Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelse som medicin: En ikke-farmakologisk tilgang til overgangsalderens symptomer

9. januar 2026 opdateret af: Sofia Ryman Ryman Augustsson, Linnaeus University

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekterne af forskellige former for fysisk træning hos kvinder, der oplever overgangsalder-symptomer. Specifikt undersøger projektet effekterne af: (1) styrketræning på kvinders oplevede overgangsalder-symptomer; (2) dans-baseret træning på kvinders oplevede overgangsalder-symptomer; og (3) overholdelse af struktureret, digital hjemmebaseret træningsprogrammer.

Følgende forskningsspørgsmål vil blive adresseret inden for projektets ramme:

Reducerer regelmæssig styrketræning kvinders oplevede overgangsalder-symptomer?

I hvilket omfang påvirker styrketræning overgangsalder-symptomer og søvnkvalitet hos kvinder?

Hvad er niveauet for overholdelse af et digitalt, hjemmebaseret styrketræningsprogram blandt kvinder med overgangsalder-symptomer?

Reducerer regelmæssig dans-baseret fysisk aktivitet kvinders oplevede overgangsalder-symptomer?

I hvilket omfang påvirker dans-baseret fysisk aktivitet overgangsalder-symptomer og søvnkvalitet hos kvinder?

Hvad er niveauet for overholdelse af et digitalt, hjemmebaseret danse-træningsprogram blandt kvinder med overgangsalder-symptomer?

Hvilket træningsprotokol - styrketræning eller dans-baseret træning - har den største effekt på oplevede overgangsalder-symptomer?

Forskerne vil sammenligne et digitalt, hjemmebaseret styrketræningsprogram med et digitalt, hjemmebaseret danse-træningsprogram, samt med en kontrolgruppe, for at afgøre hvilken type træning der har den største effekt på overgangsalder-symptomer og søvnkvalitet.

Deltagerne vil:

Udføre enten dans-baseret træning eller styrketræning i 8 uger, tre gange om ugen, efter et struktureret program på cirka 30 minutter pr. session, eller deltage som en del af kontrolgruppen.

Udfylde validerede spørgeskemaer, der vurderer overgangsalder-sundhed, inklusive somatiske, psykologiske og seksuelle symptomer, samt oplevet livskvalitet og søvnkvalitet, både før og efter interventionen.

Føre en træningsdagbog for at overvåge overholdelse og progression, herunder stigninger i træningsintensiteten

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kliniske undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Studiet vil begynde med en pilotfase, der inkluderer 45 menopausale kvinder, som vil blive tilfældigt fordelt på en af tre grupper: (1) styrketræningsintervention (n = 15); (2) dansbaseret træningsintervention (n = 15); eller (3) kontrolgruppe (n = 15).

Efter afslutningen af pilotstudiet vil en fuldskalainterventionsundersøgelse blive gennemført. Stikprøvestørrelsen for hovedstudiet vil blive bestemt ved en styrkeberegning baseret på resultaterne fra pilotfasen.

Studiet vil begynde med en vurdering af deltagernes menopausale helbred, herunder somatiske, psykologiske og seksuelle symptomer, samt opfattet livskvalitet og søvnkvalitet. Disse resultater vil blive målt ved hjælp af Menopause Rating Scale (MRS) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).Træningsprotokollerne vil blive gennemført over en 8-ugers periode, med sessioner udført tre gange om ugen i henhold til et struktureret program, der varer cirka 30 minutter per session. To uger efter afslutningen af interventionen vil deltagerne blive revurderet ved hjælp af de samme instrumenter, med spørgeskemaer distribueret elektronisk via SurveyMonkey®.

Interventionen vil begynde med et digitalt introduktionsmøde, hvor deltagerne vil modtage informationsmateriale om menopausale symptomer og en detaljeret gennemgang af træningsprogrammet og studieprocedurerne. Deltagere i kontrolgruppen vil fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter uden nogen foreskrevet intervention gennem hele den 8-ugers studieperiode. Deltagere i kontrolgruppen vil blive vurderet ved hjælp af begge instrumenter på to tidspunkter, med et interval på 8 uger mellem vurderingerne. Ved afslutningen af studiet vil deltagere i kontrolgruppen blive tilbudt adgang til begge interventionsprogrammer, samt resultaterne fra Studie 1 og 2.

I hele studieperioden vil deltagerne blive instrueret i ikke at indføre yderligere former for motion eller foretage ændringer i eksisterende fysiske aktivitetsvaner. Fuldskalainterventionen er planlagt til at blive gennemført over en 15-ugers periode med en potentielt større stikprøvestørrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologisk kvindekøn
  • Alder 45-55 år
  • Oplever overgangsalder-symptomer, defineret som uregelmæssig eller ændret menstruation plus mindst én af følgende:
  • Hedeture eller svedture
  • Søvnproblemer
  • Humørsvingninger eller depression
  • Tørre slimhinder
  • Gentagne urinvejsinfektioner eller overaktiv blære
  • Ledssmerter
  • Nedsat libido
  • Vægtøgning

Eksklusionskriterier:

  • Har taget medicin eller naturmidler mod overgangsalder-symptomer inden for de sidste 2 måneder
  • Overgangsalder på grund af sygdom eller kirurgisk indgreb
  • Medicinske tilstande, der kontraindicerer deltagelse i træningsinterventionen
  • Deltager i fysisk aktivitet i ≥150 minutter om ugen, herunder ≥75 minutter med høj intensitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Styrketræning
Styrketræningsintervention.
Andet: Styrketræning

Styrktræningsinterventionen består af et 8-ugers program udført 3 gange om ugen, med sessioner, der varer ~30 minutter. Designet af en autoriseret fysioterapeut, retter programmet sig mod store muskelgrupper og omfatter en opvarmning efterfulgt af struktureret træning.

Træningen bruger kropsvægt og simpelt husholdningsudstyr, såsom stole og fyldte vandflasker, med en intensitet på 8-12 gentagelsesmaksimum. Hver øvelse har tre til fire sværhedsgrader. Inden start tester og vælger deltagerne et passende niveau for hver øvelse for at sikre korrekt intensitet.

Deltagerne udfører på et niveau, der tillader mindst otte gentagelser og avancerer, når de kan gennemføre mere end tolv. Dette muliggør individuel, progressiv træning. Efter hver session registrerer deltagerne sværhedsgraden og antallet af gentagelser i en træningsdagbog. For den fuldskala intervention kan øvelsesvalg, intensitet og volumen tilpasses, og programmet vil blive udvidet til 15 uger.
Eksperimentel: Dance-baseret træning
Dans-baseret træningsintervention.
Andet: Dans-baseret træning

Deltagerne i den dans-baserede intervention vil motionere tre gange om ugen ved moderat intensitet, efter et struktureret 30-minutters program, som udføres individuelt hjemme via forudindspillede sessioner.

Efter hver session vil deltagerne udfylde en træningsdagbog og vurdere den opfattede anstrengelse ved hjælp af Borg RPE-skalaen (6-20), med målet om mindst moderat intensitet (RPE ≥ 14), og justere indsatsen i overensstemmelse hermed.

Programmet blev udviklet og optaget af en autoriseret fysioterapeut, pilot-testet med en lille gruppe, og gennemgået af en overvågende ekspert, der gav feedback. Deltagerne kan stille spørgsmål og modtage vejledning i udførelsen af øvelserne.

For den fuldskala intervention kan udvælgelsen af øvelser, intensitet og volumen blive finjusteret, og programmet vil blive gennemført over 15 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopause Rating Scale (MRS)
Tidsramme: 2 gange: 1) Baseline: Dag 1 og 2) Efter intervention: uge 8

Menopause Rating Scale (MRS) består af 11 punkter grupperet i tre dimensioner:

  • Kropslige symptomer: Hedeanfald, led- og muskelsmerter og lignende fysiske gener.
  • Psykologiske symptomer: Depressivt humør, irritabilitet, angst og lignende problemer.
  • Urogenitale symptomer: Blæreproblemer, vaginal tørhed og lignende bekymringer. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (meget alvorlig). Den samlede score, beregnet ved at summere alle punkter, giver et samlet mål for overgangsalder-symptomernes alvorlighed. Den samlede score spænder således fra 0-44.
2 gange: 1) Baseline: Dag 1 og 2) Efter intervention: uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 2 gange: 1) Baseline: Dag 1 og 2) Efter intervention: uge 8
Søvnkvaliteten vurderes ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som evaluerer syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvntid, habituel søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagligdags dysfunktion.
Hver komponent scores fra 0 til 3, og en global score beregnes ved at summere komponenterne.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) genererer en global score fra 0 til 21, hvor en score over 5 typisk indikerer dårlig søvnkvalitet.
Denne tærskel fungerer som en klinisk reference, hvor højere scores korrelerer med øget sværhedsgrad af søvnforstyrrelser.
2 gange: 1) Baseline: Dag 1 og 2) Efter intervention: uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linnaeus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-06613-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner