- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01973829
La lista de verificación para el reconocimiento y tratamiento tempranos de enfermedades agudas (CERTAIN)
16 de agosto de 2018 actualizado por: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
El propósito del estudio es probar si el acceso y la capacitación del proveedor de atención médica en CERTAIN (Lista de verificación para el reconocimiento temprano y el tratamiento de enfermedades agudas), facilitaría la entrega oportuna y libre de errores de las mejores prácticas y minimizaría las muertes prevenibles y las complicaciones costosas en pacientes críticamente enfermos. pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5215
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Abdulaziz Medical City,
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Gomel, Bielorrusia
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Banja Luka, Bosnia y Herzegovina
- University Hospital Banja Luka
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Mostar, Bosnia y Herzegovina
- Sveučilišna klinička bolnica
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Sarajevo, Bosnia y Herzegovina
- Prim.Dr. Abdulah Nakaš
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Sao Paulo, Brasil
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Rijeka, Croacia
- KBC Rijeka
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Manila, Filipinas
- St. Luke's Medical Center
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Manila, Filipinas
- The Med City Hospital
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India
- Lok Nayak Hospital
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Karnataka
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Manial, Karnataka, India
- Kasturba Hospital
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Odisha
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Raurkela, Odisha, India
- Ispat General Hospital
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Dublin, Irlanda
- St James Hosptial
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Ulaanbaatar, Mongolia
- Central State University Hospital
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Mexico City, México
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
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Lahore, Pakistán
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University Hospital
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Antalya, Pavo
- Gulhane Military Medical Faculty
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Poznan, Polonia
- Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
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Beijing, Porcelana
- Beijing Hospital
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Beijing, Porcelana
- Guang An Men Hospital
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Chengdu, Porcelana
- China West China Hospital
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Guangzhusi, Porcelana
- 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hefei, Porcelana
- Anhui Province Hospital
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Shanghai, Porcelana
- China Shanghai Changhai Hospital
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Tianjin, Porcelana
- Tianjin First Center Hospital
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Santo Domingo, República Dominicana
- Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
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Belgrade, Serbia
- Military Medical Academy
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Sremska Kamenica, Serbia
- The Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
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Kampala, Uganda
- International hospital Kampala
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
Se incluirán todos los pacientes adultos (≥ 18 años) ingresados por primera vez en las UCI participantes.
Exclusión:
No gravemente enfermo, ingresado para seguimiento de bajo riesgo, ingresos planificados en la UCI para vigilancia posoperatoria de rutina durante menos de 24 horas después de una cirugía sin complicaciones, reingreso y traslado desde fuera de la UCI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Brazo de referencia
datos basales (50 pacientes o 3 meses por centro)
|
Este estudio trata sobre la capacitación e implementación de las mejores prácticas de cuidados críticos en las UCI internacionales con recursos variables facilitados por el acceso a una lista de verificación electrónica diseñada específicamente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplimiento de las mejores prácticas de cuidado crítico
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 2 semanas
|
Cumplimiento de las mejores prácticas en la evaluación inicial y el tratamiento de pacientes médicos y quirúrgicos críticamente enfermos Resucitación de choque adecuada Tratamiento de sepsis adecuado Ventilación mecánica adecuada Profilaxis adecuada de úlcera péptica, trombosis venosa profunda y enfermedades infecciosas
|
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 2 semanas
|
Duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 semanas.
|
El paciente será seguido hasta que sea dado de alta del hospital por el tiempo que permanezca.
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad durante 4 semanas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 4 semanas y el alta hospitalaria (hasta 10 semanas después del alta)
|
El paciente será seguido durante 4 semanas y el alta hospitalaria (hasta un total de 10 semanas después del alta)
|
Los participantes serán seguidos durante 4 semanas y el alta hospitalaria (hasta 10 semanas después del alta)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
- Director de estudio: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
- Investigador principal: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
- Investigador principal: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
- Investigador principal: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
- Investigador principal: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
- Investigador principal: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
- Director de estudio: Yue Dong, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-007998
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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