Un estudio prospectivo: aumento de la cresta alveolar con tornillos de carpa, matriz dérmica acelular e injertos de partículas combinados
Un estudio prospectivo: aumento de la cresta alveolar con tornillos de carpa, matriz dérmica acelular e injertos de partículas combinados.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- University of texas Health Science Center Dental School at San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto con una cresta parcialmente edéntula del maxilar o la mandíbula con al menos un espacio entre dientes de longitud y una dimensión bucolingual inadecuada para la colocación de implantes dentales según lo medido clínica y radiográficamente
- vivir dentro del "área de captación" de un radio de 50 millas de San Antonio
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica inestable (como un sistema inmunitario comprometido)
- paciente que toma esteroides u otros medicamentos que afectan el metabolismo óseo
- paciente con antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello
- Historial de procedimiento de aumento de cresta anterior o patología en el sitio local de la mandíbula.
- fumadores que fuman > 10 cigarrillos por día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: aloinjerto solo
regeneración ósea guiada con aloinjerto solo (incluye tornillos de carpa y material de membrana de aloinjerto suprayacente)
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uso de aloinjerto MinerOss más membrana Alloderm GBR y tornillos de carpa
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Experimental: aloinjerto con autoinjerto
regeneración ósea guiada con aloinjerto y autoinjerto combinados (incluye tornillos de carpa y material de membrana de aloinjerto suprayacente)
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uso de un injerto autógeno combinado y aloinjerto MinerOss más membrana Alloderm GBR y tornillos de carpa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ganancia en la dimensión de la cresta horizontal
Periodo de tiempo: 5 meses después de la cirugía
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5 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de formación de hueso nuevo (histológico)
Periodo de tiempo: 5 meses después de la cirugía
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5 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brian L Mealey, DDS, MS, Univ of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC20120108H
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