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Electrolytic Surface Decontamination in the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Clinical Trial

9. Juni 2026 aktualisiert von: Volkan Arisan, Istanbul University

Effectiveness of Electrolytic Surface Decontamination in the Surgical Treatment of Peri-Implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether adjunctive electrolytic surface decontamination can improve the outcomes of surgical treatment of peri-implantitis. The main questions it aims to answer are:

  • Does electrolytic surface decontamination reduce probing pocket depth more effectively than conventional surgical treatment alone?
  • Does electrolytic surface decontamination improve bleeding on probing, suppuration, and radiographic bone levels?

Researchers will compare conventional surgical treatment plus electrolytic surface decontamination with conventional surgical treatment alone.

Participants will:

  • Receive surgical treatment for peri-implantitis
  • Be randomly assigned to one of the two treatment groups
  • Attend follow-up visits for clinical and radiographic examinations
  • Undergo assessment of probing pocket depth, bleeding on probing, suppuration, and bone level changes during follow-up

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older Diagnosis of peri-implantitis requiring surgical treatment Presence of at least one dental implant diagnosed with peri-implantitis Ability and willingness to attend follow-up visits Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

Pregnancy or lactation Uncontrolled systemic diseases that may affect healing Immunosuppressive therapy History of head and neck radiotherapy Current use of medications known to affect bone metabolism Inability to comply with the study protocol or follow-up schedule Previous surgical treatment of peri-implantitis at the study implant site

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Conventional Surgical Treatment Alone
Participants assigned to this arm will receive conventional surgical treatment for peri-implantitis. Treatment will include flap elevation, mechanical implant surface decontamination using a titanium brush, and hydrogen peroxide application according to the study protocol.
Verfahren: Conventional Surgical Treatment
Conventional surgical treatment of peri-implantitis consisting of flap elevation, mechanical implant surface decontamination using a titanium brush, and hydrogen peroxide application according to the study protocol.
Experimental: Conventional Surgical Treatment Plus Electrolytic Surface Decontamination
Participants assigned to this arm will receive conventional surgical treatment for peri-implantitis, including flap elevation, mechanical implant surface decontamination using a titanium brush. In addition, electrolytic surface decontamination will be performed according to the study protocol.
Verfahren: Electrolytic Surface Decontamination
Electrolytic implant surface decontamination performed using the GalvoSurge system as an adjunct to conventional surgical treatment. The procedure is intended to remove biofilm and contaminants from the implant surface through an electrolytic cleaning process.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Probing Pocket Depth (PPD)
Zeitfenster: 24 Months
Change in peri-implant probing pocket depth (PPD) measured in millimeters at treated implant sites. The difference between baseline and 24-month follow-up measurements will be evaluated.
24 Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Volkan Arısan, Professor, Istanbul University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUFD-PI-GALVO-RCT-2026-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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