Betametasona y gravedad de la enfermedad de la membrana hialina (b-Mhyalines)
Betametasona y gravedad de la enfermedad de la membrana hialina en el recién nacido prematuro
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Necker Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que recibieron al menos una primera inyección de Celesten en la prevención de MMH.
- Un término > 27 SA,
- Mayores Pacientes > o = 18 años
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento con corticoides a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Celesten en la prevención de la enfermedad de la membrana hialina.
Mujeres embarazadas que recibieron al menos una primera inyección de Celesten en la prevención de la enfermedad de la membrana hialina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de recién nacidos con enfermedad de la membrana hialina
Periodo de tiempo: 3 días
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síntomas respiratorios (trastornos del ritmo respiratorio, signos de retracción, cianosis, dependencia de oxígeno >30 %).
Confirmación por radiología
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Polimorfismos genéticos
Periodo de tiempo: Día 1
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Estudiar la farmacogenética de los polimorfismos genéticos que pueden afectar la transferencia placentaria de esteroides (CYP-3A4, CYP-3A5, P-glucoproteína)
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Día 1
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: Día 7
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Estudiar la variabilidad del factor "modo de parto" sobre la morbilidad fetal
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Día 7
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muestra de sangre de betametasona
Periodo de tiempo: Día 1 y día 2
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Estudiar la farmacocinética de betametasona en todas las mujeres tratadas
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Día 1 y día 2
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Dosis óptima de betametasona
Periodo de tiempo: Día 28
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Determinar la dosis óptima de betametasona necesaria para la prevención de MMH, especialmente en lactantes menores de 28 semanas
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Día 28
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edad gestacional
Periodo de tiempo: Día 7
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Estudiar la variabilidad de los factores "edad gestacional" sobre la morbilidad fetal
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Día 7
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peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Día 7
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Estudiar la variabilidad del factor "peso al nacer" sobre la morbilidad fetal
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Día 7
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sexo
Periodo de tiempo: Día 7
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Estudiar la variabilidad del factor "sexo" sobre la morbilidad fetal
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Día 7
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: Día 7
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Estudiar la variabilidad del factor "puntuación de Apgar" sobre la morbilidad fetal
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Día 7
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hermanamiento
Periodo de tiempo: Día 7
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Estudiar la variabilidad de los factores "gemelos" sobre la morbilidad fetal
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Día 7
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tiempo entre el nacimiento y la última dosis
Periodo de tiempo: Día 7
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Estudiar la variabilidad del factor "tiempo entre el nacimiento y la última dosis" sobre la morbilidad fetal
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Día 7
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etnia
Periodo de tiempo: Día 7
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Estudiar la variabilidad del factor "etnicidad" sobre la morbilidad fetal
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Día 7
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enfermedad materna y tratamiento
Periodo de tiempo: Día 7
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Estudiar la variabilidad del factor "enfermedad materna y tratamiento sobre la morbilidad fetal".
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yves Ville, MD, PhD, Necker Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedad de la membrana hialina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NI10069
- 2011-A01257-34 (Otro identificador: AFSSAPS)
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