Wpływ platform DES na markery uszkodzeń i stanów zapalnych śródbłonka (PLATFORM)

Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) z wszczepieniem stentu może wywołać uszkodzenie/dysfunkcję śródbłonka i reakcje zapalne, co z kolei opóźnia gojenie i śródbłonek oraz może prowadzić do restenozy i miażdżycy tętnic w obrębie stentowanych segmentów.

Leki i polimery są uważane za głównych bohaterów tych procesów patofizjologicznych, podczas gdy rola platform stentowych pozostaje słabo określona.

Dzięki postępowi w technologii stentów platformy stentów ewoluowały od serii stentów kobaltowo-chromowych (CoCr) do platynowo-chromowych (PtCr). Obecnie stent PROMUS Element (wykorzystujący platformę PtCr) wykorzystuje identyczny polimer, lek, formulację leku i gęstość dawki jak stent CoCr XIENCE V.

Badanie PLATINUM WH jest jedynym randomizowanym badaniem porównującym stent PROMUS Element ze stentem XIENCE V u łącznie 1530 pacjentów. Badanie osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy, wykazując, że stent PROMUS Element nie jest gorszy od stentu XIENCE V. 12-miesięczna rzadkość niepowodzenia docelowej zmiany wyniosła 3,4% w przypadku stentu PROMUS Element i 2,9% w przypadku stentu XIENCE V.

Przedkliniczne badania na zwierzętach sugerują jednak, że platforma PtCr może mieć istotne zalety w porównaniu z platformą CrCo, ponieważ wykazano lepszą kompatybilność naczyniową oraz wczesne i późne gojenie się urządzeń PtCr w porównaniu ze stentami CoCr.

W modelu denudacji królika wykazano, że po 14 dniach powierzchnia światła jest niecałkowicie nabłonkowana przez stenty CrCo, ale prawie kompletna dla stentów PtCr. Podobnie inne badanie eksperymentalne wykazało, że całkowite pokrycie rozpórki, w tym pokrycie komórkami śródbłonka oraz pokrycie komórkami innymi niż śródbłonek (ogniskowe agregaty płytek krwi i fibryny zmieszane z krwinkami czerwonymi i komórkami zapalnymi), jest znacząco niższe po 14 dniach od stentu CoCr niż w przypadku stentu PtCr OMEGA. Ponadto ostatnie badania wykazały, że cieńszy stent PtCr jest związany ze zmniejszonym odkładaniem się fibryny i szybszym usuwaniem fibryny w tętnicach wieńcowych świni w porównaniu ze stentem CrCo, co sugeruje, że platforma stentu PtCr może wywoływać mniejsze obrażenia w porównaniu ze stentem poprzedniej generacji platformy.

Głównym celem tego badania jest randomizowane porównanie efektów biohumoralnych stentu uwalniającego ewerolimus platynowo-chromowy (PtCr EES) ze stentem uwalniającym ewerolimus kobaltowo-chromowy (CoCr EES), tj. stentów z różnymi platformami, ale z identycznego leku i polimeru .