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Obstáculos para la selección de diálisis peritoneal

12 de junio de 2018 actualizado por: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Barreras para la selección y el inicio de la diálisis peritoneal en los Estados Unidos

El propósito de este estudio es comprender qué impide que los pacientes con enfermedad renal crónica tomen una decisión oportuna sobre las opciones de modalidad de diálisis. Esta comprensión nos permitirá desarrollar e implementar intervenciones para ayudar a los pacientes en este punto de inflexión para que puedan tomar la decisión correcta para ellos de manera suficientemente oportuna para que cada paciente pueda comenzar la diálisis de la manera más segura y mejor para ellos. Se pedirá a 200 pacientes con enfermedad renal crónica en etapa avanzada (20 % o menos de la función renal restante) que participen en el estudio con el objetivo de que 150 pacientes participen en el estudio.

Hipótesis:

  1. El 50 % de los pacientes habrán tomado una decisión de modalidad cuando sean entrevistados y los pacientes en la etapa de acción del comportamiento tendrán más probabilidades de hacer una selección de modalidad que los pacientes en etapas anteriores de cambio de comportamiento. Las barreras para la selección de la modalidad actuarán en varios niveles, incluido el nivel del paciente, el proveedor y el sistema de salud, y variarán según la etapa de cambio del comportamiento.
  2. 10-15% de los pacientes pueden elegir diálisis en el hogar. El conocimiento, la autoeficacia en términos de ERC, la educación y los ingresos probablemente serán barreras para la elección de la diálisis domiciliaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center- Center for Reducing Health Disparities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistirá en pacientes con CKD en etapa tardía y pacientes con ESRD atendidos por nefrólogos en MetroHealth Medical Center.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de edad mayor o igual a 18 años en MHMC que tienen ERC en etapa tardía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen insuficiencia renal aguda y luego recuperan la función renal a niveles de eGFR (tasa de filtración glomerular estimada) 20 ml/min/1,73 m2 y en quien el nefrólogo considere que no progresará a ESRD en 2 años
  • Pacientes que no son candidatos a diálisis peritoneal
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad renal cronica
Pacientes con enfermedad renal crónica (20% o menos de función renal restante). Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que actualmente están recibiendo diálisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obstáculos para tomar una decisión sobre la modalidad de diálisis
Periodo de tiempo: 1 año
Determinar la proporción de pacientes que tomaron una decisión de modalidad de diálisis y determinar las barreras para poder tomar una decisión. Determinar la proporción de pacientes que eligen la diálisis en el hogar y las barreras asociadas con la elección de la terapia de diálisis en el hogar.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suma Prakash, MD, MetroHealth Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB11-00542

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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