Suplementación con L-citrulina y exposición al frío
Los efectos de la suplementación con L-citrulina sobre la rigidez arterial, la reflexión de las ondas y las respuestas autonómicas cardíacas a la exposición al frío con ejercicio isométrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos del estudio son:
OBJETIVO 1: Determinar los efectos agudos de la exposición al frío y el ejercicio isométrico, sobre la hemodinámica cardiovascular y la regulación autonómica. La hipótesis de trabajo es que la combinación de exposición al frío con ejercicio de agarre manual isométrico (IHG) provocaría un aumento agudo mayor en la rigidez arterial, la reflexión de ondas, la PA arterial y la actividad simpática que la exposición al frío o el IHG solo. Para probar esta hipótesis, los investigadores utilizarán una cámara ambiental a una temperatura de 4oC para realizar mediciones no invasivas de la rigidez arterial (velocidad de la onda del pulso [PWV] carótido-femoral, femoral-tobillo y braquial-tobillo), pulso análisis de ondas (PA aórtica e índice de aumento [AIx]) mediante tonometría de aplanamiento de la arteria radial. Además, los investigadores utilizarán la presión arterial digital latido a latido continuo, el análisis espectral de potencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la presión arterial, y el BRS espontáneo para evaluar la función autonómica durante la exposición al frío.
OBJETIVO 2: Examinar los efectos de la suplementación con L-citrulina sobre la hemodinámica cardiovascular, la regulación autonómica y la función endotelial. Los investigadores probarán la hipótesis de trabajo de que la suplementación con L-citrulina durante 14 días atenuará las respuestas cardiovasculares al estrés fisiológico. Los investigadores realizarán los mismos procedimientos especificados anteriormente en el AIM I.
OBJETIVO 3: Determinar la suplementación aguda y crónica de L-citrulina sobre la función endotelial midiendo la vasodilatación mediada por flujo, las sustancias vasoactivas y las células progenitoras endoteliales (EPC). Este objetivo examinará la hipótesis de trabajo de que la L-citrulina dará como resultado mayores niveles circulantes de sustancias vasodilatadoras, incluidos el óxido nítrico, la prostaciclina y las EPC, mientras que las sustancias vasoconstrictoras endotelina-I (ET-1) disminuirán. Este objetivo se probará midiendo los niveles séricos de estas sustancias antes e inmediatamente después de la sesión al inicio y 7 días después de la intervención.
Descripción del estudio Cuarenta personas (20 hombres y 20 mujeres) de 18 a 35 años de edad con PA normal en reposo (< 140/90 mmHg) participarán en este estudio. Los sujetos no deben ser fumadores, usuarios de L-citrulina o ejercicio regular (definido como más de 120 min por semana) en los últimos 6 meses. Los criterios de exclusión serán cualquier contraindicación para el ejercicio y condiciones médicas. Se reclutarán sujetos con diversos orígenes étnicos del área metropolitana de Tallahassee mediante publicidad y comunicación directa.
Diseño del estudio:
Después de completar la selección inicial, la función cardiovascular de los sujetos elegibles se evaluará a una temperatura ambiente de 4 o 23 oC en orden aleatorio. Después de las mediciones iniciales, los sujetos se asignarán al azar al grupo Placebo (malta dextrina) o L-citrulina durante 14 días. La función cardiovascular se evaluará al final del estudio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- Presión arterial inferior a 140/90 mmHg
- Edad 18 a 35 años
- IMC 20-39 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Presión Arterial >160/100 mmHg
- Asma
- Glaucoma
- Herpes Simple
- Diabetes no controlada
- enfermedad neurologica
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad inflamatoria
- Enfermedad del riñon
- Terapia de reemplazo hormonal (TRH)
- Suplementos de aminoácidos/vitaminas\
- Corticosteroides o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- Cualquier fármaco que se sepa que afecta la presión arterial o la frecuencia cardíaca
- Medicamentos para el control de la glucemia
- Fármacos reductores de lípidos
- Los participantes no deben consumir > 12 bebidas alcohólicas por semana
- fumadores
- Ejercitadores regulares (>1,5 horas/semana).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: L-citrulina
L-citrulina (100 mg/kg de peso corporal al día durante 2 semanas)
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2 semanas de suplementación con L-citrulina (100 mg/kg de peso corporal).
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Comparador de placebos: Maltodextrina
6g/día de placebo (maltodextrina)
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2 semanas de suplementación con L-citrulina (100 mg/kg de peso corporal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mediante la medición de la PA braquial y central (aórtica y carotídea) en reposo y durante el estrés fisiológico (exposición al frío y prueba de agarre)
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control autonómico de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mediante la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo y durante el estrés fisiológico.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marcos A Sanchez-Gonzalez, M.D., The Florida State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC2011.6686
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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