Efecto de la oxitocina sobre el estrés en consumidores de marihuana
Efecto de la oxitocina sobre la respuesta al estrés en individuos dependientes de la marihuana
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben poder dar su consentimiento informado y funcionar a un nivel intelectual suficiente para permitir la finalización precisa de todos los instrumentos de evaluación.
- Los sujetos deben cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual de la marihuana (en los últimos tres meses). Si bien las personas también pueden cumplir con los criterios de abuso de otras sustancias, deben identificar la marihuana como la principal sustancia de abuso y no deben cumplir con los criterios de dependencia de ninguna otra sustancia (excepto la nicotina) en los últimos 60 días.
- Los sujetos deben dar su consentimiento para permanecer abstinentes de todas las drogas de abuso (excepto la nicotina y la marihuana) durante un período de tres días inmediatamente antes de la admisión en el CTRC. Los sujetos deben abstenerse de consumir marihuana durante 24 horas antes de la prueba. Al restringir el uso de marihuana como se propone, los sujetos no deberían estar bajo los efectos agudos de la marihuana y también pueden experimentar síntomas leves de abstinencia, cuya medición es una de las variables de resultado que se están probando.
- Los sujetos deben dar su consentimiento para la asignación aleatoria.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil y que no practican un método eficaz de control de la natalidad.
- Sujetos con evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, endocrinas, cardiovasculares, pulmonares, renales, gastrointestinales o neurológicas significativas, incluida la diabetes, ya que estas afecciones pueden afectar las respuestas fisiológicas/subjetivas.
- Sujetos con enfermedad de Addison, enfermedad de Cushing u otras enfermedades de la corteza suprarrenal que puedan afectar el estado hormonal/neuroendocrino.
- Sujetos con antecedentes o trastorno psicótico actual o trastorno afectivo bipolar, ya que estos pueden interferir con las mediciones subjetivas.
- Sujetos con trastorno depresivo mayor actual o trastorno de estrés postraumático ya que estos trastornos están asociados con cambios característicos en la respuesta al estrés.
- Sujetos que reciben terapia con glucocorticoides sintéticos, cualquier terapia con esteroides exógenos o tratamiento con otros agentes que interfieren con las mediciones hormonales dentro del mes anterior a la sesión de prueba.
- Sujetos que toman medicamentos psicotrópicos, incluidos SRI u otros antidepresivos, opiáceos o antagonistas de opiáceos, ya que estos pueden afectar la respuesta a la prueba.
- Sujetos con alguna enfermedad aguda o fiebre. Las personas que cumplan con los criterios del estudio serán reprogramadas para la evaluación de participación.
- Sujetos que son obesos (³ 20% por encima del peso ideal) ya que esto puede interferir con el estado hormonal.
- Sujetos que no quieren o no pueden mantener la abstinencia de alcohol y otras drogas de abuso (excepto la nicotina) durante los tres días anteriores al procedimiento de la tarea de estrés.
- Sujetos que cumplen los criterios del DSM-IV para la dependencia de sustancias (que no sean nicotina o marihuana) en los últimos 60 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Oxitocina
administración intranasal
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40 UI
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: salina
administración intranasal
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40 UI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés (medido por cortisol)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de completar la tarea de estrés social de Trier
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Las muestras de cortisol salival se recogieron mediante baba pasiva para proporcionar una evaluación empírica de la reactividad al estrés.
Aquí se informa el nivel de cortisol salival 5 minutos después de la exposición a la tarea de estrés social de Trier (aproximadamente 60 minutos después de la administración del fármaco/placebo del estudio).
Trier Social Stress Task es una tarea de estrés de laboratorio psicosocial en la que los sujetos pronuncian un discurso y resuelven un problema matemático frente a una audiencia desconocida.
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5 minutos después de completar la tarea de estrés social de Trier
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Estrés (medido por informe subjetivo)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de completar la tarea de estrés social de Trier
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El informe subjetivo de estrés se midió utilizando una escala de Likert de 0 a 10 (0 = nada, 10 = extremadamente).
Aquí se informa el nivel de estrés subjetivo 5 minutos después de la exposición a la tarea de estrés social de Trier (aproximadamente 60 minutos después de la administración del fármaco/placebo del estudio).
Trier Social Stress Task es una tarea de estrés de laboratorio psicosocial en la que los sujetos pronuncian un discurso y resuelven un problema matemático frente a una audiencia desconocida.
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5 minutos después de completar la tarea de estrés social de Trier
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deseo (medido por el Cuestionario de Deseo de Marihuana)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de completar la tarea de estrés social de Trier
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El MCQ está destinado a medir el deseo de marihuana en adultos.
Mide los síntomas en cuatro subescalas: expectativa, determinación, emotividad y compulsividad.
La escala califica elementos individuales del 1 al 7 con un rango de puntaje compuesto de 12 a 84 y un posible rango de puntaje de subescala de 3 a 21.
Aquí se informa la puntuación compuesta del MCQ 5 minutos después de la exposición a la tarea de estrés social de Trier (aproximadamente 60 minutos después de la administración del fármaco/placebo del estudio).
Trier Social Stress Task es una tarea de estrés de laboratorio psicosocial en la que los sujetos pronuncian un discurso y resuelven un problema matemático frente a una audiencia desconocida.
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5 minutos después de completar la tarea de estrés social de Trier
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 20274
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