Estudio piloto del sistema de injerto de stent fenestrado Endologix

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado entendido y firmado y el pt está de acuerdo con todas las visitas de seguimiento;
• Aneurisma de aorta abdominal con diámetro ≥5 cm o ≥4 cm que ha aumentado 0,5 cm o más en los últimos seis meses
• Acceso ilíaco/femoral adecuado compatible con los sistemas de colocación requeridos
• Cuello aórtico infrarrenal no aneurismático <15 mm de longitud
• Arteria renal más caudal a bifurcación aortoilíaca longitud de al menos 70 mm
• Cuello aórtico proximal no aneurismático por debajo de la AMS con: diámetro de 18 a 34 mm; longitud de al menos 15 mm; ángulo (esfera del reloj) <60° con respecto al saco del aneurisma;
• Ángulo <60° (cara del reloj) entre la SMA y la arteria celíaca
• Arterias renales ambas distales a la SMA por 0-35 mm, dentro de 30 mm entre sí axialmente, con un diámetro de luz de 4 a 8 mm y con un ángulo de reloj de 90 ° a 210 ° entre sí
• Anatomía ilíaca adecuada para injerto de stent bifurcado comercial;
• Superposición mínima de 3 cm alcanzable entre injertos de stent fenestrados y bifurcados

Criterio de exclusión:

• Esperanza de vida <1 año a juicio del investigador;
• Condición psiquiátrica o de otro tipo que pueda interferir con el estudio;
• Participar en la fase de inscripción o de seguimiento de 30 días de otro estudio clínico;
• Alergia conocida a cualquier componente del dispositivo;
• coagulopatía o trastorno hemorrágico no controlado;
• Contraindicación a medios de contraste o anticoagulantes;
• Aneurisma roto, con fugas, disecante o micótico;
• Nivel de creatinina sérica (S-Cr) >2,0 mg/dL;
• Lesión vascular traumática;
• Infección inguinal sistémica o localizada activa;
• enfermedad del tejido conectivo (p. ej., síndrome de Marfan);
• Accidente cerebrovascular o infarto de miocardio reciente (dentro de los tres meses anteriores);
• Trasplante renal previo;
• Longitud de cualquiera de las arterias renales a las que se colocará el stent <13 mm;
• Enfermedad oclusiva significativa o calcificación de cualquiera de las arterias renales;
• Una arteria renal accesoria esencial;
• Arteria mesentérica inferior indispensable;
• Enfermedad aneurismática no tratada de la aorta torácica descendente;
• Trombo mural clínicamente significativo en la circunferencia del segmento suprarrenal;
• Implantación previa de stent en la arteria ilíaca que pueda interferir con la introducción del sistema de colocación;
• Anatomía vascular inadecuada
• Embarazo (solo paciente mujer en edad fértil)