Combinación fija de brinzolamida al 1 %/timolol al 0,5 % frente a brinzolamida al 1 % + timolol al 0,5 % en glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Criterios de inclusión:

• Diagnosticado con glaucoma de ángulo abierto y/o hipertensión ocular y sin respuesta suficiente a la monoterapia.
• Cumplir con los criterios de calificación de PIO en al menos 1 ojo, incluidos 21-35 mmHg en la visita de elegibilidad.
• Dispuesto a firmar un formulario de Consentimiento Informado.
• Usuario de lentes de contacto que está dispuesto a quitarse los lentes antes de la instilación del medicamento del estudio y esperar un mínimo de 15 minutos después de la instilación del medicamento antes de volver a colocarse los lentes.
• Capaz de suspender el uso de los medicamentos actuales para reducir la PIO por el período mínimo de lavado.
• Pueden aplicarse otros criterios de inclusión específicos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Mujeres en edad fértil si están embarazadas, si la prueba de embarazo dio positivo en la visita de selección/inscripción, están amamantando o no están de acuerdo con usar métodos anticonceptivos adecuados para prevenir el embarazo durante todo el estudio.
• Diagnosticado con cualquier forma de glaucoma que no sea glaucoma de ángulo abierto y/o hipertensión ocular.
• Diagnosticado con pérdida severa del campo visual central en cualquiera de los ojos.
• Antecedentes de infección ocular crónica, recurrente o grave, enfermedad ocular inflamatoria en cualquiera de los ojos.
• Antecedentes de trauma ocular en los últimos 6 meses en cualquiera de los ojos.
• Infección ocular actual o inflamación ocular en los últimos 3 meses en cualquiera de los ojos.
• Cirugía láser ocular en los últimos 3 meses.
• Cirugía intraocular en los últimos 3 meses.
• Puntuación de agudeza visual mejor corregida peor que 55 letras ETDRS leídas (equivalente a aproximadamente 20/80 Snellen, 0,60 logMAR o 0,25 decimal).
• Antecedentes o enfermedad retiniana actual clínicamente relevante o progresiva en cualquiera de los ojos.
• Antecedentes u otra patología ocular grave actual (incluido el ojo seco grave) en cualquiera de los ojos, que impediría la administración tópica de un inhibidor de la anhidrasa carbónica (CAI) o un betabloqueante.
• Cualquier anomalía que impida una tonometría de aplanación fiable.
• Antecedentes o afección o enfermedad actual que impediría la administración segura de un bloqueador beta tópico o un agente bloqueador beta-adrenérgico tópico.
• Antecedentes de hipoglucemia espontánea o actual o diabetes no controlada.
• Antecedentes de hipersensibilidad grave o grave a los CAI, los betabloqueantes o a cualquiera de los componentes del medicamento del estudio.
• Régimen de dosificación estable de menos de 30 días antes de la visita de selección de cualquier medicamento o sustancia administrado por cualquier vía y utilizado de forma crónica que pueda haber afectado la PIO.
• Uso reciente de la terapia con salicilatos en dosis altas.
• Uso previsto de cualquier medicamento hipotensor ocular tópico o sistémico adicional durante el estudio.
• No es capaz de interrumpir con seguridad todos los medicamentos con glucocorticoides administrados por cualquier vía.
• Actualmente en terapia o ha estado en terapia con otro agente en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
• Antecedentes o evidencia actual de enfermedad grave o cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haga que el sujeto no sea apto para el estudio.
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión específicos del protocolo.