MK-4827 en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada en participantes con tumores sólidos avanzados y cáncer de ovario (MK-4827-011)

Criterios de inclusión:

Partes A y B:

• El participante tiene un tumor sólido localmente avanzado o metastásico y carece de opciones curativas.

  • La doxorrubicina liposomal pegilada debe ser una terapia adecuada o el participante no ha respondido al estándar de atención o a las terapias que se sabe que brindan un beneficio clínico, o ha rechazado dichas terapias o no se sabe que ninguna terapia brinde un beneficio clínico

• Parte B únicamente: las participantes femeninas deben tener cáncer de ovario seroso de alto grado sin opciones curativas; La doxorrubicina liposomal pegilada debe ser una terapia adecuada. Los pacientes elegibles para la Parte B deben tener:

  • Cáncer de ovario resistente al platino, definido como progresión del tumor dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento con un agente que contiene platino, O cáncer de ovario secundario refractario al platino definido como progresión del tumor durante el tratamiento para el cáncer de ovario recurrente después de responder inicialmente a una quimioterapia basada en platino régimen en el entorno de primera línea; y
  • Enfermedad medible, O niveles elevados de antígeno de cáncer sérico 125 (CA-125) al inicio, definido como una muestra previa al tratamiento que es al menos el doble del límite superior normal y dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento
  • El participante tiene un estado funcional de 0 o 1 en la escala de rendimiento del ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)
  • El participante debe tener una función adecuada del órgano.
  • El participante no tiene antecedentes de una neoplasia maligna previa con la excepción de neoplasia intraepitelial cervical, carcinoma de células basales de la piel, o se ha sometido a una terapia potencialmente curativa sin evidencia de esa enfermedad durante cinco años, o se considera de bajo riesgo de recurrencia por su/ su medico tratante

Criterio de exclusión:

Partes A y B:

El participante:

• Ha recibido quimioterapia, radioterapia o terapia biológica dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.
• Ha sido tratado previamente con doxorrubicina liposomal pegilada
• Tiene metástasis activas en el sistema nervioso central o un tumor primario en el sistema nervioso central
• Parte A: ha tenido más de dos regímenes de quimioterapia anteriores; en la Parte B, no hay límite para la cantidad de regímenes de quimioterapia anteriores
• Se sabe que es positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Tiene antecedentes conocidos de hepatitis B o C
• Tiene una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) por debajo del límite inferior normal institucional
• Ha tenido una exposición previa a la doxorrubicina> 240 mg / m ^ 2 (o equivalente de antraciclina)
• Ha iniciado o ajustado la terapia/régimen con bisfosfonatos dentro de los 30 días anteriores al Ciclo 1 Día 1
• Parte B solamente: ha sido tratado previamente con un inhibidor de la poli[ADP] ribosa polimerasa (PARP)