Remediación cognitiva computarizada para la depresión geriátrica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Coluccio, M.A.
- Número de teléfono: 914-997-4327
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Institute of Geriatric Psychiatry
- Número de teléfono: 914-997-4331
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medical College
-
Investigador principal:
- Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de participantes deprimidos medicados
- Edad: 60-89 años
- Diagnóstico: depresión mayor, unipolar (según criterios DSM-IV);
- Gravedad de la depresión: MADRS > o = 15 después de al menos 8 semanas de tratamiento antidepresivo controlado.
- No hay planes para cambiar el tratamiento antidepresivo actual.
Criterios de inclusión de participantes deprimidos no medicados
- Edad: 60-89 años
- Diagnóstico: depresión mayor, unipolar (según criterios DSM-IV);
- Gravedad de la depresión: MADRS > o = 15
- Sin tratamiento antidepresivo en el episodio actual. -
Criterio de exclusión:
- Depresión psicótica según el DSM-IV, es decir, presencia de delirios con una puntuación superior a 2 (delirio cuestionable) puntuados por la Escala de Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS) [47];
- Alto riesgo de suicidio, es decir, intención o plan de intento de suicidio en un futuro próximo;
- Presencia de cualquier trastorno psiquiátrico del Eje I (que no sea depresión mayor unipolar) o abuso de sustancias; Diagnóstico del Eje II de la personalidad antisocial (por SCID-P y DSM-IV);
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos distintos de la depresión mayor unipolar o el trastorno de ansiedad generalizada (el trastorno bipolar, la hipomanía y la distimia son criterios de exclusión);
- Demencia: puntajes de la escala de calificación de demencia de Mattis por debajo de 130 o diagnóstico de demencia según el DSM-IV; esclerosis múltiple, antecedentes de traumatismo craneoencefálico o antecedentes de terapia electroconvulsiva;
- Deterioro cognitivo leve amnésico (a-MCI) o Deterioro cognitivo leve de múltiples dominios (md-MCI);
- Enfermedad médica aguda o grave, es decir, delirio, cáncer metastásico, insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada, cirugía mayor, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio durante los tres meses anteriores a la entrada; o medicamentos que se sabe que causan depresión, por ejemplo, reserpina, alfa-metil-dopa, esteroides, abstinencia de simpaticomiméticos;
- Presencia de enfermedad neurológica cerebral y/o antecedentes de terapia electroconvulsiva;
- Participación actual en psicoterapia;
- Incapacidad para realizar cualquiera de las ADL (MAI: subescala ADL) incluso con ayuda, p. andar con bastón no es criterio de exclusión;
- Incapacidad para hablar inglés;
- Afasia;
- Agudeza visual corregida < 20/70; Daltonismo -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento Informático: Activo
Remediación cognitiva computarizada: dirigida a las redes cerebrales subyacentes asociadas con la remisión.
|
|
|
Comparador activo: Tratamiento Informático: Control
Remediación cognitiva computarizada: no dirigida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de la depresión de Montgomery-Asberg
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
Medida de 10 ítems para evaluar los síntomas centrales y las características cognitivas de la depresión clínica
|
4-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- K23MH095830 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .