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Investigación del efecto protector del ácido alfa lipoico en el daño por reperfusión isquémica en el priapismo isquémico en ratas

28 de enero de 2026 actualizado por: İbrahim Sibal, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Investigación del Efecto Protector del Ácido Alfa Lipoico sobre el Daño por Isquemia-Reperfusión en el Priapismo Isquémico en Ratas

La condición conocida en terminología médica como 'Priapismo' se refiere al estado de erección en el órgano sexual masculino que persiste parcial o completamente durante más de 4 horas sin estimulación sexual u orgasmo. Esta 'erección prolongada y dolorosa' generalmente se observa en adultos jóvenes, aunque puede ocurrir en todos los grupos de edad, incluido el período neonatal. Existen tres tipos principales: isquémico (flujo sanguíneo restringido), no isquémico (flujo sanguíneo no restringido) y recurrente 'erección prolongada y dolorosa'. Se cree que este trastorno se desarrolla como resultado de fallos en el mecanismo que hace que el órgano sexual masculino pierda su erección (detumescencia del pene). Aunque el retorno del flujo sanguíneo (reperfusión) al tejido tras la terminación de la 'erección larga y dolorosa' es necesario para preservar esta estructura que ha sido privada de sangre durante un período de tiempo, el retorno del flujo sanguíneo en sí mismo inicia un proceso mecánico que causa daño debido al flujo sanguíneo restringido y el retorno del flujo sanguíneo al tejido.

Actualmente, no existe un tratamiento médico efectivo y seguro utilizado para prevenir el daño tisular causado por la lesión de isquemia-reperfusión en el tratamiento de la 'erección larga y dolorosa'. Actualmente, no existe un tratamiento médico efectivo y seguro utilizado en el tratamiento de la 'erección larga y dolorosa' para prevenir el daño tisular resultante de la lesión de isquemia-reperfusión. El ácido alfa-lipoico es un antioxidante que se encuentra en algunos alimentos y se produce naturalmente en el cuerpo. En este estudio, se creará un modelo de 'erección larga y dolorosa' en un total de 18 ratas divididas en 6 grupos, y se investigarán los posibles efectos protectores bioquímicos e histopatológicos del ácido alfa-lipoico contra esta condición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El priapismo se refiere a una erección prolongada que dura más de cuatro horas sin ninguna estimulación sexual, causada por una disfunción de los mecanismos que regulan la hinchazón, rigidez y relajación del pene. Fisiopatológicamente, existen tres tipos principales de priapismo: isquémico, no isquémico y recurrente (intermitente). El priapismo isquémico (veno-oclusivo, de bajo flujo) es el tipo más común. La anemia de células falciformes, el uso de fármacos vasoactivos, las discrasias hematológicas, la terapia con heparina, la hemodiálisis, las neoplasias malignas (locales o metastásicas), la terapia de nutrición parenteral por hiperlipidemia y los traumatismos se encuentran entre las muchas afecciones que pueden causar priapismo. El priapismo isquémico agudo representa una emergencia médica y puede posteriormente conducir a disfunción eréctil (DE). La lesión por isquemia-reperfusión (I/R) ocurre con la resolución del priapismo. Aunque la reperfusión es un mecanismo necesario para la preservación del tejido isquémico, la reperfusión en sí misma inicia un proceso fisiopatológico que causa daño. Con la lesión por I/R, se activan neutrófilos, citoquinas inflamatorias y moléculas de adhesión con trombogenicidad aumentada, y se desarrollan radicales libres de oxígeno con liberación masiva de Ca intracelular. El estrés oxidativo daña la membrana celular y tiene efectos perjudiciales en el tejido, conduciendo a una lesión celular permanente. El ácido alfa-lipoico (ALA) es una molécula de 8 carbonos aislada por primera vez del hígado bovino en 1950 que puede cruzar la barrera hematoencefálica. También puede denominarse ácido 1,2-ditiolano-3-pentanoico o ácido tióctico. El ácido alfa-lipoico (ALA) es una sustancia natural que se encuentra en ciertos alimentos y también se sintetiza en el cuerpo. Es abundante en tejidos animales y vegetales ricos en complejos mitocondriales. Entre las plantas, las espinacas, el brócoli y los tomates contienen las cantidades más altas de ácido lipoico. En los tejidos animales, es más abundante en los riñones, el corazón y el hígado. El ALA es un cofactor enzimático involucrado en el metabolismo de la glucosa y los lípidos y regula la transcripción génica. El ALA también actúa como un antioxidante porque no solo mejora los sistemas antioxidantes internos sino que también los restaura y apoya su producción o accesibilidad celular. También elimina eficazmente del torrente sanguíneo los metales pesados responsables del estrés oxidativo. La característica más única del ALA en comparación con otros antioxidantes es que reacciona tanto como un compuesto liposoluble como hidrosoluble. Farmacológicamente, el ALA mejora el control glucémico y las polineuropatías relacionadas con la diabetes mellitus; también reduce eficazmente las toxicidades asociadas con la intoxicación por metales pesados. Como antioxidante, el ALA elimina directamente los radicales libres, quelata iones metálicos de transición, aumenta los niveles de glutatión citosólico y vitamina C, y previene las toxicidades asociadas con su depleción. Se utiliza en estudios preclínicos y clínicamente en SIDA, litiasis renal, intoxicación por etanol, isquemia cerebral, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, inflamación de la piel, neuropatía diabética, daño por radiación y enfermedad de cataratas. Este estudio examinará la eficacia del ALA para aliviar la lesión por reperfusión en modelos de ratas con priapismo isquémico utilizando métodos bioquímicos e histopatológicos.

Revisión de la literatura:

Se revisaron publicaciones sobre el tema publicadas en PubMed, ClinicalKey, EAU, Guía AUA, Centro Nacional de Tesis y Google Scholar. Se revisaron publicaciones sobre priapismo isquémico dentro del priapismo. Estas publicaciones incluyeron un examen detallado de la fisiopatología, etiología, intervenciones y tratamientos del priapismo, y modelos de priapismo isquémico inducidos experimentalmente. Se examinaron publicaciones que contenían propiedades bioquímicas relacionadas con el ácido alfa-lipoico y estudios experimentales utilizados con fines terapéuticos. Se revisaron publicaciones que contenían exámenes de biomarcadores e histopatológicos de muestras de suero y tejido examinadas en modelos experimentales animales con isquemia-reperfusión inducida.

Objetivo: El objetivo de este estudio experimental es investigar los posibles efectos del ácido alfa-lipoico en esta afección bioquímica e histopatológicamente creando un modelo de 'erección larga y dolorosa' en ratas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Turquía (Türkiye)
        • Karadeniz Technical University Experimental Animal Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

• Ratas Sprague-Dawley macho adultas con un peso de 350-400 g.

Criterios de exclusión:

  • Animales con anomalías congénitas, infección activa o enfermedad sistémica.
  • Animales que murieron antes de completar el protocolo experimental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Ratas sanas sin inducción de priapismo isquémico o reperfusión. No se administró ningún tratamiento farmacológico.
Experimental: Priapismo isquémico + reperfusión
Se indujo priapismo isquémico aplicando un torniquete en la base del pene durante 4 horas, seguido de reperfusión. No se administró ningún tratamiento antioxidante o farmacológico.
El priapismo isquémico se indujo aplicando un torniquete en la base del pene durante 4 horas, seguido de reperfusión.
Otros nombres:
  • Modelo de lesión por isquemia-reperfusión peneana
  • Priapismo isquémico inducido por torniquete peneano
  • Modelo experimental de priapismo isquémico
Experimental: Priapismo isquémico + reperfusión + ALA
El priapismo isquémico se indujo mediante un torniquete en la base del pene durante 4 horas, seguido de reperfusión. El ácido alfa-lipoico (ALA) se administró por vía intraperitoneal a una dosis de 100 mg/kg, 30 minutos antes de la reperfusión.
Se indujo priapismo isquémico aplicando un torniquete en la base del pene durante 4 horas, seguido de reperfusión.
Otros nombres:
  • Modelo de lesión por isquemia-reperfusión peneana
  • Priapismo isquémico inducido por torniquete peneano
  • Modelo experimental de priapismo isquémico
El ácido alfa-lipoico se administró por vía intraperitoneal a una dosis de 100 mg/kg, 30 minutos antes de la reperfusión.
Otros nombres:
  • ALA
  • α-Ácido lipoico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estatus antioxidante total (TAS) sérico medido por el ensayo espectrofotométrico de Erel
Periodo de tiempo: 7 días después de la reperfusión
El estado antioxidante total del suero (TAS) se medirá mediante el ensayo espectrofotométrico Erel. Unidad de medida mmol equivalente de Trolox/L
7 días después de la reperfusión
Cambio en el estado oxidante total (TOS) sérico medido mediante el ensayo espectrofotométrico de Erel
Periodo de tiempo: 7 días después de la reperfusión
El estado total oxidante del suero (TOS) se medirá mediante el ensayo espectrofotométrico de Erel. Unidad de medida: µmol H₂O₂ equivalente/L
7 días después de la reperfusión
Cambio en la actividad de la glutatión peroxidasa (GPx) sérica medida mediante ensayo de actividad enzimática espectrofotométrica
Periodo de tiempo: 7 días después de la reperfusión
La actividad de la glutatión peroxidasa (GPx) sérica se medirá mediante un ensayo espectrofotométrico de actividad enzimática. Unidad de medida U/L
7 días después de la reperfusión
Cambio en la concentración de malondialdehído (MDA) sérico medido por ELISA
Periodo de tiempo: 7 días después de la reperfusión
La concentración de malondialdehído (MDA) sérico se medirá utilizando un kit ELISA comercial. Unidad de medida: ng/mL
7 días después de la reperfusión
Cambio en la concentración sérica de albúmina modificada por isquemia (IMA) medida mediante ELISA
Periodo de tiempo: 7 días después de la reperfusión
La concentración sérica de albúmina modificada por isquemia (IMA) se medirá utilizando un kit ELISA comercial. Unidad de medida U/mL
7 días después de la reperfusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración sérica del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) medida mediante ELISA
Periodo de tiempo: 7 días después de la reperfusión
La concentración sérica del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) se medirá utilizando un kit ELISA comercial. Unidad de medida: pg/mL
7 días después de la reperfusión
Cambio en la concentración de factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) en el tejido del pene medida mediante ELISA
Periodo de tiempo: 7 días después de la reperfusión
La concentración de factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) en tejido peniano se medirá utilizando un kit ELISA comercial y se normalizará al contenido de proteína del tejido. Unidad de medida: pg/mg de proteína
7 días después de la reperfusión

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la expresión de la proteína GRP78 en el tejido peneano medido mediante inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 7 días después de la reperfusión
La expresión de la proteína GRP78 en el tejido peniano se evaluará mediante puntuación semicuántitativa inmunohistoquímica. Unidad de medida Puntuación semicuántitativa
7 días después de la reperfusión
Cambio en la expresión de proteína CHOP en tejido peneano medido mediante inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 7 días después de la reperfusión
La expresión de la proteína CHOP en tejido peneano se evaluará mediante puntuación semicuanti­tativa inmunohistoquímica.Unidad de medida Puntuación semicuanti­tativa
7 días después de la reperfusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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