- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04399070
Die Wirkung von S-Ketamin bei Patienten, die sich einer Elektrokrampftherapie (ECT) unterziehen (ECT)
Wirkung von S-Ketamin auf depressive Patienten, die sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen – eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage ist Depression zu einer der schwerwiegenden psychischen Erkrankungen geworden, die das Leben der Menschen beeinträchtigen. Mit der Beschleunigung des Lebenstempos und dem sozialen Druck nimmt die Häufigkeit von Depressionen von Jahr zu Jahr zu. Laut Statistiken der WHO litten 2017 mehr als 300 Millionen Menschen an Depressionen, was 4,4 % der Weltbevölkerung entspricht. Depressionen stehen in engem Zusammenhang mit Selbstmord, was ein wichtiger Grund für Selbstmordabsichten und -versuche ist. Es wurde gezeigt, dass die Suizidhäufigkeit im Zusammenhang mit schweren Depressionen bis zu 15 % betrug. Das Hauptmerkmal von Depressionen ist eine signifikante und anhaltende Depression, die durch die stimmungsbedingte Abnahme von Monoamintransmittern (einschließlich Dopamin, 5-HT usw.) verursacht wird. In der Vergangenheit setzten Antidepressiva hauptsächlich auf die Erhöhung oder Verringerung des Stoffwechsels von Botenstoffen, aber diese Medikamente dauerten normalerweise Wochen oder sogar Monate, bis sie wirkten, und obwohl die Symptome der Depression innerhalb von Wochen nach Behandlungsbeginn gelindert wurden, waren sie immer noch nicht ideal auf lange Sicht. Daher ist die medikamentöse Behandlung von Depressionen nicht optimistisch.
Die Elektrokrampftherapie (ECT) wurde als erste biologische Therapie, die in die Psychiatrie eingeführt wurde, mit dem Fortschritt von Technologie und Ausrüstung verbessert. Weitere Studien zeigen, dass ECT eine sichere und wirksame Behandlung ist und die Behandlung schwerer Depressionen in manchen Fällen die erste Wahl ist. Kognitive Dysfunktion, Rückfallneigung und die damit verbundene Sicherheit nach ECT müssen jedoch weiter untersucht werden.
Kurz wirkende Beruhigungsmittel und Muskelrelaxantien vor der ECT können die Angst und Muskelschmerzen minimieren, die durch ECT-induzierte Anfälle verursacht werden. Früher verwendete Beruhigungsmittel umfassen Propofol, Mesaclopidol, Thiopental und Ketamin. Ketamin kann für die ECT-Anästhesie bei Patienten mit Depressionen wegen seiner guten epileptischen Eigenschaften und der Vorbeugung kognitiver Dysfunktionen nach ECT verwendet werden. Weitere Beweise zeigen, dass Ketamin eine starke antidepressive Wirkung hat und den Selbstmord von Patienten mit behandlungsresistenter Depression oder Manie reduziert. Die niedrige Dosis Ketamin kann innerhalb einer Stunde wirken, eine schnelle antidepressive Wirkung erzeugen und bei mehr als 70 % der Patienten mit refraktärer Depression eine Rolle spielen. Darüber hinaus kann sogar eine einzelne intravenöse Injektion von Ketamin die Symptome einer Depression innerhalb von 24-72 Stunden wirksam reduzieren und kann in Kombination mit ECT eine synergistische antidepressive Wirkung haben. Obwohl angenommen wird, dass Ketamin bei Patienten mit Depressionen eine signifikante antidepressive Wirkung hat, muss seine Anwendung bei psychischen Störungen weiter erforscht werden, da es psychische Symptome verschlimmern kann. Einige Studien fanden jedoch auch heraus, dass Ketamin die Wirkung von ECT auf Depressionen im Vergleich zu anderen Anästhetika nicht signifikant verbesserte.
Esketamin ist das Isomer von Ketamin, das hauptsächlich auf den NMDA-Rezeptor von Glutamat einwirkt, und seine Affinität zum Rezeptor ist 3-4 mal höher als die von Ketamin, daher hat es eine stärkere Wirkung. Es gibt Hinweise darauf, dass Esketamin den NMDA-Rezeptor regulieren, die Freisetzung verschiedener Neurotransmitter erhöhen, die Depression der Patienten verbessern und die beschädigten Neuronen reparieren kann, um die neuronalen Verbindungen im Gehirn zu verbessern. Als Anästhetikum ist die Potenz von Esketamin zweimal höher als die von Ketamin, dreimal höher als die von R-Ketamin, und seine Arzneimittelstoffwechselzeit ist kürzer, und die damit verbundenen Nebenwirkungen sind ebenfalls signifikant reduziert. Folglich wurde es in einigen Ländern weithin als Anästhetikum verwendet. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Esketamin-Nasenspray als schnelles und wirksames Antidepressivum bei der Behandlung von Patienten mit refraktärer Depression wurden bestätigt. Die Wirkung von intravenösem Esketamin als Anästhetikum in der ECT-Anästhesie bei depressiven Patienten ist jedoch noch unbekannt. Ziel dieser Studie ist es, die Kurzzeitwirkung und Sicherheit von Esketamin als Begleitanästhetikum in der routinemäßigen ECT-Anästhesie bei Patienten mit Depressionen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Körperlicher Status I-II
- depressive Störungen mit DSM-IV diagnostizieren
- Ohne kognitive Beeinträchtigung
- Ohne ECT in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- hatte andere komorbide psychiatrische Diagnosen, einschließlich Schizophrenie, Manie
- organische Herzerkrankungen, schwerer Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen
- schwere Leber- und Nierenerkrankungen
- schwere zerebrovaskuläre Störung oder Fehlbildung, intrakranielle Massenläsionen und Krampfanfälle
- Glaukom oder hoher Augeninnendruck und intraokulare Pathologie
- schwere hämatologische Erkrankung, Knochenbruch und Fettleibigkeit, Schwangerschaft
- schwere Atemwegserkrankung oder schwierige Beatmung oder Inkubation
- hatte eine vorbestehende neurologische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung
- Allergie gegen Anästhetika
- Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit
- Familiengeschichte der malignen Hyperthemie
- die Teilnahme an dieser Studie verweigerten, an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hatten und weniger informiert waren und den Inhalt des Fragebogens nicht verstehen konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Propofol-Gruppe
Die Patienten wurden vor der ECT mit Propofol 1 mg/kg und einer Bolusinfusion mit Kochsalzlösung behandelt
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Die Depressionspatienten erhielten vor der ECT Propofol und Kochsalzlösung
|
|
Aktiver Komparator: Ketamin-Gruppe
Patienten wurden mit Propofol 1 mg/kg und Ketamin 0,5 mg/kg Bolusinfusion vor ECT behandelt
|
Die Depressionspatienten erhielten vor der ECT Propofol und Ketamin
|
|
Experimental: S-Ketamin-Gruppe
Die Patienten wurden mit 1 mg/kg Propofol und 0,25 mg/kg S-Ketamin als Bolusinfusion vor der ECT behandelt
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Die Depressionspatienten erhielten vor der ECT Propofol und S-Ketamin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hamilton-Depressionsskala-17-Scores
Zeitfenster: der 1 Tag nach der letzten ECT
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Die Depression der Patienten wurde mit der Hamilton-Depressionsskala mit 17 Fragen nach ECT bewertet.
Die Werte reichten von 0-68 und <7 waren normal, je höher der Wert, desto schwerer die Erkrankung.
|
der 1 Tag nach der letzten ECT
|
|
Punktzahlen der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Zeitfenster: der 1 Tag nach der letzten ECT
|
Die Depression der Patienten wurde nach der ECT mit den Werten der Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala bewertet.
Die Werte reichten von 0-60 und <17 waren normal, je höher der Wert, desto schwerer die Erkrankung.
|
der 1 Tag nach der letzten ECT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hamilton-Depressionsskala-17-Scores
Zeitfenster: Baseline (vor erster ECT)
|
Die Depression der Patienten wurde mit der Hamilton-Depressionsskala mit 17 Fragen vor der ECT bewertet.
Die Werte reichten von 0-68 und <7 waren normal, je höher der Wert, desto schwerer die Erkrankung.
|
Baseline (vor erster ECT)
|
|
Hamilton-Depressionsskala-17-Scores
Zeitfenster: eine Woche nach der ersten ECT
|
Die Depression der Patienten wurde mit der Hamilton-Depressionsskala mit 17 Fragen nach ECT bewertet.
Die Werte reichten von 0-68 und <7 waren normal, je höher der Wert, desto schwerer die Erkrankung.
|
eine Woche nach der ersten ECT
|
|
Hamilton-Depressionsskala-17-Scores
Zeitfenster: einen Monat nach der letzten ECT
|
Die Depression der Patienten wurde mit der Hamilton-Depressionsskala mit 17 Fragen nach ECT bewertet.
Die Werte reichten von 0-68 und <7 waren normal, je höher der Wert, desto schwerer die Erkrankung.
|
einen Monat nach der letzten ECT
|
|
Punktzahlen der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Zeitfenster: Baseline (vor erster ECT)
|
Die Depression der Patienten wurde vor der ECT mit den Werten der Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala bewertet.
Die Werte reichten von 0-60 und <17 waren normal, je höher der Wert, desto schwerer die Erkrankung.
|
Baseline (vor erster ECT)
|
|
Punktzahlen der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Zeitfenster: eine Woche nach der ersten ECT
|
Die Depression der Patienten wurde nach der ECT mit den Werten der Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala bewertet.
Die Werte reichten von 0-60 und <17 waren normal, je höher der Wert, desto schwerer die Erkrankung.
|
eine Woche nach der ersten ECT
|
|
Punktzahlen der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Zeitfenster: einen Monat nach der letzten ECT
|
Die Depression der Patienten wurde nach der ECT mit den Werten der Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala bewertet.
Die Werte reichten von 0-60 und <17 waren normal, je höher der Wert, desto schwerer die Erkrankung.
|
einen Monat nach der letzten ECT
|
|
Minimentale Staatsexamensnoten
Zeitfenster: Baseline (vor erster ECT)
|
Die kognitive Funktion der Patienten wurde vor der ECT mit Mini-Mental-State-Examination-Scores bewertet.
Die Werte reichten von 0 bis 30 und 27 bis 30 waren normal, je niedriger der Wert, desto schwerwiegender die Erkrankung.
|
Baseline (vor erster ECT)
|
|
Minimentale Staatsexamensnoten
Zeitfenster: eine Woche nach der ersten ECT
|
Die kognitive Funktion der Patienten wurde nach der ECT mit Mini-Mental-State-Examination-Scores bewertet.
Die Werte reichten von 0 bis 30 und 27 bis 30 waren normal, je niedriger der Wert, desto schwerwiegender die Erkrankung.
|
eine Woche nach der ersten ECT
|
|
Minimentale Staatsexamensnoten
Zeitfenster: der 1 Tag nach der letzten ECT
|
Die kognitive Funktion der Patienten wurde nach der ECT mit Mini-Mental-State-Examination-Scores bewertet.
Die Werte reichten von 0 bis 30 und 27 bis 30 waren normal, je niedriger der Wert, desto schwerwiegender die Erkrankung.
|
der 1 Tag nach der letzten ECT
|
|
Minimentale Staatsexamensnoten
Zeitfenster: einen Monat nach der letzten ECT
|
Die kognitive Funktion der Patienten wurde nach der ECT mit Mini-Mental-State-Examination-Scores bewertet.
Die Werte reichten von 0 bis 30 und 27 bis 30 waren normal, je niedriger der Wert, desto schwerwiegender die Erkrankung.
|
einen Monat nach der letzten ECT
|
|
Selbstmord
Zeitfenster: Zeiten symptomatischer Episoden von der ersten ECT bis zu einem Monat nach der letzten ECT
|
Nebenwirkungen
|
Zeiten symptomatischer Episoden von der ersten ECT bis zu einem Monat nach der letzten ECT
|
|
Mittlere Herzfrequenz vor ECT
Zeitfenster: 5 Minuten vor jeder ECT
|
Vitalzeichen des Patienten
|
5 Minuten vor jeder ECT
|
|
Mittlere Herzfrequenz nach ECT
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Notfall des Patienten von jeder ECT
|
Vitalzeichen des Patienten
|
5 Minuten nach dem Notfall des Patienten von jeder ECT
|
|
Mittlerer arterieller Druck vor ECT
Zeitfenster: 5 Minuten vor jeder ECT
|
Vitalzeichen des Patienten
|
5 Minuten vor jeder ECT
|
|
Mittlerer arterieller Druck nach ECT
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Notfall des Patienten von jeder ECT
|
Vitalzeichen des Patienten
|
5 Minuten nach dem Notfall des Patienten von jeder ECT
|
|
Mittlere Zeit bis zur Rückkehr der Spontanatmung nach ECT
Zeitfenster: vom Ende der ECT bis zur Rückkehr der Spontanatmung nach jeder ECT
|
Zeit für die Wiederkehr der Spontanatmung nach ECT
|
vom Ende der ECT bis zur Rückkehr der Spontanatmung nach jeder ECT
|
|
Mittlere Notfallzeit nach ECT
Zeitfenster: vom Ende der ECT bis zum Öffnen der Augen oder das Befolgen von Befehlen nach jeder ECT
|
Erholungszeit der Patienten nach ECT
|
vom Ende der ECT bis zum Öffnen der Augen oder das Befolgen von Befehlen nach jeder ECT
|
|
Mittlere Anfallsdauer während ECT
Zeitfenster: vom Ende des elektrischen Stimulus bis zu klonischen Bewegungen in der rechten unteren Extremität während jeder ECT
|
Anfallsdauer der Patienten während der ECT
|
vom Ende des elektrischen Stimulus bis zu klonischen Bewegungen in der rechten unteren Extremität während jeder ECT
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kopfschmerzen
Zeitfenster: aus Notfall, bewertet bis zu 24 Stunden nach jeder ECT
|
Nebenwirkungen
|
aus Notfall, bewertet bis zu 24 Stunden nach jeder ECT
|
|
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: aus Notfall, bewertet bis zu 24 Stunden nach jeder ECT
|
Nebenwirkungen
|
aus Notfall, bewertet bis zu 24 Stunden nach jeder ECT
|
|
Myalgie
Zeitfenster: aus Notfall, bewertet bis zu 24 Stunden nach jeder ECT
|
Nebenwirkungen
|
aus Notfall, bewertet bis zu 24 Stunden nach jeder ECT
|
|
Agitation
Zeitfenster: vom Notfall, bewertet bis zu 1 Stunde nach jeder ECT
|
Nebenwirkungen
|
vom Notfall, bewertet bis zu 1 Stunde nach jeder ECT
|
|
Halluzinationen
Zeitfenster: aus Notfall, bewertet bis zu 3 Stunden nach jeder ECT
|
Nebenwirkungen
|
aus Notfall, bewertet bis zu 3 Stunden nach jeder ECT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guizhi Du, Doctor, West China Hospital of Sichuan University, Department of Anesthesiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sackeim HA. Modern Electroconvulsive Therapy: Vastly Improved yet Greatly Underused. JAMA Psychiatry. 2017 Aug 1;74(8):779-780. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1670. No abstract available.
- Wilkinson ST, Ballard ED, Bloch MH, Mathew SJ, Murrough JW, Feder A, Sos P, Wang G, Zarate CA Jr, Sanacora G. The Effect of a Single Dose of Intravenous Ketamine on Suicidal Ideation: A Systematic Review and Individual Participant Data Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2018 Feb 1;175(2):150-158. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.17040472. Epub 2017 Oct 3.
- World Health Organization. Depression and other common mental disorders: Global health estimates. Geneva: World Health Organization. 2017.
- Ribeiro JD, Huang X, Fox KR, Franklin JC. Depression and hopelessness as risk factors for suicide ideation, attempts and death: meta-analysis of longitudinal studies. Br J Psychiatry. 2018 May;212(5):279-286. doi: 10.1192/bjp.2018.27. Epub 2018 Mar 28.
- Rong C, Park C, Rosenblat JD, Subramaniapillai M, Zuckerman H, Fus D, Lee YL, Pan Z, Brietzke E, Mansur RB, Cha DS, Lui LMW, McIntyre RS. Predictors of Response to Ketamine in Treatment Resistant Major Depressive Disorder and Bipolar Disorder. Int J Environ Res Public Health. 2018 Apr 17;15(4):771. doi: 10.3390/ijerph15040771.
- Kellner CH, Husain MM, Knapp RG, McCall WV, Petrides G, Rudorfer MV, Young RC, Sampson S, McClintock SM, Mueller M, Prudic J, Greenberg RM, Weiner RD, Bailine SH, Rosenquist PB, Raza A, Kaliora S, Latoussakis V, Tobias KG, Briggs MC, Liebman LS, Geduldig ET, Teklehaimanot AA, Lisanby SH; CORE/PRIDE Work Group. Right Unilateral Ultrabrief Pulse ECT in Geriatric Depression: Phase 1 of the PRIDE Study. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1101-1109. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15081101. Epub 2016 Jul 15.
- Kellner CH, Husain MM, Knapp RG, McCall WV, Petrides G, Rudorfer MV, Young RC, Sampson S, McClintock SM, Mueller M, Prudic J, Greenberg RM, Weiner RD, Bailine SH, Rosenquist PB, Raza A, Kaliora S, Latoussakis V, Tobias KG, Briggs MC, Liebman LS, Geduldig ET, Teklehaimanot AA, Dooley M, Lisanby SH; CORE/PRIDE Work Group. A Novel Strategy for Continuation ECT in Geriatric Depression: Phase 2 of the PRIDE Study. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1110-1118. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16010118. Epub 2016 Jul 15.
- Fond G, Bennabi D, Haffen E, Brunel L, Micoulaud-Franchi JA, Loundou A, Lancon C, Llorca PM, Auquier P, Boyer L. A Bayesian framework systematic review and meta-analysis of anesthetic agents effectiveness/tolerability profile in electroconvulsive therapy for major depression. Sci Rep. 2016 Jan 25;6:19847. doi: 10.1038/srep19847.
- Hashimoto K. Rapid-acting antidepressant ketamine, its metabolites and other candidates: A historical overview and future perspective. Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Oct;73(10):613-627. doi: 10.1111/pcn.12902. Epub 2019 Jul 11.
- Li DJ, Wang FC, Chu CS, Chen TY, Tang CH, Yang WC, Chow PC, Wu CK, Tseng PT, Lin PY. Significant treatment effect of add-on ketamine anesthesia in electroconvulsive therapy in depressive patients: A meta-analysis. Eur Neuropsychopharmacol. 2017 Jan;27(1):29-41. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.11.008. Epub 2016 Nov 28.
- Erdil F, Ozgul U, Colak C, Cumurcu B, Durmus M. Effect of the Addition of Ketamine to Sevoflurane Anesthesia on Seizure Duration in Electroconvulsive Therapy. J ECT. 2015 Sep;31(3):182-5. doi: 10.1097/YCT.0000000000000225.
- Kishimoto T, Chawla JM, Hagi K, Zarate CA, Kane JM, Bauer M, Correll CU. Single-dose infusion ketamine and non-ketamine N-methyl-d-aspartate receptor antagonists for unipolar and bipolar depression: a meta-analysis of efficacy, safety and time trajectories. Psychol Med. 2016 May;46(7):1459-72. doi: 10.1017/S0033291716000064. Epub 2016 Feb 12.
- Zhang K, Hashimoto K. An update on ketamine and its two enantiomers as rapid-acting antidepressants. Expert Rev Neurother. 2019 Jan;19(1):83-92. doi: 10.1080/14737175.2019.1554434. Epub 2018 Dec 4.
- Carspecken CW, Borisovskaya A, Lan ST, Heller K, Buchholz J, Ruskin D, Rozet I. Ketamine Anesthesia Does Not Improve Depression Scores in Electroconvulsive Therapy: A Randomized Clinical Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2018 Oct;30(4):305-313. doi: 10.1097/ANA.0000000000000511.
- Zheng W, Li XH, Zhu XM, Cai DB, Yang XH, Ungvari GS, Ng CH, Ning YP, Hu YD, He SH, Wang G, Xiang YT. Adjunctive ketamine and electroconvulsive therapy for major depressive disorder: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2019 May 1;250:123-131. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.044. Epub 2019 Feb 18.
- Daly EJ, Singh JB, Fedgchin M, Cooper K, Lim P, Shelton RC, Thase ME, Winokur A, Van Nueten L, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine Adjunctive to Oral Antidepressant Therapy in Treatment-Resistant Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Feb 1;75(2):139-148. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.3739.
- Popova V, Daly EJ, Trivedi M, Cooper K, Lane R, Lim P, Mazzucco C, Hough D, Thase ME, Shelton RC, Molero P, Vieta E, Bajbouj M, Manji H, Drevets WC, Singh JB. Efficacy and Safety of Flexibly Dosed Esketamine Nasal Spray Combined With a Newly Initiated Oral Antidepressant in Treatment-Resistant Depression: A Randomized Double-Blind Active-Controlled Study. Am J Psychiatry. 2019 Jun 1;176(6):428-438. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020172. Epub 2019 May 21. Erratum In: Am J Psychiatry. 2019 Aug 1;176(8):669.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Am J Psychiatry. 2018 Jul 1;175(7):620-630. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17060720. Epub 2018 Apr 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Bipolare und verwandte Störungen
- Depression
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- Bipolare Störung
- Depressive Störung, Major
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
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- Ketamin
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Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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