Ga-68 PSMA-11 PET/CT bei Patienten mit biochemischem Wiederauftreten von Prostatakrebs: Digitale PET/CT versus analoge PET/CT

Einschlusskriterien:

1. Vorläufige Studie – Etablierung von Ga-68 PSMA-11 PET/CT-Bildgebungsbedingungen (drei Probanden)

   • Gleich oder älter als 19 Jahre
   • Durch Biopsie nachgewiesene Prostatakrebspatienten aus der Hochrisikogruppe (Serum-PSA > 20 ng/ml) oder Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, die vor der Ga-68-PSMA-11-PET/CT-Bildgebung anhand anderer Bildgebungsmodalitäten identifiziert wurden

2. Hauptstudium (40 Fächer)

   • Gleich oder älter als 19 Jahre
   • Patienten, die sich zuvor einer radikalen Prostatektomie unterzogen hatten und bei denen histologisch Prostatakrebs diagnostiziert wurde.
   • Patienten, bei denen durch Serum-PSA-Tests während der postoperativen Nachuntersuchung ein biochemisches Rezidiv festgestellt wurde (Serum-PSA-Wert mindestens zweimal 0,2 ng/ml oder mehr und einer der Tests wurde innerhalb eines Monats vor Zustimmung zur Studie durchgeführt), bei denen metastatische Läsionen auftraten wurden in Standardbildgebungsmodalitäten (Abdominal-/Becken-CT, Knochenscan) nicht gefunden oder waren unsicher.
   • Patienten, die für mindestens 6 Monate nach Zustimmung zur Studie in diesem Krankenhaus klinisch nachuntersucht werden können, einschließlich Serum-PSA-Tests.

Ausschlusskriterien:

1. Vorläufige Studie – Etablierung von Ga-68 PSMA-11 PET/CT-Bildgebungsbedingungen (drei Probanden)

   • Anderer primärer Krebs als Prostatakrebs wurde bereits früher diagnostiziert oder trat gleichzeitig mit Prostatakrebs auf; Eine Ausnahme bilden frühere primäre Krebserkrankungen, bei denen es sich nicht um Prostatakrebs handelt, sondern um eine lokale Erkrankung, die vollständig geheilt wurde.
   • Personen, die gleichzeitig an einer schweren und/oder unkontrollierten und/oder instabilen medizinischen Erkrankung leiden (z. B. Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt, schwere Lungenerkrankung, chronische Nieren- oder Lebererkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten), basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes
   • Personen, die aufgrund von Klaustrophobie, Dyskinesie, Angststörungen usw. keine PET/CT-Bildgebung durchführen können.

2. Hauptstudium (40 Fächer)

   • Anderer primärer Krebs als Prostatakrebs wurde bereits früher diagnostiziert oder trat gleichzeitig mit Prostatakrebs auf; Eine Ausnahme bilden frühere primäre Krebserkrankungen, bei denen es sich nicht um Prostatakrebs handelt, sondern um eine lokale Erkrankung, die vollständig geheilt wurde.
   • Probanden, die keine CT, Knochenszintigraphie usw. durchführen können, was standardmäßige Diagnoseverfahren zur Läsionslokalisation im Falle eines biochemischen Rezidivs sind.
   • Personen, die gleichzeitig an einer schweren und/oder unkontrollierten und/oder instabilen medizinischen Erkrankung leiden (z. B. Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt, schwere Lungenerkrankung, chronische Nieren- oder Lebererkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten), basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes
   • Personen, die aufgrund von Klaustrophobie, Dyskinesie, Angststörungen usw. keine PET/CT-Bildgebung durchführen können.
   • Personen, die nach Einschätzung des Ermittlers aufgrund persönlicher Umstände oder aus anderen Gründen die Erhebung vollständiger Daten erschweren oder unmöglich machen könnten.