Alzheimer-Register (ALZ)

Einschlusskriterien:

Um für diese Registerstudie teilnahmeberechtigt zu sein, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen (vom Prüfarzt festgelegt):

1. Es wurde eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI), eine früh symptomatische Alzheimer-Krankheit, Alzheimer-Krankheit oder eine Demenz mit klinischem Verdacht auf Alzheimer-Krankheit diagnostiziert.
2. Die Probandin/der Proband ist mindestens 18 Jahre alt oder älter und hat zum Zeitpunkt der Einschreibung das nach dem anwendbaren Recht des Gerichtsstands, in dem die Forschung durchgeführt wird, für die Einwilligung in die Forschungsverfahren erforderliche gesetzliche Alter erreicht.
3. Verfügt über Betreuungsperson(en), die als Informationsquelle teilnehmen möchten, regelmäßigen Kontakt mit der Probandin/dem Probanden halten (definiert als mindestens zehn Stunden pro Woche), die Probandin/den Probanden zu den Klinikbesuchen begleiten, zum Zeitpunkt der Einwilligung das nach dem anwendbaren Recht des Gerichtsstands, in dem die Forschung durchgeführt wird, für die Einwilligung erforderliche gesetzliche Alter erreicht haben und als Betreuungsperson bereit und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
4. Die Probandin/der Proband ist in der Lage, den Zweck, die Risiken und die Freiwilligkeit der Registerteilnahme zu verstehen und ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
5. Für US-Probanden nur: Muss bereit und in der Lage sein, personenbezogene Informationen (mindestens vollständiger gesetzlicher Name, Geschlecht bei Geburt, Geburtsdatum, Postleitzahl der Heimatadresse und Sozialversicherungsnummer) bereitzustellen.
6. Zum Zeitpunkt der Einschreibung wurde eine kommerziell verfügbare Therapie zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit (oder von Symptomen der Alzheimer-Krankheit) (zugelassenes Medikament) verordnet (und es ist beabsichtigt, diese zu beginnen).

Hinweis: Die Teilnahme am Register beeinträchtigt nicht den Behandlungsstandard, der von der behandelnden Ärztin/dem behandelnden Arzt der Probandin/des Probanden bereitgestellt wird. Die Prüfärzte behalten ihr unabhängiges klinisches Ermessen bei der Patientenversorgung.

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme am Register ausgeschlossen:

1. Nimmt an einer doppelblinden randomisierten klinischen Studie für MCI oder AD teil oder plant die Teilnahme daran.
2. Wurde vor der Einschreibung in das Register bereits mit einem ATT behandelt.