- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07635615
Brain Oscillations and Neural States (PHAROS)
Relationship Between Brain Oscillations and Neural States
The study aims to investigate, through the use of electroencephalography (EEG), instantaneous brain states, namely rapid oscillations of the brain's electrical activity, and their relationship with behavior and brain functions. The study will focus on three main objectives: (1) establishing a relationship between brain oscillations and behavior; (2) establishing a relationship between brain oscillations and brain functions, in terms of neural responsiveness; and (3) identifying the different phases of brain oscillations and investigating any related modulations of behavior and brain functions.
PHAROS will combine EEG with transcranial magnetic stimulation (TMS) to investigate and modulate brain states non-invasively.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Venice-Lido, Italien
- IRCCS San Camillo Hospital, Venice, Italy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
Exclusion Criteria:
- Left-handedness (assessed through the Oldfield test)
- Diagnosis of neurological or psychiatric disorders
- Vision problems that prevent reading, not correctable with lenses
- Diagnosis of substance dependence on drugs or alcohol
- Presence of hearing aids/prostheses
- Diagnosis of epilepsy or family history up to the second degree with it
- Episodes of febrile convulsions or recurrent fainting
- Head trauma
- Presence of surgical clips or metal implants in the head
- Diagnosis of heart disease
- Presence of a cardiac pacemaker or artificial heart valve
- Presence of hearing aids/prostheses
- Hearing problems or tinnitus
- Vision problems not corrected with lenses (such as color blindness)
- Taking tricyclic antidepressant medications
- Taking neuroleptic medications
- Diagnosis of headache or migraine
- Taking more than 3 alcoholic units in the last 24 hours
- Taking 2 or more cups of coffee or caffeine from other sources in the last 2 hours
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Real motion
Participants will be asked to perform a possible motor imagery task: imagining an abduction movement of the right index finger.
Each session will consist of three blocks, counterbalanced across participants.
During these blocks, single TMS pulses will be delivered at different phases of the EEG oscillation: positive peak, negative peak, and random phase, the latter serving as the control condition.
|
Imagining an abduction movement of the right index finger
Imagining the right index finger remaining still, which will serve as the control condition
|
|
Schein-Komparator: No motion
Participants will be asked to perform a possible motor imagery task: imagining the right index finger remaining still, which will serve as the control condition.
Each session will consist of three blocks, counterbalanced across participants.
During these blocks, single TMS pulses will be delivered at different phases of the EEG oscillation: positive peak, negative peak, and random phase, the latter serving as the control condition.
|
Imagining an abduction movement of the right index finger
Imagining the right index finger remaining still, which will serve as the control condition
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motor-evoked potential
Zeitfenster: Baseline
|
Motor-evoked potentials (MEPs) will be recorded from the right index-finger abductor muscle following single-pulse TMS delivered over the primary motor cortex.
MEPs will be used as an index of corticospinal excitability.
The main outcome measure will be the peak-to-peak MEP amplitude, calculated as the difference between the maximum and minimum EMG signal within the post-stimulation time window.
|
Baseline
|
|
Motor-evoked potential
Zeitfenster: Immediately after the intervention
|
Motor-evoked potentials (MEPs) will be recorded from the right index-finger abductor muscle following single-pulse TMS delivered over the primary motor cortex.
MEPs will be used as an index of corticospinal excitability.
The main outcome measure will be the peak-to-peak MEP amplitude, calculated as the difference between the maximum and minimum EMG signal within the post-stimulation time window.
|
Immediately after the intervention
|
|
TMS-evoked potential
Zeitfenster: Baseline
|
TMS-evoked potentials (TEPs) will be recorded using EEG following single-pulse TMS.
TEPs will be used as an index of cortical responsiveness to stimulation.
The main outcome measures will be the amplitude and latency of the main TEP components within predefined post-stimulation time windows.
|
Baseline
|
|
TMS-evoked potential
Zeitfenster: Immediately after the intervention
|
TMS-evoked potentials (TEPs) will be recorded using EEG following single-pulse TMS.
TEPs will be used as an index of cortical responsiveness to stimulation.
The main outcome measures will be the amplitude and latency of the main TEP components within predefined post-stimulation time windows.
|
Immediately after the intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Behavioral Treatment
-
Drexel UniversityAbgeschlossenFettleibigkeit | ÜbergewichtVereinigte Staaten
-
Florida International UniversityAbgeschlossenSelektive StummheitVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Fogarty International Center of the National... und andere MitarbeiterRekrutierungAngststörungen | Posttraumatische BelastungsstörungSüdafrika
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen | Hypochondrie | Lebensstilbedingte Krankheit | LebensstressSchweden
-
University Rovira i VirgiliMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Obra Social de La CaixaAktiv, nicht rekrutierend
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutierungADHSVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAbgeschlossenPsychologischer Stress
-
Truway Health, Inc.Anmeldung auf EinladungSitzendes Verhalten | Gesundheitsverhalten | VerhaltensaktivierungVereinigte Staaten
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutierungFibromyalgie (FM)Portugal
-
Elena Pérez Expósito, MDNoch keine Rekrutierung