Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Electrolytic Surface Decontamination in the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Clinical Trial

9. června 2026 aktualizováno: Volkan Arisan, Istanbul University

Effectiveness of Electrolytic Surface Decontamination in the Surgical Treatment of Peri-Implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether adjunctive electrolytic surface decontamination can improve the outcomes of surgical treatment of peri-implantitis. The main questions it aims to answer are:

  • Does electrolytic surface decontamination reduce probing pocket depth more effectively than conventional surgical treatment alone?
  • Does electrolytic surface decontamination improve bleeding on probing, suppuration, and radiographic bone levels?

Researchers will compare conventional surgical treatment plus electrolytic surface decontamination with conventional surgical treatment alone.

Participants will:

  • Receive surgical treatment for peri-implantitis
  • Be randomly assigned to one of the two treatment groups
  • Attend follow-up visits for clinical and radiographic examinations
  • Undergo assessment of probing pocket depth, bleeding on probing, suppuration, and bone level changes during follow-up

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older Diagnosis of peri-implantitis requiring surgical treatment Presence of at least one dental implant diagnosed with peri-implantitis Ability and willingness to attend follow-up visits Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

Pregnancy or lactation Uncontrolled systemic diseases that may affect healing Immunosuppressive therapy History of head and neck radiotherapy Current use of medications known to affect bone metabolism Inability to comply with the study protocol or follow-up schedule Previous surgical treatment of peri-implantitis at the study implant site

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Conventional Surgical Treatment Alone
Participants assigned to this arm will receive conventional surgical treatment for peri-implantitis. Treatment will include flap elevation, mechanical implant surface decontamination using a titanium brush, and hydrogen peroxide application according to the study protocol.
Postup: Conventional Surgical Treatment
Conventional surgical treatment of peri-implantitis consisting of flap elevation, mechanical implant surface decontamination using a titanium brush, and hydrogen peroxide application according to the study protocol.
Experimentální: Conventional Surgical Treatment Plus Electrolytic Surface Decontamination
Participants assigned to this arm will receive conventional surgical treatment for peri-implantitis, including flap elevation, mechanical implant surface decontamination using a titanium brush. In addition, electrolytic surface decontamination will be performed according to the study protocol.
Postup: Electrolytic Surface Decontamination
Electrolytic implant surface decontamination performed using the GalvoSurge system as an adjunct to conventional surgical treatment. The procedure is intended to remove biofilm and contaminants from the implant surface through an electrolytic cleaning process.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Probing Pocket Depth (PPD)
Časové okno: 24 Months
Change in peri-implant probing pocket depth (PPD) measured in millimeters at treated implant sites. The difference between baseline and 24-month follow-up measurements will be evaluated.
24 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Volkan Arısan, Professor, Istanbul University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUFD-PI-GALVO-RCT-2026-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Conventional Surgical Treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit