Suplementación con L-metilfolato para farmacoterapia con OROS-metilfenidato en adultos con TDAH

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres adultos de 18 a 55 años de edad.
2. Un diagnóstico de TDAH de inicio en la niñez, que cumple todos los criterios excepto la edad de inicio según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV), basado en la evaluación clínica. El inicio en la niñez se definirá de acuerdo con los criterios de investigación establecidos, requiriendo el inicio de dos síntomas de falta de atención o de rasgos impulsivos/hiperactivos a la edad de 12 años.
3. Una puntuación de 24 o más en la Escala de informe de síntomas del investigador de TDAH en adultos (AISRS).

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de falta de respuesta o intolerancia al metilfenidato en dosis adecuadas según lo determine el médico.
2. Una historia de intolerancia a la suplementación con L-metilfolato.
3. Hembras gestantes o lactantes.
4. Enfermedad médica grave e inestable que incluye enfermedad hepática, renal, gastroenterológica, respiratoria, cardiovascular, endocrinológica (tiroides), neurológica (convulsiones), inmunológica o hematológica.
5. Glaucoma.
6. Condiciones psiquiátricas clínicamente inestables que incluyen tendencias suicidas, homicidas, trastorno bipolar, psicosis, antecedentes de ansiedad, tensión o agitación marcadas actuales potencialmente exacerbadas por un estimulante, o antecedentes de por vida de cualquier otra condición clínicamente grave potencialmente exacerbada por un estimulante, como manía o psicosis .
7. Deterioro significativo debido a tics, según el juicio clínico.
8. Antecedentes familiares o diagnóstico del síndrome de Tourette
9. Criterios actuales (dentro de los 3 meses) del DSM-IV para el abuso o la dependencia de cualquier sustancia psicoactiva distinta de la nicotina.
10. Múltiples reacciones adversas a medicamentos.
11. Cualquier otro medicamento concomitante que se considere eficaz para el tratamiento del TDAH; se permitirá la participación de personas en tratamiento estable con agentes con actividad en el sistema nervioso central, como se detalla en la parte del protocolo sobre Medicamentos concomitantes.
12. Uso actual del inhibidor de la MAO o uso en las últimas dos semanas.
13. Investigador y su familia inmediata; definido como el cónyuge, padre, hijo, abuelo o nieto del investigador.
14. Uso de ácido fólico suplementario en más de 400 mcg por día, L-metilfolato o ácidos grasos omega-3 en más de 800 mg por día dentro de las dos semanas anteriores a la visita del estudio de referencia.