- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07644975
Electrolytic Surface Decontamination in the Surgical Treatment of Peri-implantitis: A Randomized Clinical Trial
Effectiveness of Electrolytic Surface Decontamination in the Surgical Treatment of Peri-Implantitis: A Randomized Controlled Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to learn whether adjunctive electrolytic surface decontamination can improve the outcomes of surgical treatment of peri-implantitis. The main questions it aims to answer are:
- Does electrolytic surface decontamination reduce probing pocket depth more effectively than conventional surgical treatment alone?
- Does electrolytic surface decontamination improve bleeding on probing, suppuration, and radiographic bone levels?
Researchers will compare conventional surgical treatment plus electrolytic surface decontamination with conventional surgical treatment alone.
Participants will:
- Receive surgical treatment for peri-implantitis
- Be randomly assigned to one of the two treatment groups
- Attend follow-up visits for clinical and radiographic examinations
- Undergo assessment of probing pocket depth, bleeding on probing, suppuration, and bone level changes during follow-up
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Volkan Arısan, Professor
- Numer telefonu: +90 2124400000
- E-mail: varisan@istanbul.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Volkan Arısan, Professor
- Numer telefonu: +90 2124400000
- E-mail: varisan@istanbul.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 years or older Diagnosis of peri-implantitis requiring surgical treatment Presence of at least one dental implant diagnosed with peri-implantitis Ability and willingness to attend follow-up visits Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
Pregnancy or lactation Uncontrolled systemic diseases that may affect healing Immunosuppressive therapy History of head and neck radiotherapy Current use of medications known to affect bone metabolism Inability to comply with the study protocol or follow-up schedule Previous surgical treatment of peri-implantitis at the study implant site
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Conventional Surgical Treatment Alone
Participants assigned to this arm will receive conventional surgical treatment for peri-implantitis.
Treatment will include flap elevation, mechanical implant surface decontamination using a titanium brush, and hydrogen peroxide application according to the study protocol.
|
Conventional surgical treatment of peri-implantitis consisting of flap elevation, mechanical implant surface decontamination using a titanium brush, and hydrogen peroxide application according to the study protocol.
|
|
Eksperymentalny: Conventional Surgical Treatment Plus Electrolytic Surface Decontamination
Participants assigned to this arm will receive conventional surgical treatment for peri-implantitis, including flap elevation, mechanical implant surface decontamination using a titanium brush.
In addition, electrolytic surface decontamination will be performed according to the study protocol.
|
Electrolytic implant surface decontamination performed using the GalvoSurge system as an adjunct to conventional surgical treatment.
The procedure is intended to remove biofilm and contaminants from the implant surface through an electrolytic cleaning process.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Probing Pocket Depth (PPD)
Ramy czasowe: 24 Months
|
Change in peri-implant probing pocket depth (PPD) measured in millimeters at treated implant sites.
The difference between baseline and 24-month follow-up measurements will be evaluated.
|
24 Months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Volkan Arısan, Professor, Istanbul University Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Puisys A, Akhondi S, Vindasiute-Narbute E, Zvirblis T, Gallucci GO, Pedrinaci I. Peri-Implant Reconstruction With Autogenous Bone and Electrolytic Therapy: A Randomized Controlled Clinical Trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2026 Apr;28(2):e70123. doi: 10.1111/cid.70123.
- Monje A, Reffassi MS, Valles C, Gourdache I, Kumar P, Nart J. Understanding peri-implantitis occurrence and recurrence following treatment: A patient-centered study. J Periodontol. 2026 Apr 28. doi: 10.1002/jper.70133. Online ahead of print.
- Arisan V, Saglanmak A, Anil A, Arici SV, Sculean A. Photodynamic Therapy as an Adjunct to Resective and Regenerative Surgical Treatment of Peri-Implantitis: A Prospective Cohort of 72 Patients Followed for 18 Months. Oral Health Prev Dent. 2025 Jun 3;23:305-314. doi: 10.3290/j.ohpd.c_2078.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUFD-PI-GALVO-RCT-2026-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peri-implantitis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...RekrutacyjnyPeri-implantitis i Peri-implant MucositisHiszpania
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyZakończonyPeri-implantitis i Peri-implant MucositisJordania
-
King's College LondonJeszcze nie rekrutacja
-
University of MichiganOsteology FoundationRekrutacyjnyPeri ImplantitisStany Zjednoczone
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutacyjnyPeri ImplantitisPortugalia
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPeri Implantitis | Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
-
University of ManitobaNieznany
-
University of GuarulhosAktywny, nie rekrutującyPeri-implantitis i Peri-implant Mucositis | Peri-implantitis i ogólnoustrojowe zapalenieBrazylia
-
Abeer HakamJeszcze nie rekrutacjaPeri Implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdZakończony
Badania kliniczne na Conventional Surgical Treatment
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaBadanie kliniczne systemu Versius w robotycznie wspomaganej operacji naprawy przepukliny pachwinowejNaprawa przepukliny pachwinowej wspomagana robotycznieWłochy
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktywny, nie rekrutującyNowotwory żołądka | Robotowa gastrektomiaChiny
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Jeng-Fu YouAktywny, nie rekrutującyNowotwory odbytnicy | Pacjenci z rakiem odbytnicy | Łagodne Zmiany OdbytnicyTajwan
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Jeszcze nie rekrutacjaObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny twarzy | Wewnętrzny obrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny zewnętrzny | Obrzęk limfatyczny szyi
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Jeszcze nie rekrutacjaOstre zapalenie wyrostka robaczkowego