Efectos de las plataformas DES sobre los marcadores de inflamación y daño endotelial (PLATFORM)

La intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de stent puede inducir daño/disfunción endotelial y reacciones inflamatorias, que a su vez retrasan la cicatrización y la endotelización y pueden provocar reestenosis y aterosclerosis dentro de los segmentos con stent.

Los fármacos y los polímeros se consideran los protagonistas de estos procesos fisiopatológicos, mientras que el papel de las plataformas de stent sigue estando poco definido.

Debido a los avances en la tecnología de stent, las plataformas de stent han evolucionado desde la serie de stent de cromo-cobalto (CoCr) a la serie de stent de cromo-platino (PtCr). En la actualidad, el stent PROMUS Element (que utiliza la plataforma PtCr) emplea un polímero, un fármaco, una formulación del fármaco y una densidad de dosis idénticos a los del stent CoCr XIENCE V.

El ensayo PLATINUM WH es el único ensayo aleatorizado que compara el stent PROMUS Element con el stent XIENCE V en un total de 1530 pacientes. El estudio cumplió su criterio de valoración principal al demostrar que el stent PROMUS Element no es inferior al stent XIENCE V. La probabilidad de fracaso de la lesión diana a los 12 meses fue del 3,4 % en el stent PROMUS Element y del 2,9 % en el stent XIENCE V.

Sin embargo, los estudios preclínicos en animales sugieren que la plataforma de PtCr podría tener ventajas importantes sobre la plataforma de CrCo, ya que se ha demostrado una mejor compatibilidad vascular y una cicatrización temprana y tardía de los dispositivos de PtCr en comparación con los stents de CoCr.

En un modelo de denudación de conejo, se demostró que a los 14 días el área de la superficie luminal está incompletamente endotelizada con los stents de CrCo pero casi completa con los stents de PtCr. De manera similar, otro estudio experimental ha demostrado que la cobertura general del puntal, incluida la cobertura de células endoteliales más la cobertura de células no endoteliales (agregados focales de plaquetas y fibrina entremezclados con glóbulos rojos y células inflamatorias), es significativamente menor a los 14 días con el stent CoCr. que con el stent PtCr OMEGA. Además, una investigación reciente ha demostrado que el stent de PtCr de puntal más delgado está asociado con una deposición de fibrina reducida y una eliminación de fibrina más rápida en las arterias coronarias porcinas en comparación con el stent de CrCo, lo que sugiere que la plataforma del stent de PtCr puede inducir menos lesiones en comparación con la generación anterior. plataformas

El objetivo principal de este estudio es realizar una comparación aleatoria de los efectos biohumorales del stent liberador de everolimus de cromo platino (PtCr EES) frente al stent liberador de everolimus de cromo cobalto (EES de CoCr), es decir, stents con diferentes plataformas pero con el mismo fármaco y polímero. .