Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie obserwacyjne mające na celu zebranie danych w rzeczywistej populacji na temat schematu leczenia sekukinumabem u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężką postacią HS w populacji włoskiej (ANIMA - Italy)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Długoterminowe obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu zebranie w populacji rzeczywistej danych na temat schematu leczenia sekukinumabem u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężką postacią ropnego zapalenia gruczołów potowych (HS) w populacji włoskiej (ANIMA - Włochy)

Celem niniejszego badania jest wygenerowanie dowodów z rzeczywistej praktyki klinicznej w celu wypełnienia luk w wiedzy dotyczącej odpowiedzi na sekykinumab u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią HS, schematów jego stosowania, cech klinicznych pacjentów otrzymujących sekykinumab, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej oraz wpływu ekonomicznego HS we Włoszech.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Novartis Pharmaceuticals

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Ancona, AN, Włochy, 60020
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Włochy, 70124
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Włochy, 44124
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Florence, FI, Włochy, 50122
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • LE
      • Lecce, LE, Włochy, 73100
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, Włochy, 98125
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
      • San Donato Milanese, MI, Włochy, 20097
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Włochy, 06129
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • TN
      • Trento, TN, Włochy, 38100
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Włochy, 33100
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmie dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej (w wieku ≥ 18 lat) z rozpoznaniem umiarkowanej lub ciężkiej HS, rozpoczynających leczenie sekukinumabem zgodnie z praktyką kliniczną

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy badania kwalifikujący się do włączenia do tego badania muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę i wypełnili formularz prywatności (ICF&PF) na udział w badaniu.

2. Wiek ≥ 18 lat w momencie podpisania ICF&PF. 3. Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim HS (system klasyfikacji IHS4 i/lub Hurleya, oceniony przez badaczy) w dniu indeksowym.

4. Rozpoczęcie leczenia sekukinumabem w ciągu 30 dni po podpisaniu ICF&PF (rekrutacja), zgodnie z lokalną standardową praktyką kliniczną. Pacjenci nie byli leczeni sekukinumabem przed rekrutacją w ramach Programu Dostępu Zarządzanego (MAP). Inicjacja leczenia sekukinumabem opiera się na praktyce dermatologa, niezależnie od udziału w badaniu.

Wyłącznie dla HRU i obciążenia ekonomicznego:

5. Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę ICF&PF na wykorzystanie danych wtórnych (administracyjnych) na potrzeby tego badania.

6. Pacjenci zamieszkujący na obszarze kompetencji LHU dłużej niż 12 miesięcy (dotyczy tylko ośrodków badawczych związanych z 6 LHU).

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy badania spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie kwalifikują się do włączenia do tego badania:

7. Udział w trwającym badaniu klinicznym. 8. Jakikolwiek stan medyczny lub psychologiczny, który może uniemożliwić udział w badaniu, w oparciu o decyzję praktykujących lekarzy.

Wyłącznie dla HRU i obciążenia ekonomicznego:

9. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli unikalny identyfikator nie pozwala na ich identyfikację w administracyjnych bazach danych LHU związanych z ośrodkiem, w którym zostali zrekrutowani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów osiągających 55% redukcję wskaźnika IHS4 (IHS4-55) w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy oraz 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu stosowania sekukinumabu

Odsetek pacjentów osiągających redukcję o 55% w skali International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4-55) w okresie obserwacji.

IHS4 to wyłącznie oparty na ocenie lekarza system punktacji klinicznej do dynamicznej oceny ciężkości HS. Określenie IHS4 wymaga policzenia guzków, ropni oraz drenujących tuneli/przebiegów zatokowych, co jest łatwe do obliczenia. Wynik IHS4 oblicza się jako liczbę guzków (pomnożoną przez 1) plus liczbę ropni (pomnożoną przez 2) plus liczbę drenujących tuneli (pomnożoną przez 4). Wynik 3 lub mniej oznacza łagodne HS, wynik 4-10 oznacza umiarkowane HS, a wynik 11 lub więcej oznacza ciężkie HS.
Linia wyjściowa, 6 miesięcy oraz 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu stosowania sekukinumabu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów osiągających 55% redukcję w skali IHS4 (IHS4-55) stratyfikowany według dawkowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem

Odsetek pacjentów osiągających 55% redukcję w skali IHS4 (IHS4-55) podzielony według dawkowania (schemat q4w / q2w), w 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem.

IHS4 to wyłącznie oparty na ocenie lekarza, kliniczny system punktowy do dynamicznej oceny ciężkości HS. Określenie IHS4 wymaga zliczenia guzków, ropni i przetok/dróg zatokowych, co jest łatwe do obliczenia. Wynik IHS4 oblicza się jako liczbę guzków (pomnożoną przez 1) plus liczbę ropni (pomnożoną przez 2) plus liczbę przetok (pomnożoną przez 4). Wynik 3 lub mniej oznacza łagodne HS, wynik 4-10 oznacza umiarkowane HS, a wynik 11 lub więcej oznacza ciężkie HS.
6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Proporcja pacjentów osiągających 75% redukcję w skali IHS4 (IHS4-75) i 100% redukcję w skali IHS4 (IHS4-100)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
IHS4 to wyłącznie oparty na ocenie lekarza kliniczny system punktowy do dynamicznej oceny ciężkości HS. Określenie IHS4 wymaga zliczenia guzków, ropni i drenujących tuneli/szlaków przetokowych, co jest łatwe do obliczenia. Wynik IHS4 oblicza się jako liczbę guzków (pomnożoną przez 1) plus liczbę ropni (pomnożoną przez 2) plus liczbę drenujących tuneli (pomnożoną przez 4). Wynik 3 lub mniej oznacza łagodne HS, wynik 4-10 oznacza umiarkowane HS, a wynik 11 lub więcej oznacza ciężkie HS.
6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Proporcja pacjentów osiągających 50% redukcję wg HiSCR (HiSCR-50) i 75% redukcję wg HiSCR (HiSCR-75)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku od rozpoczęcia leczenia sekukinumabem
Odpowiedź kliniczna w hidradenitis suppurativa (HiSCR) definiowana jest jako redukcja całkowitej liczby AN (ropni + guzków zapalnych) o ≥ 50% oraz brak wzrostu liczby ropni lub drenujących tuneli w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
6 miesięcy, 1 i 1,5 roku od rozpoczęcia leczenia sekukinumabem
Liczba, typ i lokalizacja zmian HS
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok oraz 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
rozsiew zmian definiuje się jako całkowitą liczbę ropni i guzków zapalnych (AN) lub przetok drenujących w obszarze ciała, których nie obserwowano w punkcie wyjściowym
linia wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok oraz 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Zmiana całkowitej liczby ropni i guzków zapalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Odsetek pacjentów otrzymujących zwiększenie dawki
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Proporcja pacjentów otrzymujących zwiększenie dawki (co 4 tygodnie do co 2 tygodnie) sekukinumabu
W ciągu 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Odsetek pacjentów otrzymujących zmniejszenie dawki
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Proporcja pacjentów otrzymujących redukcję dawki (q2w-do-q4w) sekukinumabu
w ciągu 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Czas do zwiększania i zmniejszania dawki
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Czas do zwiększenia dawki (q4w-do-q2w) i zmniejszenia dawki (q2w-do-q4w) sekukinumabu
Do 1,5 roku
Proporcja pacjentów przechodzących z leczenia co 4 tygodnie (q4w) na leczenie co 2 tygodnie (q2w)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Proporcja pacjentów przechodzących z leczenia co 4 tygodnie (q4w) na co 2 tygodnie (q2w) sekukinumabem po redukcji dawki.
6 miesięcy i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Proporcja pacjentów, u których zastosowano więcej niż jedną zmianę dawkowania (zwiększenie i/lub zmniejszenie)
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy, 1 roku oraz 1,5 roku od rozpoczęcia leczenia sekukinumabem
Odsetek pacjentów, u których przeprowadzono więcej niż jedno zwiększenie i/lub zmniejszenie dawki sekukinumabu
w ciągu 6 miesięcy, 1 roku oraz 1,5 roku od rozpoczęcia leczenia sekukinumabem
Dane demograficzne dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim HS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Statystyki opisowe zostaną przeprowadzone
Linia wyjściowa
Proporcja pacjentów osiągających 5-punktową redukcję wskaźnika jakości życia w dermatologii (DLQI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
DLQI to 10-punktowy ogólny dermatologiczny wskaźnik niepełnosprawności zaprojektowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u dorosłych pacjentów z chorobami skóry. Skala jest wypełniana samodzielnie i obejmuje obszary: codzienne czynności, wypoczynek, relacje osobiste, objawy i odczucia, leczenie oraz pracę/szkołę. Okres odniesienia to ostatni tydzień. Każdy punkt ma cztery kategorie odpowiedzi od 0 (wcale nie) do 3 (bardzo). "Nie dotyczy" jest również prawidłową odpowiedzią i jest punktowane jako 0. Całkowity wynik DLQI wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie HRQoL.
6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Zmiana wskaźnika DLQI w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, 6 miesięcy, 1 rok oraz 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
DLQI to 10-punktowy ogólny wskaźnik niepełnosprawności w dermatologii zaprojektowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u dorosłych pacjentów z chorobami skóry. Wskaźnik ten jest wypełniany samodzielnie i obejmuje obszary codziennych aktywności, wypoczynku, relacji osobistych, objawów i odczuć, leczenia oraz pracy/nauki. Okres odwoławczy obejmuje ostatni tydzień. Każdy element ma cztery kategorie odpowiedzi od 0 (wcale nie) do 3 (bardzo). „Nie dotyczy” jest również ważną odpowiedzią i jest punktowane jako 0. Całkowity wynik DLQI mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie HRQoL.
W punkcie wyjściowym, 6 miesięcy, 1 rok oraz 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Kliniczne cechy dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężką HS
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Charakterystyka kliniczna dorosłych pacjentów z HS umiarkowanym lub ciężkim
Do 1,5 roku
Odsetek pacjentów z nowym drenującym tunelem
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku od rozpoczęcia leczenia sekukinumabem
Proporcja pacjentów z nowym drenującym tunelem (przetoką/rozworem)
6 miesięcy, 1 i 1,5 roku od rozpoczęcia leczenia sekukinumabem
Liczba zajętych obszarów i odsetek pacjentów z zajęciem dodatkowych obszarów
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Proporcja pacjentów otrzymujących specyficzne leczenie towarzyszące w HS w skojarzeniu z sekukinumabem
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Proporcja pacjentów zgodnie z praktyką kliniczną
Do 1,5 roku
Czas rozpoczęcia leków towarzyszących
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Czas rozpoczęcia leczenia lekami towarzyszącymi (po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem)
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Czas trwania leczenia lekami towarzyszącymi
Ramy czasowe: Do 1,5 roku
Czas trwania leczenia lekami towarzyszącymi w elastycznym schemacie dawkowania sekukinumabu
Do 1,5 roku
Proporcja pacjentów poddawanych redukcji dawek leków współistniejących
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Proporcja pacjentów, u których stosowano stopniowe zmniejszanie dawek leków towarzyszących w elastycznym schemacie dawkowania sekukinumabu.
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Liczba i rodzaj interwencji chirurgicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu stosowania sekukinumabu
liczba i rodzaj interwencji chirurgicznych (drobne i duże wycięcia chirurgiczne; leczenie szpitalne, ambulatoryjne lub samodzielne w domu) w elastycznym schemacie dawkowania sekukinumabu (co 4 tygodnie i co 2 tygodnie)
6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu stosowania sekukinumabu
Powód interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Do 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Do 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Czas przerwy w leczeniu sekukinumabem przed operacją
Ramy czasowe: Do 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Do 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Czas przerwy w leczeniu sekukinumabem po operacji
Ramy czasowe: Do 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekucynumabem
Do 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekucynumabem
Zmniejszenie liczby procedur chirurgicznych
Ramy czasowe: Do 1,5 roku od rozpoczęcia stosowania sekukinumabu
Do 1,5 roku od rozpoczęcia stosowania sekukinumabu
Identyfikacja potencjalnych predyktorów przy użyciu analizy wielowymiarowej
Ramy czasowe: Do 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Do 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Statystyki opisowe bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Statystyki opisowe bólu (Numeryczna Skala Oceny Bólu).
6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Proporcja pacjentów osiągających 30% redukcję w skali numerycznej oceny bólu (NRS30)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem

Numeryczna Skala Oceny Bólu Skóry (NRS) to skala, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej najsilniejszego bólu skóry, od 0 (brak bólu skóry) do 10 (ból skóry tak silny, jak można sobie wyobrazić). Aby to ocenić, pacjent powinien skupić się na najsilniejszym bólu, który jego/jej zmiany skórne wywołały w ciągu ostatnich 24 godzin.

NRS30 to określony próg stosowany w ocenie redukcji bólu u pacjentów z HS. Jest on zdefiniowany jako redukcja bólu skóry na skali NRS o ≥30% i ≥2 punkty.
6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Liczba pacjentów z niepożądanymi reakcjami na sekukinumab w rutynowej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Do 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Liczba pacjentów z niepożądanymi działaniami (AEs) sekukinumabu w rutynowej praktyce klinicznej
Do 1,5 roku po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Wynik w skali lęku i depresji szpitalnej [HADS]
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu stosowania sekukinumabu
HADS to powszechnie stosowane narzędzie przesiewowe, które pomaga zidentyfikować możliwe lub prawdopodobne przypadki lęku i depresji wśród pacjentów w niepsychiatrycznych placówkach szpitalnych. Składa się z 14 pozycji, przy czym 7 pozycji dotyczy lęku (HADS-A), a 7 depresji (HADS-D), zbierając informacje o tym, jak pacjent czuł się w poprzednim tygodniu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje maksymalny wynik 21 dla każdej podskali. HADS jest korzystny, ponieważ wyklucza objawy somatyczne, które mogą być spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, a nie stanami psychologicznymi. Jest to szybki, rzetelny i ważny pomiar, który może być samodzielnie wypełniany, co czyni go praktycznym narzędziem dla klinicystów.
6 miesięcy, 1 i 1,5 roku po rozpoczęciu stosowania sekukinumabu
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przez dorosłych pacjentów z HS
Ramy czasowe: 2 miesiące przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Opisz wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przez dorosłych pacjentów z HS przez 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem za pomocą danych administracyjnych z roszczeń
2 miesiące przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Koszty leczenia HS pokrywane przez włoski Narodowy Fundusz Zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Koszty leczenia HS pokrywane przez włoski Narodowy System Zdrowia (Servizio Sanitario Nazionale, SSN) z danymi administracyjnymi dotyczącymi roszczeń
12 miesięcy przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Koszty bezpośrednie nieobjęte SSN oraz koszty pośrednie HS
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Bezpośrednie koszty nieobjęte przez SSN i pośrednie koszty HS oceniane poprzez ustrukturyzowany wywiad między lekarzami a pacjentami.
12 miesięcy przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Analiza liczby operacji związanych z HS na pacjenta i związanych z nimi bezpośrednich kosztów pokrywanych przez SSN
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem
Chirurgie związane z HS oraz oszacowanie bezpośrednich kosztów chirurgii związanych z HS pokrywanych przez SSN w okresie od daty pierwszej diagnozy HS do 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem z danymi administracyjnymi Claims
12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sekukinumabem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAIN457MIT03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj