Efectos de la estimulación eléctrica sobre la circulación sanguínea y la sensibilidad táctil en la linfadenectomía
Evaluación de los efectos de la estimulación eléctrica de alto voltaje en el témpano sanguíneo y la sensibilidad táctil de mujeres sometidas a linfadenectomía axilar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Elaine C Guirro, Ph.D
- Número de teléfono: 551636024584
- Correo electrónico: ecguirro@fmrp.usp.br
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Reclutamiento
- Medical School of Ribeirão Preto
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Contacto:
- Elaine C Guirro, Ph. D
- Número de teléfono: 551636024584
- Correo electrónico: ecguirro@fmrp.usp.br
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres, de 40 a 60 años, con sensibilidad anormal del miembro superior ipsilateral por Mastectomía Radical Modificada Tipo Madden por cáncer de mama con linfadenectomía axilar
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidas a otro tipo de cirugía que no esté contemplada en los criterios de inclusión, mastectomía bilateral, con diagnóstico de metástasis y alteraciones de la piel como úlceras o erisipelas en la región (o cerca) del trayecto del nervio intercostal. También excluimos a los voluntarios con algún tipo de deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Saludable
Mujeres sanas sometidas a estimulación eléctrica de alto voltaje
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Se utilizará estimulación eléctrica de alto voltaje, Modelo Neurodyn High Volt (IBRAMED), dos veces por semana, en el transcurso de siete semanas, en sesiones de 20 minutos en días alternos.
Los parámetros son: corriente pulsada de alto voltaje, monopolar (cátodo), 100 Hz, modo sincronizado, relación de encendido/apagado de 3:9 segundos, subida/bajada de 2:1 segundos y umbral del motor.
Los electrodos se colocan en los tercios medio y distal de la superficie anterior del antebrazo y el brazo.
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Experimental: Linfadenectomía axilar
Voluntarios de linfadenectomía axilar sometidos a estimulación eléctrica de alto voltaje
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Se utilizará estimulación eléctrica de alto voltaje, Modelo Neurodyn High Volt (IBRAMED), dos veces por semana, en el transcurso de siete semanas, en sesiones de 20 minutos en días alternos.
Los parámetros son: corriente pulsada de alto voltaje, monopolar (cátodo), 100 Hz, modo sincronizado, relación de encendido/apagado de 3:9 segundos, subida/bajada de 2:1 segundos y umbral del motor.
Los electrodos se colocan en los tercios medio y distal de la superficie anterior del antebrazo y el brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad táctil
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizará Estesiômetro Semmes-Weinstein (SORRY®) para evaluar la sensibilidad táctil en dermatomas correspondientes al brazo medial y superoposterior.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 2 años
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La evaluación del flujo arterial y venoso periférico en miembros superiores se realizará a través del equipo de ultrasonido Doppler (Nicolet Vascular Versalab SE®), y el sitio de recolección será en la fosa antecubital, de la arteria braquial y de la vena braquial.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1143-1024
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