Rejestr Choroby Alzheimera (ALZ)

Kryteria włączenia:

Aby kwalifikować się do udziału w tym rejestrze, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria (określone przez badacza):

1. Zdiagnozowano u niej łagodne zaburzenia poznawcze (MCI), wczesną objawową chorobę Alzheimera, chorobę Alzheimera lub otępienie z klinicznym podejrzeniem choroby Alzheimera.
2. Osoba badana ma co najmniej 18 lat lub więcej i osiągnęła wiek uprawniający do wyrażenia zgody na procedury związane z badaniem, zgodnie z obowiązującym prawem w jurysdykcji, w której badanie jest prowadzone w momencie rejestracji.
3. Ma opiekuna/opiekunów chętnych do udziału jako źródło informacji, którzy utrzymują regularny kontakt z osobą badaną (zdefiniowany jako co najmniej dziesięć godzin tygodniowo), będą towarzyszyć osobie badanej podczas wizyt w klinice, osiągnęli wiek uprawniający do wyrażenia zgody zgodnie z obowiązującym prawem w jurysdykcji, w której badanie jest prowadzone w momencie wyrażenia zgody, oraz są chętni i zdolni do udzielenia świadomej zgody jako opiekun.
4. Osoba badana jest w stanie zrozumieć cel, ryzyko i dobrowolność udziału w Rejestrze oraz jest chętna i zdolna do udzielenia świadomej zgody.
5. Dla osób badanych tylko w USA, musi być chętna i zdolna do podania danych osobowych (pełne imię i nazwisko, płeć przy urodzeniu, data urodzenia, kod pocztowy adresu zamieszkania oraz numer ubezpieczenia społecznego jako minimum).
6. W momencie rejestracji została przepisana (i zamierza rozpocząć) komercyjnie dostępna terapia w leczeniu choroby Alzheimera (lub objawów choroby Alzheimera) (Kwalifikujący się Lek).

Uwaga: Udział w rejestrze nie będzie zakłócał standardowej opieki zapewnianej przez lekarza prowadzącego osoby badanej. Badacze zachowują niezależny osąd kliniczny w zakresie zarządzania opieką nad pacjentem.

Kryteria wyłączenia:

Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w rejestrze:

1. Uczestniczy lub planuje uczestniczyć w podwójnie ślepej, randomizowanej próbie klinicznej dotyczącej MCI lub AD.
2. Była wcześniej leczona ATT przed włączeniem do rejestru.