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Untersuchung der schützenden Wirkung von Alpha-Liponsäure auf Ischämie-Reperfusionsschäden bei ischämischem Priapismus bei Ratten

28. Januar 2026 aktualisiert von: İbrahim Sibal, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Untersuchung der schützenden Wirkung von Alpha-Liponsäure auf ischämische Reperfusionsschäden bei ischämischem Priapismus bei Ratten

Der in der medizinischen Terminologie als 'Priapismus' bekannte Zustand bezieht sich auf den Zustand der Erektion im männlichen Geschlechtsorgan, der teilweise oder vollständig länger als 4 Stunden ohne sexuelle Stimulation oder Orgasmus anhält. Diese 'verlängerte und schmerzhafte Erektion' wird im Allgemeinen bei jungen Erwachsenen beobachtet, obwohl sie in allen Altersgruppen auftreten kann, einschließlich der Neugeborenenperiode. Es gibt drei Haupttypen: ischämisch (eingeschränkter Blutfluss), nicht-ischämisch (uneingeschränkter Blutfluss) und rezidivierende 'verlängerte und schmerzhafte Erektion'. Es wird angenommen, dass diese Störung als Folge von Fehlfunktionen des Mechanismus entsteht, der dazu führt, dass das männliche Geschlechtsorgan seine Erektion verliert (Detumeszenz des Penis). Obwohl die Rückkehr des Blutflusses (Reperfusion) zum Gewebe nach Beendigung der 'langen und schmerzhaften Erektion' notwendig ist, um diese Struktur zu erhalten, die für eine gewisse Zeit blutleer war, löst die Rückkehr des Blutflusses selbst einen mechanistischen Prozess aus, der Schäden aufgrund eingeschränkten Blutflusses und der Rückkehr des Blutflusses zum Gewebe verursacht.

Derzeit gibt es keine wirksame und sichere medizinische Behandlung, die verwendet wird, um Gewebeschäden zu verhindern, die durch Ischämie-Reperfusionsverletzung in der Behandlung der 'langen und schmerzhaften Erektion' verursacht werden. Derzeit gibt es keine wirksame und sichere medizinische Behandlung, die in der Behandlung der 'langen und schmerzhaften Erektion' verwendet wird, um Gewebeschäden zu verhindern, die aus Ischämie-Reperfusionsverletzung resultieren. Alpha-Liponsäure ist ein Antioxidans, das in einigen Lebensmitteln vorkommt und natürlich im Körper produziert wird. In dieser Studie wird ein Modell der 'langen und schmerzhaften Erektion' in insgesamt 18 Ratten, aufgeteilt in 6 Gruppen, erstellt, und die möglichen biochemischen und histopathologischen Schutzeffekte von Alpha-Liponsäure gegen diesen Zustand werden untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Priapismus bezeichnet eine anhaltende Erektion, die länger als vier Stunden ohne sexuelle Stimulation anhält und durch eine Funktionsstörung der Mechanismen verursacht wird, die die Penisschwellung, -steifheit und -entspannung regulieren. Pathophysiologisch gibt es drei Haupttypen von Priapismus: ischämisch, nicht-ischämisch und rezidivierend (stotternd). Ischämischer (veno-okklusiver, niedrigfluss) Priapismus ist der häufigste Typ. Sichelzellenanämie, die Anwendung vasoaktiver Medikamente, hämatologische Dyscrasien, Heparintherapie, Hämodialyse, Malignome (lokal oder metastatisch), Hyperlipidämie, parenterale Ernährungstherapie und Trauma gehören zu den vielen Zuständen, die Priapismus verursachen können. Akuter ischämischer Priapismus stellt einen medizinischen Notfall dar und kann anschließend zu erektiler Dysfunktion (ED) führen. Ischämie-Reperfusions (I/R)-Verletzung tritt mit der Auflösung des Priapismus auf. Obwohl Reperfusion ein notwendiger Mechanismus zur Erhaltung ischämischen Gewebes ist, löst die Reperfusion selbst einen pathophysiologischen Prozess aus, der Verletzungen verursacht. Bei I/R-Verletzungen werden Neutrophile, entzündliche Zytokine und Adhäsionsmoleküle mit erhöhter Thrombogenität aktiviert, und freie Sauerstoffradikale entwickeln sich mit massiver intrazellulärer Ca-Freisetzung. Oxidativer Stress schädigt die Zellmembran und hat schädliche Auswirkungen auf das Gewebe, was zu dauerhaften zellulären Verletzungen führt. Alpha-Liponsäure (ALA) ist ein 8-Kohlenstoff-Molekül, das erstmals 1950 aus Rinderleber isoliert wurde und die Blut-Hirn-Schranke überwinden kann. Sie kann auch als 1,2-Dithiolan-3-pentansäure oder Thioktsäure bezeichnet werden. Alpha-Liponsäure (ALA) ist eine natürliche Substanz, die in bestimmten Lebensmitteln vorkommt und auch im Körper synthetisiert wird. Sie ist reichlich in tierischen und pflanzlichen Geweben vorhanden, die reich an mitochondrialen Komplexen sind. Unter den Pflanzen enthalten Spinat, Brokkoli und Tomaten die höchsten Mengen an Liponsäure. In tierischen Geweben ist sie am häufigsten in Nieren, Herz und Leber vorhanden. ALA ist ein enzymatischer Cofaktor, der am Glukose- und Lipidstoffwechsel beteiligt ist und die Genexpression reguliert. ALA wirkt auch als Antioxidans, da es nicht nur interne Antioxidanssysteme verbessert, sondern sie auch wiederherstellt und ihre Produktion oder zelluläre Verfügbarkeit unterstützt. Es entfernt auch effektiv Schwermetalle, die für oxidativen Stress verantwortlich sind, aus dem Blutkreislauf. Die einzigartigste Eigenschaft von ALA im Vergleich zu anderen Antioxidantien ist, dass es sowohl als lipid- als auch wasserlösliche Verbindung reagiert. Pharmakologisch verbessert ALA die glykämische Kontrolle und diabetesbedingte Polyneuropathien; es reduziert auch effektiv Toxizitäten im Zusammenhang mit Schwermetallvergiftungen. Als Antioxidans eliminiert ALA direkt freie Radikale, cheliert Übergangsmetallionen, erhöht zytosolische Glutathion- und Vitamin-C-Spiegel und verhindert Toxizitäten im Zusammenhang mit deren Erschöpfung. Es wird in präklinischen Studien und klinisch bei AIDS, Nierensteinleiden, Ethanolintoxikation, zerebraler Ischämie, Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Hautentzündungen, diabetischer Neuropathie, Strahlenschäden und Katarakterkrankungen eingesetzt. Diese Studie wird die Wirksamkeit von ALA bei der Linderung von Reperfusionsverletzungen in Rattenmodellen von ischämischem Priapismus unter Verwendung biochemischer und histopathologischer Methoden untersuchen.

Literaturrecherche:

Veröffentlichungen zu diesem Thema, die in PubMed, ClinicalKey, EAU, AUA Guide, National Thesis Centre und Google Scholar veröffentlicht wurden, wurden überprüft. Veröffentlichungen über ischämischen Priapismus innerhalb des Priapismus wurden überprüft. Diese Veröffentlichungen umfassten eine detaillierte Untersuchung der Pathophysiologie, Ätiologie, Interventionen und Behandlungen von Priapismus sowie experimentell induzierte ischämische Priapismus-Modelle. Veröffentlichungen, die biochemische Eigenschaften im Zusammenhang mit Alpha-Liponsäure und experimentelle Studien für Behandlungszwecke enthielten, wurden untersucht. Veröffentlichungen, die Biomarker- und histopathologische Untersuchungen von Serum- und Gewebeproben enthielten, die in tierischen experimentellen Modellen mit induzierter Ischämie-Reperfusion untersucht wurden, wurden überprüft.

Ziel: Das Ziel dieser experimentellen Studie ist es, die möglichen Auswirkungen von Alpha-Liponsäure auf diesen Zustand biochemisch und histopathologisch zu untersuchen, indem ein Modell für eine 'lange und schmerzhafte Erektion' bei Ratten erstellt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Türkei (türkiye)
        • Karadeniz Technical University Experimental Animal Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Erwachsene männliche Sprague-Dawley-Ratten mit einem Gewicht von 350-400 g.

Ausschlusskriterien:

