Betametasona e gravidade da doença da membrana hialina (b-Mhyalines)
Betametasona e gravidade da doença da membrana hialina no recém-nascido prematuro
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Necker Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que receberam pelo menos uma primeira injeção de Celesten na prevenção de MMH.
- Um termo> 27 SA,
- Pacientes graves > ou = 18 anos
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento prolongado com corticosteroides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
|---|
|
Celesten na prevenção da doença da membrana hialina.
Mulheres grávidas que receberam pelo menos uma primeira injeção de Celesten na prevenção da doença da membrana hialina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de recém-nascidos com doença da membrana hialina
Prazo: 3 dias
|
sintomas respiratórios (distúrbios do ritmo respiratório, sinais de retração, cianose, dependência de oxigênio >30%).
Confirmação por radiologia
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Polimorfismos genéticos
Prazo: Dia 1
|
Estudar a farmacogenética de polimorfismos genéticos que podem afetar a transferência placentária de esteróides (CYP-3A4, CYP-3A5, P-glicoproteína)
|
Dia 1
|
|
modo de entrega
Prazo: Dia 7
|
Estudar a variabilidade do fator "tipo de parto" na morbidade fetal
|
Dia 7
|
|
amostra de sangue de betametasona
Prazo: Dia 1 e dia 2
|
Estudar a farmacocinética da betametasona em todas as mulheres tratadas
|
Dia 1 e dia 2
|
|
Dose ideal de betametasona
Prazo: Dia 28
|
Determinar a dose ideal de betametasona necessária para a prevenção de MMH, especialmente em lactentes com menos de 28 semanas
|
Dia 28
|
|
idade gestacional
Prazo: Dia 7
|
Estudar a variabilidade dos fatores "idade gestacional" na morbidade fetal
|
Dia 7
|
|
Peso ao nascer
Prazo: Dia 7
|
Estudar a variabilidade do fator "peso ao nascer" na morbidade fetal
|
Dia 7
|
|
sexo
Prazo: Dia 7
|
Estudar a variabilidade do fator "sexo" na morbidade fetal
|
Dia 7
|
|
Índice de Apgar
Prazo: Dia 7
|
Estudar a variabilidade do fator "escore de Apgar" na morbidade fetal
|
Dia 7
|
|
geminação
Prazo: Dia 7
|
Estudar a variabilidade dos fatores "gemelares" na morbidade fetal
|
Dia 7
|
|
tempo entre o nascimento e a última dose
Prazo: Dia 7
|
Estudar a variabilidade do fator "tempo entre o nascimento e a última dose" na morbidade fetal
|
Dia 7
|
|
etnia
Prazo: Dia 7
|
Estudar a variabilidade do fator "etnia" na morbidade fetal
|
Dia 7
|
|
doença materna e tratamento
Prazo: Dia 7
|
Estudar a variabilidade do fator "doença materna e tratamento na morbidade fetal
|
Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yves Ville, MD, PhD, Necker Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doença da Membrana Hialina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NI10069
- 2011-A01257-34 (Outro identificador: AFSSAPS)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .