- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07391709
알파 리포산이 쥐의 허혈성 프리아피즘에서 허혈성 재관류 손상에 미치는 보호 효과에 대한 연구
쥐의 허혈성 지속발기증에서 알파 리포산이 허혈 재관류 손상에 미치는 보호 효과에 관한 연구
의학 용어로 '프리아피즘(Priapism)'이라고 알려진 이 상태는 성적 자극이나 오르가슴 없이 남성 성기가 부분적 또는 완전히 4시간 이상 지속적으로 발기된 상태를 가리킵니다. 이 '장시간 지속되는 통증성 발기'는 일반적으로 젊은 성인에서 관찰되지만, 신생아기를 포함한 모든 연령대에서 발생할 수 있습니다. 주요 유형으로는 허혈성(혈류 제한), 비허혈성(혈류 제한 없음), 그리고 재발성 '장시간 지속되는 통증성 발기'의 세 가지가 있습니다. 이 장애는 남성 성기가 발기를 잃게 하는 메커니즘(음경의 이완)의 기능 장애로 인해 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 일정 기간 동안 혈류가 차단된 이 구조를 보존하기 위해서는 '장시간 지속되는 통증성 발기' 종료 후 조직으로의 혈류 재개(재관류)가 필요하지만, 혈류 재개 자체가 혈류 제한과 조직으로의 혈류 재개로 인한 손상을 초래하는 기계적 과정을 시작합니다.
현재, '장시간 지속되는 통증성 발기' 치료에서 허혈-재관류 손상으로 인한 조직 손상을 예방하기 위해 사용되는 효과적이고 안전한 의학적 치료법은 없습니다. 현재, '장시간 지속되는 통증성 발기' 치료에서 허혈-재관류 손상으로 인한 조직 손상을 예방하기 위해 사용되는 효과적이고 안전한 의학적 치료법은 없습니다. 알파-리포산은 일부 음식에 함유되어 있고 체내에서 자연적으로 생성되는 항산화제입니다. 이 연구에서는 총 18마리의 쥐를 6개 그룹으로 나누어 '장시간 지속되는 통증성 발기' 모델을 생성하고, 알파-리포산이 이 상태에 대해 가질 수 있는 생화학적 및 조직병리학적 보호 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
음경지속발기증은 성적 자극 없이 4시간 이상 지속되는 지속적인 발기로, 음경의 팽창, 경직 및 이완을 조절하는 기전의 기능 장애로 인해 발생합니다. 병태생리학적으로 음경지속발기증에는 허혈성, 비허혈성 및 재발성(말더듬기)의 세 가지 주요 유형이 있습니다. 허혈성(정맥폐쇄성, 저혈류) 음경지속발기증이 가장 흔한 유형입니다. 겸상적혈구빈혈, 혈관활성 약물 사용, 혈액학적 이상, 헤파린 치료, 혈액투석, 악성 종양(국소 또는 전이성), 고지혈증 정맥영양요법 및 외상은 음경지속발기증을 유발할 수 있는 많은 상태 중 일부입니다. 급성 허혈성 음경지속발기증은 의학적 응급 상황을 나타내며 이후 발기부전(ED)으로 이어질 수 있습니다. 허혈-재관류(I/R) 손상은 음경지속발기증의 해결과 함께 발생합니다. 재관류는 허혈 조직의 보존을 위한 필수 기전이지만, 재관류 자체가 손상을 일으키는 병태생리학적 과정을 시작합니다. I/R 손상으로 호중구, 염증성 사이토카인 및 혈전형성 증가와 함께 접착 분자가 활성화되고, 대량의 세포 내 칼슘 방출과 함께 자유 산소 라디칼이 발생합니다. 산화 스트레스는 세포막을 손상시키고 조직에 유해한 영향을 미쳐 영구적인 세포 손상으로 이어집니다. 알파-리포산(ALA)은 1950년 소 간에서 처음 분리된 8탄소 분자로 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있습니다. 이는 1,2-디티올란-3-펜탄산 또는 티옥트산이라고도 불릴 수 있습니다. 알파-리포산(ALA)은 특정 식품에 함유되어 있으며 체내에서도 합성되는 천연 물질입니다. 이는 미토콘드리아 복합체가 풍부한 동물 및 식물 조직에 많이 존재합니다. 식물 중에는 시금치, 브로콜리 및 토마토에 리포산이 가장 많이 함유되어 있습니다. 동물 조직에서는 신장, 심장 및 간에 가장 풍부하게 존재합니다. ALA는 포도당 및 지질 대사에 관여하는 효소 보조 인자이며 유전자 전사를 조절합니다. ALA는 또한 항산화제로 작용하는데, 이는 내부 항산화 시스템을 개선할 뿐만 아니라 복원하고 생산 또는 세포 접근성을 지원하기 때문입니다. 또한 혈류에서 산화 스트레스를 일으키는 중금속을 효과적으로 제거합니다. ALA가 다른 항산화제와 비교하여 가장 독특한 특징은 지질 및 수용성 화합물로 모두 반응한다는 점입니다. 약리학적으로 ALA는 혈당 조절 및 당뇨병 관련 다발신경병증을 개선하며, 중금속 중독과 관련된 독성을 효과적으로 감소시킵니다. 항산화제로서 ALA는 자유 라디칼을 직접 제거하고, 전이 금속 이온을 킬레이트화하며, 세포질 글루타티온 및 비타민 C 수준을 증가시키고, 이들의 고갈과 관련된 독성을 예방합니다. 이는 전임상 연구 및 임상에서 AIDS, 신장결석증, 에탄올 중독, 뇌 허혈, 뇌졸중, 파킨슨병, 피부 염증, 당뇨병성 신경병증, 방사선 손상 및 백내장 질환에 사용됩니다. 본 연구는 생화학적 및 조직병리학적 방법을 사용하여 허혈성 음경지속발기증 쥐 모델에서 재관류 손상 완화에 대한 ALA의 효능을 검토할 것입니다.
문헌 고찰:
PubMed, ClinicalKey, EAU, AUA 가이드, 국가학위논문센터 및 Google Scholar에 게재된 주제 관련 출판물을 검토하였습니다. 음경지속발기증 내 허혈성 음경지속발기증에 관한 출판물을 검토하였습니다. 이러한 출판물에는 음경지속발기증의 병태생리학, 원인학, 중재 및 치료, 그리고 실험적으로 유도된 허혈성 음경지속발기증 모델에 대한 상세한 검토가 포함되었습니다. 알파-리포산과 관련된 생화학적 특성 및 치료 목적으로 사용된 실험적 연구를 포함한 출판물을 검토하였습니다. 유도된 허혈-재관류 동물 실험 모델에서 검사된 혈청 및 조직 샘플의 바이오마커 및 조직병리학적 검사를 포함한 출판물을 검토하였습니다.
목적: 본 실험적 연구의 목적은 쥐에서 '길고 고통스러운 발기' 모델을 생성하여 알파-리포산이 이 상태에 미칠 수 있는 영향을 생화학적 및 조직병리학적으로 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trabzon, 터키 (Türkiye)
- Karadeniz Technical University Experimental Animal Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 체중 350-400g의 성체 수컷 Sprague-Dawley 쥐.
제외 기준:
- 선천성 이상, 활동성 감염 또는 전신 질환을 가진 동물.
- 실험 프로토콜 완료 전에 사망한 동물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
허혈성 프리아피즘 또는 재관류를 유도하지 않은 건강한 쥐.
약물 치료는 시행되지 않았습니다.
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실험적: 허혈성 음경 지속 발기증 + 재관류
이스케믹 음경발기는 음경 기저부에 지혈대를 4시간 동안 적용한 후 재관류를 통해 유도되었습니다.
항산화제나 약물 치료는 제공되지 않았습니다.
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발기부전을 유발하기 위해 음경 기저부에 4시간 동안 지혈대를 적용한 후 재관류를 수행하였다.
다른 이름들:
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실험적: 허혈성 발기부전 + 재관류 + ALA
허혈성 음경 지속 발기증은 4시간 동안 음경 기저부 지혈대를 적용한 후 재관류로 유도되었습니다.
알파-리포산(ALA)은 재관류 30분 전에 100 mg/kg의 용량으로 복강 내 투여되었습니다.
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허혈성 음경지속발기는 음경 기저부에 4시간 동안 지혈대를 적용한 후 재관류를 통해 유도되었습니다.
다른 이름들:
알파-리포산은 재관류 30분 전에 100 mg/kg의 용량으로 복강 내 투여되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Erel 분광광도 측정법으로 측정한 혈청 총 항산화 상태(TAS)의 변화
기간: 재관류 후 7일
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혈청 총 항산화 상태(TAS)는 Erel 분광광도법 분석을 사용하여 측정됩니다. 측정 단위: mmol Trolox equivalent/L
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재관류 후 7일
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Erel 분광광도법으로 측정한 혈청 총 산화 상태(TOS)의 변화
기간: 재관류 후 7일
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혈청 총 산화 상태(TOS)는 Erel 분광광도법 분석을 사용하여 측정됩니다. 측정 단위: µmol H₂O₂ 상당량/L
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재관류 후 7일
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분광광도법 효소 활성 분석으로 측정한 혈청 글루타티온 과산화효소(GPx) 활성 변화
기간: 재관류 후 7일
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혈청 글루타치온 과산화효소(GPx) 활성은 분광광도계 효소 활성 분석을 사용하여 측정됩니다. 측정 단위 U/L
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재관류 후 7일
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ELISA로 측정한 혈청 말론디알데하이드(MDA) 농도 변화
기간: 재관류 후 7일
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혈청 말론다이알데하이드(MDA) 농도는 상용 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.측정 단위 ng/mL
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재관류 후 7일
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ELISA로 측정한 혈청 허혈 변성 알부민(IMA) 농도 변화
기간: 재관류 후 7일
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혈청 허혈 변형 알부민(IMA) 농도는 상용 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다. 측정 단위 U/mL
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재관류 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ELISA로 측정한 혈청 종양괴사인자-알파(TNF-α) 농도의 변화
기간: 재관류 후 7일
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혈청 종양괴사인자-알파(TNF-α) 농도는 상용 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다. 측정 단위 pg/mL
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재관류 후 7일
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ELISA로 측정한 음경 조직 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 농도의 변화
기간: 재관류 후 7일
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음경 조직 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 농도는 상용 ELISA 키트를 사용하여 측정하고 조직 단백질 함량에 대해 정규화됩니다.측정 단위 pg/mg 단백질
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재관류 후 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역조직화학법으로 측정한 음경 조직 내 GRP78 단백질 발현 변화
기간: 재관류 후 7일
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음경 조직의 GRP78 단백질 발현은 면역조직화학적 반정량적 점수로 평가됩니다. 측정 단위: 반정량적 점수
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재관류 후 7일
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면역조직화학법으로 측정한 음경 조직 내 CHOP 단백질 발현 변화
기간: 7일 후 재관류
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페니스 조직 내 CHOP 단백질 발현은 면역조직화학적 반정량적 점수를 사용하여 평가됩니다.측정 단위 반정량적 점수
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7일 후 재관류
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 2024/2
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