  • Tiere mit angeborenen Anomalien, aktiven Infektionen oder systemischen Erkrankungen.
  • Tiere, die vor Abschluss des experimentellen Protokolls verstorben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gesunde Ratten ohne Induktion eines ischämischen Priapismus oder einer Reperfusion. Es wurde keine pharmakologische Behandlung verabreicht.
Experimental: Ischämischer Priapismus + Reperfusion
Ischämischer Priapismus wurde durch Anlegen eines Tourniquets an der Penisbasis für 4 Stunden induziert, gefolgt von Reperfusion. Es wurde keine antioxidative oder pharmakologische Behandlung verabreicht.
Ischämischer Priapismus wurde durch das Anlegen eines Tourniquets an der Basis des Penis für 4 Stunden induziert, gefolgt von einer Reperfusion.
Andere Namen:
  • Penile Ischämie-Reperfusionsschaden-Modell
  • Peniler tourniquet-induzierter ischämischer Priapismus
  • Experimentelles ischämisches Priapismus-Modell
Experimental: Ischämischer Priapismus + Reperfusion + ALA
Ischämischer Priapismus wurde durch eine 4-stündige Penisbasis-Tourniquet induziert, gefolgt von Reperfusion. Alpha-Liponsäure (ALA) wurde intraperitoneal in einer Dosis von 100 mg/kg verabreicht, 30 Minuten vor der Reperfusion.
Ischämischer Priapismus wurde durch Anlegen eines Tourniquets an der Penisbasis für 4 Stunden induziert, gefolgt von Reperfusion.
Andere Namen:
  • Penile Ischämie-Reperfusionsschaden-Modell
  • Peniler tourniquet-induzierter ischämischer Priapismus
  • Experimentelles ischämisches Priapismus-Modell
Alpha-Liponsäure wurde intraperitoneal in einer Dosis von 100 mg/kg, 30 Minuten vor der Reperfusion verabreicht.
Andere Namen:
  • ALA
  • α-Liponsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des gesamten antioxidativen Status (TAS) im Serum, gemessen mit dem Erel-Spektrophotometrie-Assay
Zeitfenster: 7 Tage nach Reperfusion
Der Serum-Gesamtantioxidans-Status (TAS) wird mit dem Erel-Spektrophotometrie-Assay gemessen. Maßeinheit mmol Trolox-Äquivalent/L
7 Tage nach Reperfusion
Veränderung des gesamten oxidativen Status im Serum (TOS) gemessen mittels Erel-Spektrophotometrie-Assay
Zeitfenster: 7 Tage nach der Reperfusion
Der Serum-Gesamt-Oxidationsstatus (TOS) wird mit dem Erel-Spektrophotometrie-Assay gemessen. Maßeinheit µmol H₂O₂-Äquivalent/L
7 Tage nach der Reperfusion
Änderung der Serum-Glutathionperoxidase (GPx)-Aktivität gemessen durch spektrophotometrischen Enzymaktivitätstest
Zeitfenster: 7 Tage nach Reperfusion
Die Aktivität der Serum-Glutathionperoxidase (GPx) wird mit einem spektrophotometrischen Enzymaktivitätstest gemessen. Maßeinheit U/L
7 Tage nach Reperfusion
Änderung der Serum-Malondialdehyd (MDA)-Konzentration gemessen mittels ELISA
Zeitfenster: 7 Tage nach der Reperfusion
Die Serum-Malondialdehyd (MDA)-Konzentration wird mit einem kommerziellen ELISA-Kit gemessen. Maßeinheit ng/mL
7 Tage nach der Reperfusion
Veränderung der Serumkonzentration von ischämie-modifiziertem Albumin (IMA), gemessen mittels ELISA
Zeitfenster: 7 Tage nach Reperfusion
Die Konzentration von ischämie-modifiziertem Albumin (IMA) im Serum wird mit einem kommerziellen ELISA-Kit gemessen. Maßeinheit U/mL
7 Tage nach Reperfusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)-Konzentration gemessen mittels ELISA
Zeitfenster: 7 Tage nach Reperfusion
Die Konzentration von Serum-Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) wird mit einem kommerziellen ELISA-Kit gemessen. Maßeinheit pg/mL
7 Tage nach Reperfusion
Veränderung der Konzentration von Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) im Penisgewebe gemessen mittels ELISA
Zeitfenster: 7 Tage nach Reperfusion
Die Penisgewebe-Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)-Konzentration wird mit einem kommerziellen ELISA-Kit gemessen und auf den Gewebeproteingehalt normalisiert. Maßeinheit pg/mg Protein
7 Tage nach Reperfusion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der GRP78-Proteinexpression im Penisgewebe gemessen durch Immunhistochemie
Zeitfenster: 7 Tage nach Reperfusion
Die GRP78-Proteinexpression im Penisgewebe wird mittels immunhistochemischer semiquantitativer Bewertung ermittelt. Maßeinheit: Semiquantitativer Score
7 Tage nach Reperfusion
Änderung der CHOP-Proteinexpression im Penisgewebe gemessen durch Immunhistochemie
Zeitfenster: 7 Tage nach Reperfusion
Die CHOP-Proteinexpression im Penisgewebe wird mittels immunhistochemischer semi-quantitativer Auswertung bewertet. Maßeinheit: Semi-quantitativer Score
7 Tage nach Reperfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reperfusionsverletzung

Klinische Studien zur Ischämischer Priapismus + Reperfusion

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