Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effect of Virtual Reality-Guided Imagery on Pain, Anxiety, and Fatigue in Cancer Patients Undergoing Chemotherapy (VRGI-Chemo Tri)

27. Juni 2026 aktualisiert von: Thoalfokar Mohammed Al-Obaidi

Effect of Virtual Reality Guided Imagery on Pain, Anxiety, and Fatigue in Cancer Patients Undergoing Chemotherapy: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of virtual reality-guided imagery in reducing pain, anxiety, and fatigue among female breast cancer patients undergoing adjuvant chemotherapy. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving virtual reality-guided imagery in addition to routine care, or a control group receiving routine care

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is a randomized controlled trial with a parallel-group design conducted to evaluate the effect of virtual reality-guided imagery in reducing pain, anxiety, and fatigue among female breast cancer patients undergoing chemotherapy at the National Hospital for Oncology and Hematology in Najaf Governorate, Iraq.

Eligible participants will be randomly allocated into two groups in a 1:1 ratio using block randomization with a fixed block size of four. The experimental group will receive virtual reality-guided imagery in addition to routine hospital care, while the control group will receive routine care only.

The intervention will be delivered during chemotherapy sessions over the study period. The content of the virtual reality-guided imagery will be designed to promote relaxation and psychological comfort, aiming to reduce symptom burden during chemotherapy administration.

Primary and secondary outcomes will be assessed using validated instruments. Pain intensity will be measured using the Numerical Rating Scale (NRS). Anxiety levels will be assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale, and fatigue will be measured using the Brief Fatigue Inventory (BFI). Assessments will be conducted at baseline and after the intervention period.

Data will be analyzed by comparing changes in outcomes between the intervention and control groups to determine the effectiveness of virtual reality-guided imagery in improving symptom management among cancer patients undergoing chemotherapy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
    • Najaf Governorate
      • Najaf, Najaf Governorate, Irak
        • National Hospital for Oncology and Hematology in Najaf Governorate
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thoalfokar Mohammed Al-Obaidi, PhD candidate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 years or older.
  • Histologically confirmed breast cancer.
  • Stage I, II, or III breast cancer.
  • Underwent surgery as the initial treatment and are scheduled to receive the first cycle of adjuvant chemotherapy, with or without biologic therapy (e.g., AC or TC regimens).
  • Able to read, write, and communicate.
  • Able and willing to use a virtual reality headset.
  • Able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Visual or hearing impairment that prevents the use of virtual reality.
  • Serious neurological or psychiatric disorders.
  • Current participation in other non-pharmacological interventions (e.g., meditation or relaxation therapy) that could influence the study outcomes.
  • Previous experience with virtual reality-guided imagery.
  • Use of analgesics, anxiolytics, or other medications during the intervention that may affect the study outcomes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality-Guided Imagery plus Routine Care
Participants in this group will receive guided virtual reality mindfulness sessions, in addition to their routine chemotherapy care. This intervention is a non-pharmaceutical supportive approach designed to reduce pain, anxiety, and fatigue through immersive guided mindfulness and relaxation during chemotherapy cycles.
Gerät: Virtual Reality-Guided Imagery

The intervention consists of immersive virtual reality-guided imagery delivered using a commercially available VR headset and pre-designed guided imagery software. Participants will wear the VR headset during chemotherapy sessions, which provides access to pre-recorded guided imagery programs.

These programs include standardized audiovisual content such as calming natural scenes, relaxation instructions, and breathing guidance designed to promote relaxation and distraction from pain, anxiety, and fatigue. The content is not developed by the researcher but is selected from existing validated or commercially available VR applications.

Each session will be administered under supervision during chemotherapy and in addition to routine hospital care. The intervention aims to reduce symptom burden by shifting the patient's attention away from treatment-related discomfort through immersive guided imagery experiences.

Andere Namen:
  • Immersive virtuelle Realität
  • Guided imagery therapy
Kein Eingriff: Routine Care Only
Participants in this arm will receive routine chemotherapy care only without virtual reality-guided imagery intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity
Zeitfenster: Baseline; immediately after the first intervention; before the second intervention (Week 3); immediately after the second intervention (Week 3)
Pain intensity will be measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a validated 0-10 scale where higher scores indicate greater pain severity. The assessment will be conducted at baseline and after the intervention period to evaluate changes in pain levels between the intervention and control groups.
Baseline; immediately after the first intervention; before the second intervention (Week 3); immediately after the second intervention (Week 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anxiety level
Zeitfenster: Baseline; immediately after the first intervention; before the second intervention (Week 3); immediately after the second intervention (Week 3)
Anxiety levels will be assessed using the Arabic version of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale, a validated 7-item instrument with scores ranging from 0 to 21, where higher scores indicate greater anxiety severity.
Baseline; immediately after the first intervention; before the second intervention (Week 3); immediately after the second intervention (Week 3)
Fatigue level
Zeitfenster: Baseline; immediately after the first intervention; before the second intervention (Week 3); immediately after the second intervention (Week 3)
Fatigue levels will be measured using the Arabic version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-A), which assesses fatigue severity and its impact on daily functioning on a 0-10 scale. Both outcomes will be measured at baseline and after the intervention period to evaluate changes between the intervention and control groups.
Baseline; immediately after the first intervention; before the second intervention (Week 3); immediately after the second intervention (Week 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thoalfokar Mohammed Al-Obaidi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRGI-PhD-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be shared in order to protect participant privacy and confidentiality. The study data will be used solely for the purposes of this research and related academic publications.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Virtual Reality-Guided Imagery

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren