Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia jako Lekarstwo: Niefarmakologiczne Podejście do Objawów Menopauzy

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University

Ćwiczenia jako lek: Niefarmakologiczne podejście do objawów menopauzy

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu różnych form aktywności fizycznej na kobiety doświadczające objawów menopauzy. W szczególności projekt bada wpływ: (1) treningu siłowego na postrzegane przez kobiety objawy menopauzy; (2) ćwiczeń opartych na tańcu na postrzegane przez kobiety objawy menopauzy; oraz (3) przestrzegania ustrukturyzowanych, cyfrowych programów ćwiczeń w domu.

W ramach projektu zostaną podjęte następujące pytania badawcze:

Czy regularny trening siłowy zmniejsza postrzegane przez kobiety objawy menopauzy?

W jakim stopniu trening siłowy wpływa na objawy menopauzy i jakość snu u kobiet?

Jaki jest poziom przestrzegania cyfrowego, domowego programu treningu siłowego wśród kobiet z objawami menopauzy?

Czy regularna aktywność fizyczna oparta na tańcu zmniejsza postrzegane przez kobiety objawy menopauzy?

W jakim stopniu aktywność fizyczna oparta na tańcu wpływa na objawy menopauzy i jakość snu u kobiet?

Jaki jest poziom przestrzegania cyfrowego, domowego programu ćwiczeń tanecznych wśród kobiet z objawami menopauzy?

Który protokół ćwiczeń – trening siłowy czy ćwiczenia oparte na tańcu – ma największy wpływ na postrzegane objawy menopauzy?

Badacze porównają cyfrowy, domowy program treningu siłowego z cyfrowym, domowym programem ćwiczeń tanecznych, a także z grupą kontrolną, aby określić, który rodzaj ćwiczeń ma największy wpływ na objawy menopauzy i jakość snu.

Uczestnicy będą:

Wykonywać ćwiczenia oparte na tańcu lub trening siłowy przez 8 tygodni, trzy razy w tygodniu, zgodnie ze strukturalnym programem trwającym około 30 minut na sesję, lub uczestniczyć jako część grupy kontrolnej.

Wypełniać zwalidowane kwestionariusze oceniające zdrowie menopauzalne, w tym objawy somatyczne, psychologiczne i seksualne, a także postrzeganą jakość życia i jakość snu, zarówno przed, jak i po interwencji.

Prowadzić dziennik treningowy w celu monitorowania przestrzegania i postępów, w tym zwiększania intensywności treningu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Badanie rozpocznie się fazą pilotażową obejmującą 45 kobiet w okresie menopauzy, które zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: (1) interwencja treningu siłowego (n = 15); (2) interwencja treningu opartego na tańcu (n = 15); lub (3) grupa kontrolna (n = 15).

Po zakończeniu badania pilotażowego zostanie przeprowadzone pełnoskalowe badanie interwencyjne. Wielkość próby dla badania głównego zostanie określona na podstawie obliczenia mocy statystycznej wyników uzyskanych z fazy pilotażowej.

Badanie rozpocznie się od oceny zdrowia menopauzalnego uczestniczek, obejmującej objawy somatyczne, psychologiczne i seksualne, a także postrzeganą jakość życia i jakość snu. Wyniki te będą mierzone za pomocą Skali Oceny Menopauzy (MRS) oraz Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI). Protokoły treningowe będą realizowane przez okres 8 tygodni, z sesjami odbywającymi się trzy razy w tygodniu zgodnie ze strukturalnym programem trwającym około 30 minut na sesję. Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji uczestnicy zostaną ponownie ocenieni przy użyciu tych samych narzędzi, z kwestionariuszami rozsyłanymi elektronicznie za pośrednictwem SurveyMonkey®.

Interwencja rozpocznie się cyfrowym spotkaniem wprowadzającym, podczas którego uczestnicy otrzymają materiały informacyjne na temat objawów menopauzy oraz szczegółowy przegląd programu treningowego i procedur badania. Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoje zwykłe codzienne aktywności bez żadnej przepisanej interwencji przez cały 8-tygodniowy okres badania. Uczestnicy grupy kontrolnej będą oceniani przy użyciu obu narzędzi na dwóch okazjach, z 8-tygodniowym odstępem między ocenami. Po zakończeniu badania uczestnikom grupy kontrolnej zostanie zaoferowany dostęp do obu programów interwencyjnych, a także do wyników z Badań 1 i 2.

Przez cały okres badania uczestnicy otrzymają instrukcje, aby nie wprowadzać żadnych dodatkowych form ćwiczeń ani nie zmieniać istniejących nawyków aktywności fizycznej. Pełnoskalowa interwencja jest planowana do przeprowadzenia w okresie 15 tygodni z potencjalnie większą wielkością próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Kalmar, Szwecja, 391 82
        • Rekrutacyjny
        • Sofia Ryman Augustsson
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć biologicznie żeńska
  • Wiek 45-55 lat
  • Doświadczanie objawów menopauzalnych, zdefiniowanych jako nieregularne lub zmienione miesiączkowanie plus co najmniej jedno z poniższych:
  • Uderzenia gorąca lub pocenie się
  • Problemy ze snem
  • Wahania nastroju lub depresja
  • Suche błony śluzowe
  • Nawracające zakażenia dróg moczowych lub nadreaktywny pęcherz
  • Ból stawów
  • Zmniejszone libido
  • Przyrost masy ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków lub naturalnych środków na objawy menopauzalne w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Menopauza spowodowana chorobą lub interwencją chirurgiczną
  • Stan zdrowia przeciwwskazujący do udziału w interwencji ćwiczeniowej
  • Aktywność fizyczna ≥150 minut tygodniowo, w tym ≥75 minut o wysokiej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Trening siłowy
Interwencja treningu siłowego.
Inny: Trening siłowy

Interwencja treningu siłowego składa się z 8-tygodniowego programu wykonywanego 3 razy w tygodniu, z sesjami trwającymi około 30 minut. Zaprojektowany przez licencjonowanego fizjoterapeutę program skupia się na głównych grupach mięśniowych i obejmuje rozgrzewkę, po której następują ustrukturyzowane ćwiczenia.

Trening wykorzystuje ciężar własnego ciała oraz proste sprzęty domowe, takie jak krzesła i napełnione butelki z wodą, przy intensywności 8-12 powtórzeń maksymalnych. Każde ćwiczenie ma trzy do czterech poziomów trudności. Przed rozpoczęciem uczestnicy testują i wybierają odpowiedni poziom dla każdego ćwiczenia, aby zapewnić właściwą intensywność.

Uczestnicy wykonują ćwiczenia na poziomie umożliwiającym wykonanie co najmniej ośmiu powtórzeń i przechodzą na wyższy poziom, gdy mogą wykonać więcej niż dwanaście. Pozwala to na zindywidualizowany, progresywny trening. Po każdej sesji uczestnicy zapisują poziom trudności i liczbę powtórzeń w dzienniku treningowym. W pełnej skali interwencji wybór ćwiczeń, intensywność i objętość mogą być dostosowane, a program zostanie wydłużony do 15 tygodni.
Eksperymentalny: Trening oparty na tańcu
Interwencja szkoleniowa oparta na tańcu.
Inny: Trening oparty na tańcu

Uczestnicy interwencji opartej na tańcu będą ćwiczyć trzy razy w tygodniu z umiarkowaną intensywnością, zgodnie ze strukturalnym 30-minutowym programem wykonywanym indywidualnie w domu za pośrednictwem wcześniej nagranych sesji.

Po każdej sesji uczestnicy będą wypełniać dziennik treningowy i oceniać postrzegany wysiłek za pomocą skali Borg RPE (6-20), dążąc do co najmniej umiarkowanej intensywności (RPE ≥ 14), odpowiednio dostosowując wysiłek.

Program został opracowany i nagrany przez licencjonowanego fizjoterapeutę, przetestowany pilotażowo z małą grupą oraz przejrzany przez nadzorującego eksperta, który udzielił informacji zwrotnej. Uczestnicy mogą zadawać pytania i otrzymywać wskazówki dotyczące wykonywania ćwiczeń.

W pełnowymiarowej interwencji wybór ćwiczeń, intensywność i objętość mogą zostać udoskonalone, a program będzie prowadzony przez 15 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny menopauzy (MRS)
Ramy czasowe: 2 razy: 1) Punkt wyjściowy: Dzień 1 oraz 2) Po interwencji: tydzień 8

Skala Oceny Menopauzy (MRS) składa się z 11 pozycji pogrupowanych w trzy wymiary:

  • Objawy somatyczne: Uderzenia gorąca, bóle stawów i związane z nimi dolegliwości fizyczne.
  • Objawy psychologiczne: Obniżony nastrój, drażliwość, lęk i podobne problemy.
  • Objawy urogenitalne: Problemy z pęcherzem, suchość pochwy i związane z tym dolegliwości. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nie występuje) do 4 (bardzo nasilone). Łączny wynik, obliczony przez zsumowanie wszystkich pozycji, daje ogólną miarę nasilenia objawów menopauzalnych. Zatem całkowity wynik waha się w zakresie od 0 do 44.
2 razy: 1) Punkt wyjściowy: Dzień 1 oraz 2) Po interwencji: tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 2 razy: 1) Linia bazowa: Dzień 1 i 2) Po interwencji: tydzień 8
Jakość snu ocenia się za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI), który ocenia siedem składników: subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, zwykłą efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcję dzienną. Każdy składnik jest oceniany w skali od 0 do 3, a wynik globalny oblicza się przez zsumowanie składników. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) generuje wynik globalny w zakresie od 0 do 21, gdzie wynik większy niż 5 zazwyczaj wskazuje na słabą jakość snu. Ten próg służy jako kliniczny punkt odniesienia, przy czym wyższe wyniki korelują ze zwiększonym nasileniem zaburzeń snu.
2 razy: 1) Linia bazowa: Dzień 1 i 2) Po interwencji: tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linnaeus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-06613-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj