Diagnostische Genauigkeit des Stufen-Screening-Protokolls und seiner Screening-Tools in der Perinatalperiode. (DAS)

Diese Forschung folgt einer laufenden Studie an der UZ Gent (Registrierungsnummer B670201836088).

Um das darin vorgeschlagene gestufte Screening-Instrument auf seinen Nutzen in der klinischen Praxis zu untersuchen, ist es wichtig, 1) Einblick in die diagnostische Genauigkeit seiner einzelnen Screening-Instrumente zu gewinnen und 2) zu prüfen, ob die Implementierung des gestuften Screening-Protokolls zu einer besseren Vorhersagbarkeit führt bei der Identifizierung von Frauen mit einem erhöhten Risiko für eine schwere depressive Episode und/oder Angststörungen, einschließlich posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und Zwangsstörung (OCD) in der Perinatalperiode.

Die diagnostische Genauigkeit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) zeigt eine gute Genauigkeit für schwere Depressionen sowohl in der prä- als auch postnatalen Phase (Levis et al., 2020) und für jede psychiatrische Störung postnatal (Hewitt et al., 2009). Die Whooley-Fragen weisen auch eine hohe diagnostische Genauigkeit für Depressionen und alle psychiatrischen Störungen in der Schwangerschaft (Howard et al., 2018) und postnatal (Mann et al., 2012) auf. Negative Antworten auf beide Whooley-Fragen schlossen mit akzeptabler Genauigkeit sowohl eine perinatale Depression (Mann et al., 2012, Fontein-Kuipers und Jomeen, 2019) als auch eine Angststörung (Fontein-Kuipers und Jomeen, 2019) aus.

Für Angstinstrumente ist die bisherige Forschung weniger eindeutig (Sinesi et al., 2019, Fairbrother et al., 2019). Die NICE-Richtlinien empfehlen die Verwendung der Generalisierten Angststörung (GAD-2) (Cut-off ≥ 3) zum Screening auf Angstsymptome auf der Grundlage von Untersuchungen an einer nicht-perinatalen Population (NICE – 2011). Untersuchungen (Nath et al., 2018) zeigen jedoch, dass der GAD-2 nicht spezifisch genug ist, um Angststörungen im Allgemeinen zu erkennen, da die Bevölkerungsprävalenz der generalisierten Angststörung (GAD) nur 5 % beträgt (im Vergleich zu 17 %). alle Angststörungen). Als mögliche gute Alternativen zum GAD-2 werden die Verwendung des EDS-3A (eine Teilmenge des EPDS) und des GAD-7 (Nath et al., 2018, Meltzer-Brody et al., 2018) empfohlen.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob das Screening-Protokoll mit Whooley (klinischer Score, Score 1) und GAD-2 (klinischer Score, Score 2) als Triage-Instrumente, gefolgt von EPDS/EDS-3A und GAD-7, zur Erkennung aktualisiert werden sollte eine depressive Episode, eine Angststörung oder eine andere psychiatrische Störung ((hypo)manische Episode im Rahmen einer bipolaren Störung, Zwangsstörung und/oder PTBS). Nach unserem Kenntnisstand sind bisher keine Studien zur Validierung der oben genannten Screening-Instrumente oder zu Prävalenzraten der oben genannten Erkrankungen für Flandern bekannt. Diese Studie wird dazu beitragen.

Diese Studie wird von Krankenhäusern durchgeführt, die ihre schwangeren und/oder kürzlich entbundenen Mütter mittels Flyern zur Teilnahme an dieser Studie ermutigen. Bei Teilnehmermangel kann diese Studie auch über die Website und die sozialen Medien von https://wolkinmijnhoofd.be (Initiative der UZ Gent) verbreitet werden.

Über einen QR-Code (je nach Standort unterschiedlich) können sich Interessenten anmelden, erhalten anschließend weitere Informationen zur Studie (ICF-Brief) und werden bei Wunsch zur Teilnahme zur Online-Einwilligung weitergeleitet. Danach werden (zukünftige) Mütter gebeten, demografische Daten einzugeben und Fragebögen zu beantworten. Alle Fragebögen werden von allen Teilnehmern verwaltet. Basierend auf einer positiven Bewertung einer der Whooley- und/oder GAD-2-Fragen wird außerdem ein standardisiertes diagnostisches Interview, SCID-5 (American Psychiatric Association, 2017), durchgeführt, um festzustellen, ob eine depressive Episode und/oder Angstzustände vorliegen Störung oder eine andere psychiatrische Störung ((hypo)manische Episode, d. h. bipolare Störung, Zwangsstörung und/oder PTSD) tatsächlich vorliegt. Das diagnostische Interview wird telefonisch von einem angehenden Psychiater und/oder Psychologen durchgeführt, der für die Screening-Ergebnisse blind ist. Eine Stichprobe derjenigen Personen, die bei den Triage-Fragen (Whooley und GAD-2) negative Ergebnisse erzielen, dient als Kontrollgruppe. Anschließend wird mit ihnen auch das oben genannte standardisierte Interview durchgeführt. Dies sollte es uns ermöglichen, die diagnostische Genauigkeit der Screening-Instrumente anhand ihrer geschätzten Sensitivität und Spezifität in Bezug auf das strukturierte Interview, den SCID-5 und dies für verschiedene Cut-off-Scores zu bestimmen.

Die Stichprobengröße basiert auf der Berechnung der Wilson-Score-Konfidenzintervalle für Anteile. Eine Stichprobengröße von mindestens 95 positiven Werten im EDS-3A und 95 negativen Werten im EDS-3A ermöglicht es uns, den PPV, den NPV bzw. die Prävalenz in jeder der Gruppen unter Verwendung eines Wilson-Score-Konfidenzintervalls mit a abzuschätzen Halbwertsbreite von 10 % (Gesamtbreite 20 %) mit einer Wahrscheinlichkeit von mehr als 90 %. Wir gehen davon aus, dass 10 % im EDS-3A positiv abschneiden werden. Schließlich ist eine Stichprobengröße von 950 (95* 1/0,2) Frauen erforderlich, jeweils vor und nach der Geburt, oder bis die vorgeschriebene Anzahl positiver Ergebnisse im EDS-3A erreicht ist. Abhängig von der Anzahl der Krankenhäuser, die an dieser Studie teilnehmen möchten, rechnen wir mit einer Rekrutierungsdauer von 24 Monaten.

Datenverarbeitung Die Datenerfassung und -verarbeitung erfolgt über REDCaP. Der positive Vorhersagewert (PPV), der negative Vorhersagewert (NPV), das positive Wahrscheinlichkeitsverhältnis (LR+) und das negative Wahrscheinlichkeitsverhältnis (LR-) des GAD-2, EDS-3A und GAD-7 werden für Angststörungen berechnet (verallgemeinert). Angst, Panikstörung, Agoraphobie ohne Panikstörung, soziale Phobie, spezifische Phobie). Darüber hinaus werden differenzialdiagnostisch auch depressive Episoden (uni- und bipolar), PTBS und Zwangsstörungen in diese Studie einbezogen. Der positive Vorhersagewert (PPV), der negative Vorhersagewert (NPV), das positive Wahrscheinlichkeitsverhältnis (LR+) und das negative Wahrscheinlichkeitsverhältnis (LR-) werden auch für schwere Depressionen für Whooley und EPDS berechnet.

Für die Randomisierung wird ein Statistiker eingesetzt.