Un estudio para evaluar los efectos de un multivitamínico/mineral con ginko en sujetos con deterioro de la memoria asociado con la edad

Criterios de inclusión:

• El sujeto es generalmente sano (incluye sujetos que presentan enfermedades crónicas leves donde la enfermedad y/o el tratamiento farmacológico no resultan en deterioro o mejora psicomotora).
• El sujeto es de cualquier sexo y tiene más de 60 años, inclusive.
• El sujeto demuestra deterioro de la memoria asociado con la edad después de completar la batería de pruebas CDR y compararlos con los datos normativos.
• Sujeto femenino posmenopáusico.
• El sujeto puede comprender las instrucciones del estudio y ha dado su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.
• El sujeto admitido a este estudio está orientado en persona, lugar y tiempo y tiene la capacidad de comunicarse con el personal del estudio.
• El sujeto está, en opinión del personal del estudio, motivado para participar y completar el estudio según las instrucciones.
• El sujeto está dispuesto a asistir a las visitas en un estado bien descansado.

Criterio de exclusión:

• El sujeto ha participado en un estudio de intervención dentro del mes anterior a la selección.
• Ingesta dentro de los tres meses anteriores a la selección, o ingesta prevista durante el estudio, de uno de los siguientes: Ginkgo biloba, hierba de San Juan, ginseng, gotu kola (centella asiática) o dosis diarias de vitamina E (-tocoferol) superiores a 30 mg , ácido fólico por encima de 400 g, vitaminas B-1 (tiamina), B-2 (riboflavina), B-6 (piridoxina) por encima de 2 mg u otros potenciadores de la cognición.
• El sujeto tiene antecedentes de una enfermedad o condición psicológica que interfiere con la capacidad del sujeto para comprender los requisitos del estudio.
• El sujeto tiene antecedentes de enfermedad de Alzheimer, demencia, retraso mental, Morbus Parkinson o cualquier otro trastorno mental.
• El sujeto no ha sido diagnosticado con AAMI después de completar la batería de pruebas CDR y la comparación con los datos normativos.
• El sujeto tiene antecedentes de cualquier trastorno hemorrágico/coagulación (p. ej., hemofilia, deficiencia de proteína C o S).
• El sujeto está tomando/está siendo tratado con un medicamento concomitante que puede afectar/inhibir la coagulación de la sangre (p. ej., warfarina, aspirina, heparina).
• El sujeto tiene antecedentes de trastornos vasculares relevantes (p. ej., estenosis carotídea, accidente cerebrovascular, PRIND, enfermedad arterial coronaria, enfermedad vascular periférica, trombosis).
• El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2 (obesidad severa).
• El sujeto fuma más de 15 cigarrillos o su equivalente al día.
• El sujeto tiene insuficiencia hepática de moderada a grave.
• El sujeto tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
• El sujeto tiene alergias o intolerancia conocidas a cualquiera de los ingredientes de los preparados del estudio.
• El sujeto tiene la intención de someterse a una cirugía durante o inmediatamente después de completar (dentro de dos semanas) la participación en el estudio.