Estudio de aumento de dosis de tamoxifeno en pacientes con cáncer de mama con polimorfismos CYP2D6 (TADE)

El tamoxifeno es un fármaco importante para el tratamiento del cáncer de mama. Usado como adyuvante después de la operación en el cáncer de mama temprano, el tamoxifeno reduce la tasa de recurrencia anual a la mitad y la muerte por cáncer en un tercio. Utilizado de manera preventiva, también reduce el riesgo de cáncer de mama en un 50 % en mujeres con alto riesgo de desarrollar la enfermedad. El tamoxifeno debe activarse en el cuerpo a una forma activa llamada endoxifeno, principalmente por la enzima llamada CYP2D6. Los pacientes tienen una capacidad variable para activar el tamoxifeno debido a la función variable de esta enzima. Los estudios mostraron una clara correlación de la variante genética específica de CYP2D6 con los niveles sanguíneos de endoxifeno. Se estima que hasta el 25 % de la población caucásica tiene una función CYP2D6 reducida o incluso ausente. Más recientemente, hubo estudios que mostraron la correlación con la variante genética de CYP2D6 y la recaída del cáncer de mama en pacientes con cáncer de mama temprano tratadas con tamoxifeno. Food and Drug Authority (FDA) en Estados Unidos y recomendó verificar el genotipo CYP2D6 en pacientes que reciben tratamiento con tamoxifeno, pero no especificó cómo interpretar los resultados del genotipo y qué tipo de acciones tomar en pacientes con genotipo adverso. El objetivo del estudio de los investigadores es ver si el aumento de tamoxifeno en pacientes con polimorfismo genético de CYP2D6 aumentará el nivel de endoxifeno al mismo rango de la mayoría de los pacientes que tienen CYP2D6 de tipo salvaje (funcional normal).