоровья участниц, включая соматические, психологические и сексуальные симптомы, а также воспринимаемое качество жизни и качество сна. Эти исходы будут измеряться с помощью Шкалы оценки менопаузы (MRS) и Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Протоколы тренировок будут проводиться в течение 8-недельного периода, с сессиями три раза в неделю в соответствии со структурированной программой продолжительностью примерно 30 минут за сессию. Через две недели после завершения вмешательства участницы будут повторно оценены с использованием тех же инструментов, причем анкеты будут распространяться электронным способом через SurveyMonkey®.

Вмешательство начнется с цифровой вводной встречи, во время которой участницы получат информационные материалы о симптомах менопаузы и подробный обзор программы тренировок и процедур исследования. Участницы контрольной группы будут продолжать свои обычные повседневные занятия без какого-либо предписанного вмешательства на протяжении всего 8-недельного периода исследования. Участницы контрольной группы будут оценены с использованием обоих инструментов дважды, с 8-недельным интервалом между оценками. По завершении исследования участницам контрольной группы будет предложен доступ к обеим программам вмешательства, а также к результатам Исследования 1 и 2.

На протяжении всего периода исследования участницам будет дана инструкция не вводить никакие дополнительные формы физических упражнений и не вносить изменения в существующие привычки физической активности. Полномасштабное вмешательство планируется проводить в течение 15-недельного периода с потенциально большим размером выборки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Kalmar, Швеция, 391 82
        • Рекрутинг
        • Sofia Ryman Augustsson
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Биологический женский пол
  • Возраст 45-55 лет
  • Наличие менопаузальных симптомов, определяемых как нерегулярные или измененные менструации плюс по крайней мере один из следующих:
  • Приливы жара или потливость
  • Проблемы со сном
  • Перепады настроения или депрессия
  • Сухость слизистых оболочек
  • Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей или гиперактивный мочевой пузырь
  • Боль в суставах
  • Снижение либидо
  • Увеличение веса

Критерии исключения:

  • Прием лекарственных препаратов или натуральных средств от менопаузальных симптомов в течение последних 2 месяцев
  • Менопауза, вызванная заболеванием или хирургическим вмешательством
  • Медицинские состояния, противопоказывающие участие в физической нагрузке
  • Регулярная физическая активность ≥150 минут в неделю, включая ≥75 минут высокой интенсивности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
Экспериментальный: Силовые тренировки
Интервенция силовых тренировок.
Другой: Силовая тренировка

Интервенция силовой тренировки состоит из 8-недельной программы, выполняемой 3 раза в неделю, продолжительность каждой сессии составляет примерно 30 минут. Разработанная лицензированным физиотерапевтом, программа нацелена на основные группы мышц и включает разминку с последующими структурированными упражнениями.

Тренировка использует вес тела и простое домашнее оборудование, такое как стулья и наполненные водой бутылки, с интенсивностью 8-12 повторений максимум. Каждое упражнение имеет три-четыре уровня сложности. Перед началом участники тестируют и выбирают подходящий уровень для каждого упражнения, чтобы обеспечить правильную интенсивность.

Участники выполняют на уровне, позволяющем сделать как минимум восемь повторений, и переходят на следующий уровень, когда могут выполнить более двенадцати. Это обеспечивает индивидуальную прогрессивную тренировку. После каждой сессии участники записывают уровень сложности и количество повторений в тренировочный дневник. Для полномасштабной интервенции выбор упражнений, интенсивность и объем могут быть скорректированы, а программа будет продлена до 15 недель.
Экспериментальный: Танцевальная тренировка
Тренировочное вмешательство на основе танцев.
Другой: Танцевальная подготовка

Участники танцевальной интервенции будут заниматься три раза в неделю с умеренной интенсивностью, следуя структурированной 30-минутной программе, выполняемой индивидуально дома с помощью предварительно записанных сессий.

После каждой сессии участники будут заполнять дневник тренировок и оценивать воспринимаемое усилие по шкале Борга (RPE 6-20), стремясь к умеренной интенсивности (RPE ≥ 14), корректируя усилия соответствующим образом.

Программа была разработана и записана лицензированным физиотерапевтом, апробирована на небольшой группе и проверена курирующим экспертом, который предоставил обратную связь. Участники могут задавать вопросы и получать рекомендации по выполнению упражнений.

Для полномасштабной интервенции выбор упражнений, интенсивность и объем могут быть уточнены, а программа будет проводиться в течение 15 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки менопаузы (MRS)
Временное ограничение: 2 раза: 1) Исходный уровень: День 1 и 2) После вмешательства: неделя 8

Шкала оценки менопаузы (MRS) состоит из 11 пунктов, сгруппированных в три измерения:

  • Соматические симптомы: приливы, боль в суставах и связанные с ними физические жалобы.
  • Психологические симптомы: депрессивное настроение, раздражительность, тревога и аналогичные проблемы.
  • Урогенитальные симптомы: проблемы с мочевым пузырем, сухость влагалища и связанные с этим проблемы. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (отсутствует) до 4 (очень тяжелый). Общий балл, рассчитываемый путем суммирования всех пунктов, дает общую оценку тяжести симптомов менопаузы. Таким образом, общий балл варьируется от 0 до 44.
2 раза: 1) Исходный уровень: День 1 и 2) После вмешательства: неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 2 раза: 1) Исходный уровень: День 1 и 2) После вмешательства: неделя 8
Качество сна оценивается с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который оценивает семь компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов, а общий балл рассчитывается путем суммирования компонентов. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) генерирует общий балл от 0 до 21, где балл выше 5 обычно указывает на плохое качество сна. Этот порог служит клиническим ориентиром, причем более высокие баллы коррелируют с повышенной степенью тяжести нарушений сна.
2 раза: 1) Исходный уровень: День 1 и 2) После вмешательства: неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linnaeus University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-06613-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться