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Langzeitbeobachtungsstudie zur Erhebung von Daten zu den Behandlungsschemata von Secukinumab bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer HS in der italienischen Bevölkerung im realen klinischen Alltag (ANIMA - Italy)

17. Juli 2026 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Langzeitbeobachtungs-, prospektive, multizentrische Studie zur Erhebung von Daten zu Behandlungsmustern von Secukinumab bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) in einer realen Bevölkerung innerhalb der italienischen Bevölkerung (ANIMA - Italien)

Ziel dieser Studie ist es, Real-World-Evidenz zu generieren, um Wissenslücken hinsichtlich des Ansprechens auf Secukinumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer HS, ihrer Behandlungsmuster, der klinischen Merkmale von Patienten unter Secukinumab, der Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen und der wirtschaftlichen Auswirkungen von HS in Italien zu schließen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Novartis Pharmaceuticals

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60020
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italien, 44124
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Florence, FI, Italien, 50122
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • LE
      • Lecce, LE, Italien, 73100
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, Italien, 98125
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • San Donato Milanese, MI, Italien, 20097
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italien, 06129
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • TN
      • Trento, TN, Italien, 38100
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst männliche und weibliche erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre) mit einer Diagnose von mittelschwerer oder schwerer HS und einer Behandlungseinleitung mit Secukinumab gemäß klinischer Praxis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studienteilnehmer, die für die Aufnahme in diese Studie geeignet sind, müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Männliche und weibliche Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung und Datenschutzerklärung (ICF&PF) zur Teilnahme an der Studie abgeben.

2. Alter ≥ 18 Jahre bei Unterschrift der ICF&PF. 3. Patienten mit mittelschwerer oder schwerer HS (IHS4 und/oder Hurley-Staging-System, wie von den Prüfern bewertet) am Indexdatum.

4. Der Beginn von Secukinumab erfolgt innerhalb von 30 Tagen nach der Unterschrift der ICF&PF (Einschreibung), gemäß der lokalen klinischen Standardpraxis. Patienten wurden vor der Einschreibung im Rahmen des Managed Access Program (MAP) nicht mit Secukinumab behandelt. Die Einleitung von Secukinumab basiert auf der eigenen Praxis des Dermatologen, unabhängig von der Studienteilnahme.

Nur für HRU und wirtschaftliche Belastung:

5. Patienten, die eine schriftliche ICF&PF abgeben, um die Verwendung sekundärer (administrativer) Daten für die Zwecke dieser Studie zu ermöglichen.

6. Patienten mit mehr als 12 Monaten Aufenthalt im Zuständigkeitsbereich der LHU (gilt nur für Studienstandorte, die den 6 LHUs zugeordnet sind).

Ausschlusskriterien:

Studienteilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sind für die Aufnahme in diese Studie nicht geeignet:

7. Teilnahme an einer laufenden klinischen Studie. 8. Jeglicher medizinischer oder psychologischer Zustand, der die Studienteilnahme verhindern kann, basierend auf der Entscheidung der behandelnden Ärzte.

Nur für HRU und wirtschaftliche Belastung:

9. Patienten werden ausgeschlossen, wenn der eindeutige Identifikator keine Identifizierung in den administrativen Datenbanken der LHU ermöglicht, die dem Standort zugeordnet sind, an dem sie eingeschrieben wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die während des Beobachtungszeitraums eine 55%ige Reduktion des IHS4 (IHS4-55) erreichen.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 sowie 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie

Anteil der Patienten, die während des Beobachtungszeitraums eine 55%ige Reduktion gemäß dem Internationalen Hidradenitis-Suppurativa-Schweregrad-Score-System (IHS4-55) erreichen.

Das IHS4 ist ein ausschließlich arztbasiertes klinisches Bewertungssystem zur dynamischen Beurteilung des HS-Schweregrads. Die Bestimmung des IHS4 erfordert das Zählen von Knötchen, Abszessen und drainierenden Tunneln/Sinus-Trakten, was einfach zu berechnen ist. Der IHS4-Score wird berechnet als die Anzahl der Knötchen (multipliziert mit 1) plus die Anzahl der Abszesse (multipliziert mit 2) plus die Anzahl der drainierenden Tunnel (multipliziert mit 4). Ein Score von 3 oder weniger bedeutet leichte HS, ein Score von 4-10 bedeutet moderate HS und ein Score von 11 oder höher bedeutet schwere HS.
Baseline, 6 Monate und 1 sowie 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die eine 55%ige Reduktion im IHS4 (IHS4-55) erreichen, nach Dosierung stratifiziert
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung

Der Anteil der Patienten, die eine 55%ige Reduktion des IHS4 (IHS4-55) erreichen, stratifiziert nach Dosierung (q4w-/q2w-Regime), 6 Monate, 1 Jahr und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung.

Der IHS4 ist ein ausschließlich ärztliches, klinisches Bewertungssystem zur dynamischen Beurteilung des HS-Schweregrads. Die Bestimmung des IHS4 erfordert das Zählen von Knoten, Abszessen und drainierenden Tunnel/Sinusfisteln, was einfach zu berechnen ist. Der IHS4-Score wird berechnet als die Anzahl der Knoten (multipliziert mit 1) plus die Anzahl der Abszesse (multipliziert mit 2) plus die Anzahl der drainierenden Tunnel (multipliziert mit 4). Ein Score von 3 oder weniger bedeutet leichte HS, ein Score von 4-10 bedeutet moderate HS und ein Score von 11 oder höher bedeutet schwere HS.
6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten mit 75 %iger Reduktion des IHS4 (IHS4-75) und 100 %iger Reduktion des IHS4 (IHS4-100)
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Der IHS4 ist ein ausschließlich ärztliches klinisches Bewertungssystem für die dynamische Beurteilung des HS-Schweregrads. Die Bestimmung des IHS4 erfordert das Zählen von Knoten, Abszessen und drainierenden Fistelgängen/Sinus-Trakten, was einfach zu berechnen ist. Der IHS4-Score wird berechnet als die Anzahl der Knoten (multipliziert mit 1) plus die Anzahl der Abszesse (multipliziert mit 2) plus die Anzahl der drainierenden Fistelgänge (multipliziert mit 4). Ein Wert von 3 oder weniger bedeutet leichte HS, ein Wert von 4-10 bedeutet moderate HS und ein Wert von 11 oder höher bedeutet schwere HS.
6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten, die eine 50%ige Reduktion im HiSCR (HiSCR-50) und eine 75%ige Reduktion im HiSCR (HiSCR-75) erreichen
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Das Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) ist definiert als eine ≥ 50%ige Reduktion der Gesamt-AN-Zahl (Abszesse + entzündliche Knoten) und keine Zunahme von Abszessen oder drainierenden Tunneln im Vergleich zum Ausgangswert.
6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anzahl, Art und Lokalisation von HS-Läsionen
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Als Läsionsausbreitung wird die Gesamtzahl von Abszessen und entzündlichen Knoten (AN) oder drainierende Fisteln in einer Körperregion definiert, die bei der Baseline-Untersuchung nicht sichtbar waren
Ausgangswert, 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Änderung der Gesamtzahl von Abszessen und entzündlichen Knötchen
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten, die eine Aufdosierung erhalten
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten, 1 und 1,5 Jahren nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten, die eine Aufdosierung (q4w-auf-q2w) von Secukinumab erhalten
Innerhalb von 6 Monaten, 1 und 1,5 Jahren nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten, die eine Dosisreduktion erhalten
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten, 1 und 1,5 Jahren nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten, bei denen eine Dosisreduktion (q2w-zu-q4w) von Secukinumab erfolgte
innerhalb von 6 Monaten, 1 und 1,5 Jahren nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Zeit bis zur Auf- und Abtitration
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahren
Zeit bis zur Aufdosierung (q4w-zu-q2w) und Abdosierung (q2w-zu-q4w) von Secukinumab
Bis zu 1,5 Jahren
Anteil der Patienten, die von einer q4w- auf eine q2w-Behandlung wechseln
Zeitfenster: 6 Monate und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten, die nach Dosisreduktion von einer q4w- auf eine q2w-Behandlung mit Secukinumab wechseln.
6 Monate und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten, die mehr als eine Auf- und/oder Abtitrierung erhalten
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten, 1 und 1,5 Jahren nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten, die mehr als eine Auf- und/oder Ab-Titration von Secukinumab erhalten
innerhalb von 6 Monaten, 1 und 1,5 Jahren nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Demografie erwachsener Patienten mit moderater oder schwerer HS
Zeitfenster: Ausgangswert
Deskriptive Statistiken werden durchgeführt
Ausgangswert
Anteil der Patienten, die eine 5-Punkte-Reduktion des Dermatology Life Quality Index (DLQI)-Scores erreichen.
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Der DLQI ist ein 10-Punkte-Generaldermatologie-Behinderungsindex, der entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei erwachsenen Probanden mit Hauterkrankungen zu bewerten. Das Maß wird selbständig ausgefüllt und umfasst Bereiche der täglichen Aktivitäten, Freizeit, persönliche Beziehungen, Symptome und Gefühle, Behandlung sowie Arbeit/Schule. Der Erinnerungszeitraum ist die letzte Woche. Jeder Punkt hat vier Antwortkategorien, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr stark) reichen. "Nicht relevant" ist ebenfalls eine gültige Antwort und wird mit 0 bewertet. Der DLQI-Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine stärkere HRQoL-Beeinträchtigung hinweisen.
6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Veränderung des DLQI-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Der DLQI ist ein 10-Punkte-Allgemeiner Dermatologie-Behinderungsindex, der entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei erwachsenen Probanden mit Hauterkrankungen zu bewerten. Das Maß ist selbstverwaltet und umfasst Bereiche von täglichen Aktivitäten, Freizeit, persönlichen Beziehungen, Symptomen und Gefühlen, Behandlung und Arbeit/Schule. Der Erinnerungszeitraum ist die letzte Woche. Jeder Punkt hat vier Antwortkategorien, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr) reichen. "Nicht relevant" ist ebenfalls eine gültige Antwort und wird mit 0 bewertet. Der DLQI-Gesamtscore reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine stärkere HRQoL-Beeinträchtigung anzeigen.
Baseline, 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Klinische Merkmale erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer HS
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahren
Klinische Merkmale erwachsener Patienten mit mittelschwerer oder schwerer HS
Bis zu 1,5 Jahren
Anteil der Patienten mit neuem Drainagekanal
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten mit neuen drainierenden Tunnel(n) (Fisteln/Sinus)
6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anzahl der betroffenen Bereiche und Anteil der Patienten mit zusätzlichem Bereichsbefall
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten, die HS-spezifische Begleitbehandlungen in Kombination mit Secukinumab erhalten
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahren
Anteil der Patienten gemäß klinischer Praxis
Bis zu 1,5 Jahren
Zeitpunkt der Einleitung begleitender Medikationen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Zeitpunkt des Beginns der Begleitmedikation (nach Beginn der Secukinumab-Therapie)
Baseline, 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Behandlungsdauer mit Begleitmedikationen
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahren
Behandlungsdauer mit Begleitmedikationen in einem flexiblen Dosierungsschema von Secukinumab
Bis zu 1,5 Jahren
Anteil der Patienten, bei denen eine Dosisreduktion der Begleitmedikation durchgeführt wird
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten, bei denen eine Dosisreduktion der Begleitmedikation in einem flexiblen Dosierungsschema von Secukinumab durchgeführt wird.
Baseline, 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anzahl und Art der chirurgischen Eingriffe
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Anzahl und Art der chirurgischen Eingriffe (kleinere und größere chirurgische Exzision; stationär, ambulant oder Selbstbehandlung zu Hause) in einem flexiblen Dosierungsschema von Secukinumab (q4w und q2w)
6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Grund für den chirurgischen Eingriff
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Dauer der Unterbrechung/Pause der Secukinumab-Behandlung vor der Operation
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Dauer der Unterbrechung/Pause der Secukinumab-Behandlung nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Reduzierung der Anzahl chirurgischer Eingriffe
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Therapie
Identifizierung potenzieller Prädiktoren mittels multivariabler Analyse
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Deskriptive Statistiken von Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Deskriptive Statistik des Schmerzes (Numerische Hautschmerzskala).
6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anteil der Patienten, die eine 30%ige Reduktion auf der numerischen Schmerzskala (NRS30) erreichen
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung

Die Numerische Hautschmerz-Skala (NRS) ist eine Skala, bei der die befragte Person eine ganze Zahl (0-10) auswählt, die am besten die Intensität ihres schlimmsten Hautschmerzes widerspiegelt, wobei die Skala von 0 (kein Hautschmerz) bis 10 (Hautschmerz, so schlimm wie man sich vorstellen kann) reicht. Um dies zu bewerten, sollte sich der Patient auf den schlimmsten Schmerz konzentrieren, den seine Hautläsionen in den letzten 24 Stunden verursacht haben.

NRS30 ist ein spezifischer Schwellenwert, der bei der Bewertung der Schmerzreduktion bei Patienten mit HS verwendet wird. Es wird definiert als eine Reduktion des Hautschmerzes auf der NRS um ≥30 % und ≥2 Punkte.
6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anzahl der Patienten mit Secukinumab-Nebenwirkungen in der klinischen Routinepraxis
Zeitfenster: Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Anzahl der Patienten mit Secukinumab-Nebenwirkungen (AEs) in der klinischen Routinepraxis
Bis zu 1,5 Jahre nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]-Score
Zeitfenster: 6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Secukinumab-Initiation
Der HADS ist ein weit verbreitetes Screening-Instrument, das dazu dient, mögliche oder wahrscheinliche Fälle von Angst und Depression bei Patienten in nicht-psychiatrischen Krankenhausumgebungen zu identifizieren. Er besteht aus 14 Items, wobei 7 Items sich auf Angst (HADS-A) und 7 auf Depression (HADS-D) beziehen, und erfasst, wie sich der Patient in der vorherigen Woche gefühlt hat. Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, was zu einem Höchstwert von 21 für jede Subskala führt. Der HADS ist vorteilhaft, weil er somatische Symptome ausschließt, die eher durch körperliche Gesundheitsprobleme als durch psychische Erkrankungen verursacht werden könnten. Es handelt sich um eine schnelle, zuverlässige und valide Messung, die selbst durchgeführt werden kann, was ihn zu einem praktischen Werkzeug für Kliniker macht.
6 Monate, 1 und 1,5 Jahre nach Secukinumab-Initiation
Nutzung von Gesundheitsressourcen durch erwachsene Patienten mit HS
Zeitfenster: 2 Monate vor und 12 Monate nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Beschreiben Sie die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen bei erwachsenen Patienten mit HS 12 Monate vor und 12 Monate nach Beginn der Secukinumab-Behandlung mit administrativen Abrechnungsdaten
2 Monate vor und 12 Monate nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Kosten für HS, die vom italienischen nationalen Gesundheitssystem übernommen werden
Zeitfenster: 12 Monate vor und 12 Monate nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Kosten von HS abgedeckt durch das italienische Nationale Gesundheitssystem (Servizio Sanitario Nazionale, SSN) mit administrativen Ansprüchen Daten
12 Monate vor und 12 Monate nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Direkte Kosten, die nicht vom SSN übernommen werden, und indirekte Kosten der HS
Zeitfenster: 12 Monate vor und 12 Monate nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Direkte Kosten, die nicht vom SSN übernommen werden, und indirekte Kosten von HS, die durch ein strukturiertes Interview zwischen Ärzten und Patienten bewertet werden.
12 Monate vor und 12 Monate nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
Analyse zu HS-bezogenen Operationen pro Patient und den damit verbundenen direkten Kosten, die von der SSN getragen werden
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Secukinumab-Behandlung
HS-bezogene Operationen und Schätzung der direkten Kosten für HS-bezogene Operationen, die vom SSN während des Zeitraums vom Datum der ersten HS-Diagnose bis 12 Monate nach Beginn der Secukinumab-Behandlung mit administrativen Claims-Daten abgedeckt werden
12 Monate nach Beginn der Secukinumab-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAIN457MIT03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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